Klinische Relevanz unterschiedlicher Trainingsintensitäten bei chronischer Herzinsuffizienz.
16. Januar 2022 aktualisiert von: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Klinische Relevanz und prognostische Ergebnisse verschiedener Trainingsintensitäten für das kardiale Remodeling bei chronischer Herzinsuffizienz.
Bestimmung der Wirksamkeit verschiedener Aerobic-Trainingsintensitäten bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz. Fünfundvierzig geeignete männliche Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen (hohe Intensität, mittlere Intensität und niedrige Intensität) eingeteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
45 geeignete männliche Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz als Folge einer ischämischen Herzkrankheit wurden aus der Ambulanz für Herzinsuffizienz des National Heart Institute ausgewählt, ihr Alter lag zwischen 50 und 60 Jahren und ihre Ejektionsfraktion zwischen 30 und 40 %, denen sie nach dem Zufallsprinzip zugeordnet wurden drei Gruppen: HIT-Gruppe: erhielt drei Monate lang dreimal pro Woche ein hochintensives Aerobic-Training in Form von Fahrradergometer-Übungen für die unteren Gliedmaßen. (n = 15)
MIT-Gruppe: erhielt drei Monate lang dreimal pro Woche aerobes Training mit moderater Intensität in Form von Fahrradergometer-Übungen für die unteren Gliedmaßen.
.(n=15)
LIT-Gruppe: erhielt aerobes Training niedriger Intensität in Form von Fahrradergometer-Übungen für die unteren Gliedmaßen dreimal pro Woche für drei Monate. Vor und nach dem Eingriff wurden die folgenden Messungen durchgeführt: Echokardiograph-Parameter (EF% und linke ventrikuläre Innendimension) , prognostische Biomarker (proBNP) und Lebensqualität .
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 12316
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit folgenden Kriterien wurden eingeschlossen:
- Alle Patienten waren zwischen 50 und 60 Jahre alt
- Fraktionsverkürzung < 25 % und Ejektionsfraktion < 40 %
- Sinusrhythmus.
- Herzinsuffizienz aufgrund einer ischämischen Herzkrankheit.
- Klasse II-III der New York Heart Association (NYHA).
- Regelmäßige ärztliche Behandlung.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit folgenden Kriterien wurden ausgeschlossen:
- Chronische Herzinsuffizienz aufgrund anderer Ursachen
- Vorgeschichte einer Lungenerkrankung (chronisch obstruktive Lungenerkrankung, mittelschwere bis schwere pulmonale Hypertonie).
- Aktuelles akutes Koronarsyndrom oder Revaskularisation (3 Monate).
- Belastung eingeschränkt durch Angina pectoris oder periphere arterielle Verschlusskrankheit;
- Zerebrovaskuläre oder muskuloskelettale Erkrankung, die Belastungstests oder Training verhindert.
- Schlecht kontrollierte oder belastungsinduzierte Herzrhythmusstörungen
- Logistische Probleme, um regelmäßig an Trainingseinheiten teilzunehmen. Unkontrollierter Bluthochdruck.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Hochintensive Aerobic-Trainingsgruppe (HIT)
15 Patienten, die drei Monate lang dreimal pro Woche ein hochintensives aerobes Training in Form von Fahrradergometerübungen für die unteren Gliedmaßen erhielten.
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Fahrradergometer Übungstraining
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ACTIVE_COMPARATOR: Aerobic-Trainingsgruppe mit moderater Intensität (MIT)
15 Patienten, die drei Monate lang dreimal pro Woche aerobes Training mit moderater Intensität in Form von Fahrradergometerübungen für die unteren Gliedmaßen erhielten.
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Fahrradergometer Übungstraining
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ACTIVE_COMPARATOR: Aerobic-Trainingsgruppe mit niedriger Intensität (LIT)
15 Patienten, die drei Monate lang dreimal pro Woche aerobes Training niedriger Intensität in Form von Fahrradergometerübungen für die unteren Gliedmaßen erhielten
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Fahrradergometer Übungstraining
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ejektionsfraktion
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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stellt die linksventrikuläre Funktion dar, die durch gepulste Echokardiographie gemessen wird
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Änderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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pro-brain natriuretisches Peptid (proBNP)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Biomarker für Herzinsuffizienz, gemessen durch Analyse von entnommenen venösen Proben
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Änderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz in Minnesota (MLWHF):
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Fragebogen zur Messung der Lebensqualität von Patienten mit Herzinsuffizienz
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Änderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Heba Ahmed Abdeen, PhD, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. August 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
12. September 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HF2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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