- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05213650
Vergleich der Lichtdurchlässigkeit von Invisalign-Platten, die mit verschiedenen Reinigungsmitteln gereinigt wurden (İnvisalign)
Die steigenden ästhetischen Erwartungen der Patienten, die sich auch in der Kieferorthopädie niederschlagen, führen heute zu einer Orientierung an ästhetischen Materialien. Aus ästhetischen Gründen besteht das Invisalign-System ebenfalls aus Polyurethan.
Es handelt sich um eine Reihe transparenter Plaketten, die je nach den Problemen des Patienten personalisiert werden. Allerdings erhöht die transparente Struktur der Plakette die Bedeutung ihrer Sauberkeit.
Es gibt viele Studien, die die Entfernung von bakteriellem Biofilm von Plaques untersuchen. Allerdings gibt es nur sehr begrenzte Studien, die den Einfluss der zur Reinigung verwendeten Materialien auf die Lichtdurchlässigkeit bewerten, die einen erheblichen Einfluss auf die Ästhetik der Plaques hat.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von fünf verschiedenen Wirkstoffen auf die Lichtdurchlässigkeit zu vergleichen.
Die erstellten Arbeiten werden entsprechend der verwendeten Reinigungsmaterialien in 5 verschiedene Gruppen eingeteilt.
Eines der Reinigungsmittel wird per Los zugeteilt und kommt während der laufenden Aufbereitungsprozesse zum Einsatz.
Von Patienten gesammelte Platten, LEDEX
™ cm 4000 Radiometer (Dentmate Technology Co., Ltd. New Taipei City 24872, Taiwan, M443509, M452752) wird die Lichtdurchlässigkeit bestimmen und 5 Gruppen miteinander vergleichen.
Basierend auf den Forschungsergebnissen wird die Lichtdurchlässigkeit der zur Reinigung von Invisalign-Alignern verwendeten Mittel bestimmt.
Der Einsatz von Mitteln, die die Ästhetik am wenigsten beeinflussen, kann nach den Ergebnissen der Studie als ideal angesehen werden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den letzten Jahren haben sich im Zuge der Entwicklungen auf dem Gebiet der Kieferorthopädie auch die Beteiligung und Erwartungen der Patienten an der Behandlung verändert. Herkömmliche kieferorthopädische Brackets können bei Patienten zu ästhetischen Problemen führen. Der Einsatz ästhetischer Materialien und Techniken zur Überwindung solcher Einschränkungen hat zugenommen.
Als Alternative zu herkömmlichen Brackets wurde 1998 erstmals ein kieferorthopädisches Behandlungssystem mit einem Material aus Polyurethan eingeführt. Dieses System nutzt CAD/CAM-Technologie zur Herstellung von Serienplatten, die auf den Behandlungsprozess zugeschnitten sind.
Aus ästhetischen Gründen ist es sehr wichtig, diese Geräte zu reinigen und um zu verhindern, dass sich Bakterien ansammeln und zu einem Infektionsherd in der Mundhöhle werden. Wenn Plaques nicht regelmäßig gereinigt werden, können sie als Reservoir für Bakterien dienen und zu Parodontitis, Karies und Mundgeruch führen.
Bei der Behandlung klarer Plaques wird der Patient gebeten, nichts anderes als Wasser zu essen oder zu trinken, während sich die Plaques im Mund befinden. Doch trotz aller Empfehlungen kommt es manchmal vor, dass Patienten diese nicht befolgen und färbende Getränke zu sich nehmen, während sich die Plaques im Mund befinden. Diese Situation führt zu Veränderungen im Polymer des Materials und beeinträchtigt die Ästhetik, was den Hauptvorteil der Behandlung mit transparenten Alignern darstellt.
Farbstabilität und Lichtdurchlässigkeit von transparenten Alignern bleiben sowohl für Patienten als auch für Ärzte von entscheidender Bedeutung. Der Wunsch der Patienten nach transparenten Alignern ist trotz der steigenden Kosten darauf zurückzuführen, dass diese Platten im Mund nahezu keine Transparenz aufweisen und daher die Aufrechterhaltung der Lichtdurchlässigkeit ein wichtiges Thema ist.
Obwohl es in der Literatur viele Studien gibt, die die Entfernung von bakteriellem Biofilm nach der Reinigung klarer Plaques bewerten, gibt es nur sehr wenige Studien, die die Lichtdurchlässigkeit von Plaques bewerten.
Vor dem Hintergrund dieser Informationen besteht das Ziel dieser Forschung darin, die Lichtdurchlässigkeit von transparenten Platten, einem Polyurethan-Material, unter Verwendung von fünf verschiedenen Reinigungsmethoden zu bewerten. Die hierfür anzuwendenden Reinigungsmethoden; Zahnpasta, Zahnpasta zum Aufhellen, Reinigungstablette Corega Pro Guard & Retainer, antibakterielle Reinigungstablette Efferdent und Flüssigseife.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İstanbul
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Fatih, İstanbul, Truthahn, 34093
- Banu Kılıç
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für die Studie:
- Keine aktive Parodontitis
- Keine Karies
- Keine systemische Erkrankung
- Patienten, die keine Medikamente einnehmen, werden in die Studie einbezogen.
- Patienten, die bei ihrer Behandlung mehr als 20 transparente Platten verwenden-
Ausschlusskriterien:
- Rauchen (mehr als 1 Packung pro Tag)
- Patienten, die mehr als zweimal täglich Farbstoffe wie Kaffee, Tee, Bier und Rotwein konsumieren
- Patienten, die bei ihrer Behandlung weniger als 20 durchsichtige Platten verwenden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Invisalign-Kontrollpatienten (Flüssigseife)
Patienten, die ihre Plaques nur mit Flüssigseife und Zahnbürste reinigen
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Experimental: Patienten mit nicht abrasiver Zahnpasta von Invisalign
Patienten, die ihre Plaque mit nicht scheuernder Zahnpasta und Zahnbürste reinigen
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Aligner sollten mindestens einmal am Tag gereinigt werden, vorzugsweise jedoch zweimal, um zu verhindern, dass sie ihre Farbe verändern oder einen schlechten Geruch entwickeln.
Sie sollten wie Zähne behandelt und häufig gereinigt werden, insbesondere nach dem Essen und Trinken. Normalerweise raten Zahnärzte ihren Patienten, ihre Plaques nur mit Flüssigseife, Zahnbürste und Wasser zu reinigen.
Als Intervention zur Aligner-Reinigung während der Invisalign-Behandlung wird nicht scheuernde Zahnpasta verwendet.
Andere Namen:
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Experimental: Patienten mit abrasiver Invisalign-Zahnpasta
Patienten, die ihren Zahnbelag mit abrasiver Zahnpasta und Zahnbürste reinigen
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Aligner sollten mindestens einmal am Tag gereinigt werden, vorzugsweise jedoch zweimal, um zu verhindern, dass sie ihre Farbe verändern oder einen schlechten Geruch entwickeln.
Sie sollten wie Zähne behandelt und häufig gereinigt werden, insbesondere nach dem Essen und Trinken. Normalerweise raten Zahnärzte ihren Patienten, ihre Plaques nur mit Flüssigseife, Zahnbürste und Wasser zu reinigen.
Als Hilfsmittel zur Aligner-Reinigung während der Invisalign-Behandlung wird abrasive Zahnpasta verwendet.
Andere Namen:
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Experimental: Patienten mit Invisalign Efferdent
Patienten, die ihre Plaques mit Flüssigseife reinigen und einmal pro Woche die antibakterielle Reinigungstablette Efferdent verwenden
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Aligner sollten mindestens einmal am Tag gereinigt werden, vorzugsweise jedoch zweimal, um zu verhindern, dass sie ihre Farbe verändern oder einen schlechten Geruch entwickeln.
Sie sollten wie Zähne behandelt und häufig gereinigt werden, insbesondere nach dem Essen und Trinken. Normalerweise raten Zahnärzte ihren Patienten, ihre Plaques nur mit Flüssigseife, Zahnbürste und Wasser zu reinigen. Die Efferdent-Tablette wird einmal pro Woche als Aligner-Eingriff verwendet Reinigung während der Invisalign-Behandlung.
Andere Namen:
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Experimental: Patienten mit Invisalign-Reinigungskristallen
Patienten, die ihre Plaques mit Flüssigseife reinigen und einmal pro Woche die Invisalign Cleaning Crystals-Tablette verwenden
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Aligner sollten mindestens einmal am Tag gereinigt werden, vorzugsweise jedoch zweimal, um zu verhindern, dass sie ihre Farbe verändern oder einen schlechten Geruch entwickeln.
Sie sollten wie Zähne behandelt und häufig gereinigt werden, insbesondere nach dem Essen und Trinken. Normalerweise raten Zahnärzte ihren Patienten, ihre Plaques nur mit Flüssigseife, Zahnbürste und Wasser zu reinigen.
Invisalign-Reinigungskristalle werden einmal wöchentlich als Intervention zur Aligner-Reinigung während der Invisalign-Behandlung verwendet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Farbänderung (Delta E)_Steuerung
Zeitfenster: 2 Wochen
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Delta E von 12 transparenten Alignern von Patienten, die ihre Plaques nur mit Flüssigseife und einer Zahnbürste reinigen
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2 Wochen
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Farbveränderung (Delta E)_Invisalign-Patienten mit nicht abrasiver Zahnpasta
Zeitfenster: 2 Wochen
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Delta E von 12 transparenten Alignern von Patienten, die ihre Plaques mit nicht scheuernder Zahnpasta und Zahnbürste reinigen
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2 Wochen
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Farbveränderung (Delta E)_ Patienten mit abrasiver Invisalign-Zahnpasta
Zeitfenster: 2 Wochen
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lDelta E von 12 transparenten Alignern von Patienten, die ihre Plaque mit abrasiver Zahnpasta und Zahnbürste reinigen
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2 Wochen
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Farbveränderung (Delta E) bei Patienten mit Invisalign Efferdent
Zeitfenster: 2 Wochen
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Delta E von 12 transparenten Alignern von Patienten, die ihre Plaques mit Flüssigseife reinigen und einmal pro Woche die antibakterielle Reinigungstablette Efferdent verwenden
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2 Wochen
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Farbveränderung (Delta E) bei Patienten mit Invisalign-Reinigungskristallen
Zeitfenster: 2 Wochen
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Delta E von 12 transparenten Alignern von Patienten, die ihre Plaques mit Flüssigseife reinigen und einmal pro Woche die Invisalign Cleaning Crystals-Tablette verwenden
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Banu Kılıç, Bezmialem Vakıf Universitesi
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kravitz ND, Kusnoto B, BeGole E, Obrez A, Agran B. How well does Invisalign work? A prospective clinical study evaluating the efficacy of tooth movement with Invisalign. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Jan;135(1):27-35. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.05.018.
- Papadimitriou A, Mousoulea S, Gkantidis N, Kloukos D. Clinical effectiveness of Invisalign(R) orthodontic treatment: a systematic review. Prog Orthod. 2018 Sep 28;19(1):37. doi: 10.1186/s40510-018-0235-z.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Dopamin-Agenten
- Hemmer der Dopaminaufnahme
- Stimulanzien des zentralen Nervensystems
- Sympathomimetika
- Adrenerge Aufnahmehemmer
- Methamphetamin
Andere Studien-ID-Nummern
- BezmialemVU invisalign
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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