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異なる洗浄剤を使用して洗浄したインビザラインプレートの光透過率の比較 (İnvisalign)

2023年7月26日 更新者:Banu Kılıç、Bezmialem Vakif University

今日、患者の審美的期待が高まり、歯科矯正の分野でもその効果が現れており、審美的な素材への志向が高まっています。 Invisalign システムも審美的な目的でポリウレタンを使用しています。

これは、患者の問題に応じてカスタマイズされた一連の透明プラークです。 ただし、プラークの構造は透明であるため、その清潔さの重要性が高まります。

プラークからの細菌バイオフィルムの除去を評価する研究は数多くあります。 しかし、プラークの美観に重大な影響を与える光透過率に対する洗浄に使用される材料の影響を評価した研究は非常に限られています。

この研究の目的は、光透過性に対する 5 つの異なる薬剤の影響を比較することです。

制作した作品は、使用する洗浄材に応じて5つのグループに分けられます。

洗浄剤の 1 つはロットごとに割り当てられ、処理プロセスが継続している間使用されます。

患者から収集したプレート、LEDEX

™ cm4000放射計(デントメイトテクノロジー株式会社) New Taipei City 24872、Taiwan、M443509、M452752) の光透過率を測定し、5 つのグループを相互に比較します。

研究結果に基づいて、インビザラインアライナーの洗浄に使用される薬剤の光透過率が決定されます。

研究結果によれば、美観への影響が最も少ない薬剤の使用が理想的であると考えられます。

調査の概要

詳細な説明

近年、矯正歯科の発展に伴い、患者様の治療への参加や期待も変化してきました。 従来の歯列矯正ブラケットは、患者に審美的な懸念を引き起こす可能性があります。 このような制限を克服することを目的とした美的な素材や技術の使用が増加しています。

従来のブラケットに代わるポリウレタン素材を用いた矯正治療システムは、1998年に初めて導入されました。 このシステムは、CAD/CAM テクノロジーを使用して、治療プロセスに合わせてカスタマイズされたシリアル プレートを作成します。

審美的な理由から、また細菌が蓄積して口腔の感染源となるのを防ぐために、これらの器具を洗浄することは非常に重要です。 歯垢が定期的に清掃されていない場合、歯垢は細菌の貯蔵庫として機能し、歯周病、虫歯、口臭を引き起こす可能性があります。

透明な歯垢の治療では、患者は歯垢が口の中にある間は水以外のものを食べたり飲んだりしないように求められます。 しかし、すべての推奨事項にもかかわらず、患者はこれらに従わないことがあり、歯垢が口の中にある間に着色料入りの飲み物を摂取することがあります。 この状況は材料のポリマーに変化を引き起こし、透明なアライナー治療の主な利点である審美性に悪影響を及ぼします。

透明なアライナーの色の安定性と光透過率は、依然として患者と臨床医の両方にとって重要な考慮事項です。 コストが増加しているにもかかわらず、患者が透明なアライナーを望んでいるのは、これらのプレートが口腔内でほとんど透明ではないためであり、光透過性を維持することが重要な問題です。

文献には、透明なプラークの洗浄後の細菌バイオフィルムの除去を評価する研究が数多くありますが、プラークの光透過率を評価する研究は非常に限られています。

これらの情報を踏まえて、本研究の目的は、5 つの異なる洗浄方法を使用して、ポリウレタン材料である透明プラークの光透過率を評価することです。 これに使用される洗浄方法。歯磨き粉、ホワイトニング歯磨き粉、Corega Pro Guard & Retainer クリーニング タブレット、Efferdent 抗菌クリーニング タブレット、液体石鹸。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • İstanbul
      • Fatih、İstanbul、七面鳥、34093
        • Banu Kılıç

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~70年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 研究の対象基準:

    1. 進行性の歯周病がないこと
    2. 虫歯なし
    3. 全身疾患なし
    4. 薬物を一切使用していない患者も研究に含まれる。
    5. 透明プレートを20枚以上使用して治療を行う患者様

除外基準:

  1. 喫煙(1日1箱以上)
  2. コーヒー、紅茶、ビール、赤ワインなどの色素を1日2回以上摂取する患者
  3. 治療に使用する透明プレートが 20 枚未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:インビザライン対照患者(液体石鹸)
液体石鹸と歯ブラシのみで歯垢を掃除する患者
実験的:インビザラインの非研磨性歯磨き粉の患者
研磨剤の入っていない歯磨き粉と歯ブラシで歯垢を除去している患者
アライナーは少なくとも 1 日に 1 回洗浄する必要がありますが、変色や悪臭を防ぐために 2 回が望ましいです。 歯と同じように扱い、特に飲食後は頻繁に掃除する必要があります。通常、歯科医は患者に液体石鹸、歯ブラシ、水のみで歯垢を掃除するようアドバイスします。 インビザライン治療中のアライナーの洗浄への介入として、研磨剤を含まない歯磨き粉が使用されます。
他の名前:
  • 洗浄剤
実験的:インビザライン研磨剤入り歯磨き粉の患者
研磨剤入りの歯磨き粉や歯ブラシを使って歯垢を掃除している患者
アライナーは少なくとも 1 日に 1 回洗浄する必要がありますが、変色や悪臭を防ぐために 2 回が望ましいです。 歯と同じように扱い、特に飲食後は頻繁に掃除する必要があります。通常、歯科医は患者に液体石鹸、歯ブラシ、水のみで歯垢を掃除するようアドバイスします。 インビザライン治療中のアライナーの洗浄への介入として、研磨剤入りの歯磨き粉が使用されます。
他の名前:
  • 洗浄剤
実験的:インビザライン遠心性患者
液体石鹸で歯垢を洗浄し、週に 1 回 Efferdent 抗菌洗浄タブレットを使用する患者
アライナーは少なくとも 1 日に 1 回洗浄する必要がありますが、変色や悪臭を防ぐために 2 回が望ましいです。 歯と同じように扱い、特に飲食後は頻繁に掃除する必要があります。通常、歯科医は患者に対し、液体石鹸、歯ブラシ、水のみで歯垢を掃除するようアドバイスします。エファーデント錠は、アライナーの介入として週に 1 回使用されます。インビザライン治療中のクリーニング。
他の名前:
  • 洗浄剤
実験的:インビザラインクリーニングクリスタルの患者様
液体石鹸でプラークを洗浄し、週に 1 回インビザライン クリーニング クリスタル タブレットを使用する患者
アライナーは少なくとも 1 日に 1 回洗浄する必要がありますが、変色や悪臭を防ぐために 2 回が望ましいです。 歯と同じように扱い、特に飲食後は頻繁に掃除する必要があります。通常、歯科医は患者に液体石鹸、歯ブラシ、水のみで歯垢を掃除するようアドバイスします。 インビザライン クリーニング クリスタルは、インビザライン治療中のアライナーのクリーニングへの介入として、週に 1 回使用されます。
他の名前:
  • 洗浄剤

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
色変更(デルタE)_制御
時間枠:2週間
液体石鹸と歯ブラシだけで歯垢を掃除する患者の 12 個の透明アライナーのデルタ E
2週間
色の変化 (デルタ E)_Invisalign の非研磨性歯磨き粉を使用した患者
時間枠:2週間
非研磨性の歯磨き粉と歯ブラシで歯垢を除去する患者の 12 個の透明アライナーのデルタ E
2週間
色の変化 (デルタ E)_ インビザライン研磨歯磨き粉の患者
時間枠:2週間
l研磨剤入りの歯磨き粉と歯ブラシで歯垢を除去した患者の透明アライナー 12 個のデルタ E
2週間
色の変化 (デルタ E) Invisalign Efferdent の患者
時間枠:2週間
液体石鹸で歯垢を洗浄し、週に 1 回エファーデント抗菌洗浄タブレットを使用している患者の 12 個の透明アライナーのデルタ E
2週間
色の変化 (デルタ E) インビザライン クリーニング クリスタルの患者様
時間枠:2週間
液体石鹸で歯垢を洗浄し、週に 1 回インビザライン クリーニング クリスタル タブレットを使用している患者の 12 個の透明アライナーのデルタ E
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Banu Kılıç、Bezmialem Vakıf Universitesi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月18日

一次修了 (実際)

2022年12月1日

研究の完了 (実際)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月17日

最初の投稿 (実際)

2022年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月26日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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