- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05213546
Klinisk relevans af forskellige træningsintensiteter ved kronisk hjertesvigt.
16. januar 2022 opdateret af: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Klinisk relevans og prognostiske resultater af forskellige træningsintensiteter for hjerteombygning ved kronisk hjertesvigt.
For at bestemme effektiviteten af forskellige aerob træningsintensiteter hos patienter med kronisk hjertesvigt. 45 kvalificerede mandlige patienter med kronisk hjertesvigt blev tilfældigt fordelt i tre grupper (høj intensitet, moderat intensitet og lav intensitet) grupper.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
45 kvalificerede mandlige patienter med kronisk hjertesvigt sekundært til iskæmisk hjertesygdom blev udvalgt fra National Heart Institute hjertesvigt ambulatorium, deres alder varierede fra 50-60 år og deres ejektionsfraktion varierede fra 30-40%, de blev tilfældigt fordelt i tre grupper :HIT Gruppe: modtog højintensiv aerob træning i form af cykelergometerøvelser for underekstremiteterne tre gange om ugen i tre måneder.(n=15)
MIT Group: modtog aerob træning med moderat intensitet i form af cykelergometerøvelser for underekstremiteterne tre gange om ugen i tre måneder.
.(n=15)
LIT-gruppe: modtog lavintensiv aerob træning i form af cykelergometerøvelser for underekstremiteterne tre gange/uge i tre måneder, Før og efter intervention blev følgende mål opnået: Ekkokardiografparameter (EF%, og venstre ventrikel indre dimension) , prognostiske biomarkører (proBNP) og livskvalitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12316
- Faculty of physical therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med følgende kriterier blev inkluderet:
- Alle patienters alder var mellem 50 og 60 år
- Fraktionel afkortning < 25 % og ejektionsfraktion < 40 %
- Sinus rytme.
- Hjertesvigt på grund af iskæmisk hjertesygdom.
- New York Heart Association (NYHA) klasse II-III.
- Regelmæssig medicinsk behandling.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med følgende kriterier blev udelukket:
- Kronisk hjertesvigt på grund af andre årsager
- Anamnese med lungesygdom (kronisk obstruktiv lungesygdom, moderat til svær pulmonal hypertension).
- Nylig akut koronarsyndrom eller revaskularisering (3 måneder).
- Motion begrænset af angina eller perifer arteriel okklusiv sygdom;
- Cerebrovaskulær eller muskuloskeletal sygdom, der forhindrer træningstest eller træning.
- Dårligt kontrollerede eller træningsinducerede hjertearytmier
- Logistiske problemer med at deltage i regelmæssige træningssessioner. Ukontrolleret hypertension.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Højintensiv aerob træningsgruppe (HIT)
15 patienter, der modtog højintensiv aerob træning i form af cykelergometerøvelser for underekstremiteterne tre gange/uge i tre måneder.
|
cykelergometer træning
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Moderat intensitet aerob træningsgruppe (MIT)
15 patienter, der modtog aerob træning med moderat intensitet i form af cykelergometerøvelser for underekstremiteterne tre gange om ugen i tre måneder.
|
cykelergometer træning
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lavintensitets aerob træningsgruppe (LIT)
15 patienter, der modtog lavintensiv aerob træning i form af cykelergometerøvelser for underekstremiteterne tre gange om ugen i tre måneder
|
cykelergometer træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ejektionsfraktion
Tidsramme: ændres fra baseline til efter 12 uger
|
repræsenterer venstre ventrikelfunktion målt ved pulseret ekkokardiografi
|
ændres fra baseline til efter 12 uger
|
|
pro-hjerne natriuretisk peptid (proBNP)
Tidsramme: ændres fra baseline til efter 12 uger
|
biomarkør for hjertesvigt målt ved analyse af udtrukne venøse prøver
|
ændres fra baseline til efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLWHF):
Tidsramme: ændres fra baseline til efter 12 uger
|
Spørgeskema til måling af livskvalitet hos hjertesvigtpatienter
|
ændres fra baseline til efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heba Ahmed Abdeen, PhD, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
12. september 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2022
Først opslået (FAKTISKE)
28. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HF2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk hjertesvigt
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
Kliniske forsøg med Aerob træning
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringBrystkræft | BrystkarcinomForenede Stater
-
Federal University of BahiaUkendt
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringMenstruationscyklusPakistan
-
University of MalagaAfsluttetTestikelkimcellekræftSpanien
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig