Klinische relevantie van verschillende trainingsintensiteiten bij chronisch hartfalen.
16 januari 2022 bijgewerkt door: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Klinische relevantie en prognostische resultaten van verschillende trainingsintensiteiten voor cardiale remodellering bij chronisch hartfalen.
Om de werkzaamheid te bepalen van verschillende trainingsintensiteiten voor aerobe oefeningen bij patiënten met chronisch hartfalen. Vijfenveertig in aanmerking komende mannelijke patiënten met chronisch hartfalen werden willekeurig ingedeeld in drie groepen (hoge intensiteit, matige intensiteit en lage intensiteit).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vijfenveertig in aanmerking komende mannelijke patiënten met chronisch hartfalen secundair aan ischemische hartziekte werden geselecteerd uit de hartfalenpolikliniek van het National Heart Institute, hun leeftijd varieerde van 50-60 jaar oud en hun ejectiefractie varieerde van 30-40%, ze werden willekeurig toegewezen aan drie groepen: HIT-groep: ontving gedurende drie maanden driemaal per week High Intensity aerobicstraining in de vorm van fietsergometeroefeningen voor de onderste ledematen.(n=15)
MIT-groep: ontving gedurende drie maanden driemaal per week matige intensiteitstraining in de vorm van fietsergometeroefeningen voor de onderste ledematen.
.(n=15)
LIT-groep: ontving gedurende drie maanden driemaal per week aerobe training in de vorm van fietsergometeroefeningen voor de onderste ledematen. Voor en na de interventie werden de volgende metingen verkregen: Echocardiograafparameter (EF%, en linker ventriculaire interne dimensie) , prognostische biomarkers (proBNP) en kwaliteit van leven .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12316
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met de volgende criteria werden opgenomen:
- Alle patiënten waren tussen de 50 en 60 jaar oud
- Fractionele verkorting < 25% en ejectiefractie < 40%
- Sinus ritme.
- Hartfalen als gevolg van ischemische hartziekte.
- New York Heart Association (NYHA) klasse II-III.
- Reguliere medische behandeling.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met de volgende criteria werden uitgesloten:
- Chronisch hartfalen door andere oorzaken
- Voorgeschiedenis van longziekte (chronische obstructieve longziekte, matige tot ernstige pulmonale hypertensie).
- Recent acuut coronair syndroom of revascularisatie (3 maanden).
- Oefening beperkt door angina of perifere arteriële occlusieve ziekte;
- Cerebrovasculaire of musculoskeletale ziekte die inspanningstesten of training verhindert.
- Slecht gecontroleerde of door inspanning veroorzaakte hartritmestoornissen
- Logistieke problemen om regelmatig trainingssessies bij te wonen. Ongecontroleerde hypertensie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hoge intensiteit aerobe trainingsgroep (HIT)
15 patiënten die gedurende drie maanden driemaal per week High Intensity aerobic Training in de vorm van fietsergometeroefeningen voor de onderste ledematen kregen.
|
fietsergometer oefentraining
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aërobe trainingsgroep met matige intensiteit (MIT)
15 patiënten die gedurende drie maanden driemaal per week matige intensiteitstraining in de vorm van een fietsergometer voor de onderste ledematen kregen.
|
fietsergometer oefentraining
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lage intensiteit aerobe trainingsgroep (LIT)
15 patiënten die gedurende drie maanden driemaal per week aërobe training in de vorm van een fietsergometer voor de onderste ledematen kregen
|
fietsergometer oefentraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ejectiefractie
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline tot na 12 weken
|
vertegenwoordigt de linkerventrikelfunctie gemeten door gepulseerde echocardiografie
|
verandering vanaf baseline tot na 12 weken
|
|
pro-hersenen natriuretisch peptide (proBNP)
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline tot na 12 weken
|
biomarker voor hartfalen gemeten door analyse van afgenomen veneuze monsters
|
verandering vanaf baseline tot na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst leven met hartfalen in Minnesota (MLWHF):
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline tot na 12 weken
|
Vragenlijst voor het meten van de kwaliteit van leven van patiënten met hartfalen
|
verandering vanaf baseline tot na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heba Ahmed Abdeen, PhD, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
12 september 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HF2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .