Клиническая значимость различной интенсивности тренировок при хронической сердечной недостаточности.
16 января 2022 г. обновлено: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Клиническая значимость и прогностические результаты различной интенсивности тренировок для ремоделирования сердца при хронической сердечной недостаточности.
Чтобы определить эффективность аэробных упражнений различной интенсивности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Сорок пять подходящих пациентов мужского пола с хронической сердечной недостаточностью были случайным образом разделены на три группы (высокой интенсивности, средней интенсивности и низкой интенсивности).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сорок пять подходящих пациентов мужского пола с хронической сердечной недостаточностью, вторичной по отношению к ишемической болезни сердца, были отобраны из амбулаторной клиники сердечной недостаточности Национального института сердца, их возраст варьировался от 50 до 60 лет, а их фракция выброса варьировалась от 30 до 40%, они были случайным образом распределены в три группы: Группа ВИТ: получали высокоинтенсивные аэробные тренировки в виде упражнений на велоэргометре для нижних конечностей три раза в неделю в течение трех месяцев (n=15).
Группа MIT: получала аэробные тренировки умеренной интенсивности в виде упражнений на велоэргометре для нижних конечностей три раза в неделю в течение трех месяцев.
.(n=15)
Группа ЛИТ: получали низкоинтенсивные аэробные тренировки в виде упражнений на велоэргометре для нижних конечностей три раза в неделю в течение трех месяцев. До и после вмешательства были получены следующие показатели: Эхокардиографический параметр (EF% и внутренний размер левого желудочка) прогностические биомаркеры (proBNP) и качество жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12316
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
В исследование были включены пациенты со следующими критериями:
- Возраст всех пациентов был от 50 до 60 лет.
- Фракционное укорочение < 25% и фракция выброса < 40%
- Синусовый ритм.
- Сердечная недостаточность вследствие ишемической болезни сердца.
- Класс II-III Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA).
- Регулярное медикаментозное лечение.
Критерий исключения:
Были исключены пациенты со следующими критериями:
- Хроническая сердечная недостаточность по другим причинам
- Заболевания легких в анамнезе (хроническая обструктивная болезнь легких, легочная гипертензия средней и тяжелой степени).
- Недавний острый коронарный синдром или реваскуляризация (3 месяца).
- Физические нагрузки ограничены стенокардией или окклюзионным заболеванием периферических артерий;
- Цереброваскулярное заболевание или заболевание опорно-двигательного аппарата, препятствующее проведению физических упражнений или тренировок.
- Плохо контролируемые или вызванные физической нагрузкой сердечные аритмии
- Логистические проблемы, связанные с посещением регулярных тренировок. Неконтролируемая артериальная гипертензия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа высокоинтенсивных аэробных тренировок (HIT)
15 пациентов, получавших высокоинтенсивную аэробную тренировку в виде упражнений на велоэргометре для нижних конечностей три раза в неделю в течение трех месяцев.
|
тренировка на велоэргометре
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа аэробных тренировок средней интенсивности (MIT)
15 пациентов, получавших аэробные тренировки средней интенсивности в виде велоэргометрических упражнений для нижних конечностей три раза в неделю в течение трех месяцев.
|
тренировка на велоэргометре
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа аэробных тренировок низкой интенсивности (LIT)
15 пациентов, получавших низкоинтенсивную аэробную тренировку в виде упражнений на велоэргометре для нижних конечностей три раза в неделю в течение трех месяцев.
|
тренировка на велоэргометре
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракция выброса
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
представляет функцию левого желудочка, измеренную с помощью импульсной эхокардиографии.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
промозговой натрийуретический пептид (proBNP)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
биомаркер сердечной недостаточности, определяемый путем анализа взятых венозных проб
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Миннесотский вопросник о жизни с сердечной недостаточностью (MLWHF):
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Опросник для измерения качества жизни пациентов с сердечной недостаточностью
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Heba Ahmed Abdeen, PhD, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 сентября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HF2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .