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Confronto della trasmissione della luce delle placche Invisalign pulite con diversi agenti di pulizia (İnvisalign)

26 luglio 2023 aggiornato da: Banu Kılıç, Bezmialem Vakif University

Oggi, le crescenti aspettative estetiche dei pazienti, mostrando il loro effetto nel campo dell'ortodonzia, portano all'orientamento verso materiali estetici. Il sistema Invisalign è anche poliuretano per fini estetici.

Si tratta di una serie di placche trasparenti personalizzate in base alle problematiche del paziente. Tuttavia, la struttura trasparente della placca aumenta l'importanza della sua pulizia.

Ci sono molti studi che valutano la rimozione del biofilm batterico dalle placche. Tuttavia ci sono studi molto limitati che valutano l'effetto dei materiali utilizzati per la pulizia sulla trasmissione della luce, che ha un effetto significativo sull'estetica delle placche.

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti di 5 diversi agenti sulla permeabilità alla luce.

Il lavoro creato sarà suddiviso in 5 diversi gruppi in base ai materiali di pulizia utilizzati.

Uno degli agenti di pulizia sarà assegnato a sorte e sarà utilizzato mentre proseguono i processi di trattamento.

Lastre raccolte da pazienti, LEDEX

™ cm 4000 radiometro (Dentmate Technology Co., Ltd. New Taipei City 24872, Taiwan, M443509, M452752) determinerà la trasmissione della luce e confronterà 5 gruppi tra loro.

In base ai risultati della ricerca, verrà determinata la trasmissione della luce degli agenti utilizzati per pulire gli allineatori Invisalign.

L'uso di agenti che hanno il minimo effetto sull'estetica può essere considerato ideale in base ai risultati dello studio

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni, in seguito agli sviluppi nel campo dell'ortodonzia, sono cambiate anche la partecipazione e le aspettative dei pazienti in cura. Gli attacchi ortodontici convenzionali possono causare problemi estetici nei pazienti. È aumentato l'uso di materiali estetici e tecniche volte a superare tali limiti.

Nel 1998 è stato introdotto per la prima volta un sistema di trattamento ortodontico realizzato con un materiale in poliuretano, in alternativa ai bracket convenzionali. Questo sistema utilizza la tecnologia CAD/CAM per produrre lastre seriali personalizzate in base al processo di trattamento.

È molto importante pulire questi apparecchi per motivi estetici e per evitare che i batteri si accumulino e diventino focolai di infezione per il cavo orale. Se le placche non vengono pulite regolarmente, possono fungere da serbatoio per i batteri, portando a malattie parodontali, carie e alitosi.

Nel trattamento della placca chiara, al paziente viene chiesto di non mangiare o bere altro che acqua mentre le placche sono in bocca. Tuttavia, nonostante tutte le raccomandazioni, i pazienti a volte non le rispettano e possono consumare bevande coloranti mentre le placche sono in bocca. Questa situazione provoca cambiamenti nel polimero del materiale e influisce negativamente sull'estetica, che è il principale vantaggio del trattamento con allineatori trasparenti.

La stabilità del colore e la trasmissione della luce degli allineatori trasparenti rimangono considerazioni critiche sia per i pazienti che per i medici. Nonostante l'aumento dei costi, il desiderio dei pazienti di allineatori trasparenti è dovuto al fatto che queste placche non hanno quasi alcuna trasparenza in bocca, quindi mantenere la permeabilità alla luce è una questione importante.

Sebbene vi siano molti studi in letteratura che valutano la rimozione del biofilm batterico dopo la pulizia delle placche chiare, esistono studi molto limitati che valutano la trasmissione della luce delle placche.

Alla luce di queste informazioni, lo scopo di questa ricerca è valutare la trasmissione della luce delle placche trasparenti, che è un materiale poliuretanico, utilizzando 5 diversi metodi di pulizia. I metodi di pulizia da utilizzare per questo; dentifricio, dentifricio sbiancante, compressa detergente Corega Pro Guard & Retainer, compressa detergente antibatterica Efferdent e sapone liquido.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • İstanbul
      • Fatih, İstanbul, Tacchino, 34093
        • Banu Kılıç

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri di inclusione per lo studio:

    1. Nessuna malattia parodontale attiva
    2. Niente carie
    3. Nessuna malattia sistemica
    4. I pazienti che non usano alcun farmaco saranno inclusi nello studio.
    5. Pazienti che utilizzeranno più di 20 lastre trasparenti nel loro trattamento-

Criteri di esclusione:

  1. Fumo (più di 1 pacchetto al giorno)
  2. Pazienti che consumano coloranti come caffè, tè, birra e vino rosso più di 2 volte al giorno
  3. Pazienti che utilizzano meno di 20 lastre trasparenti nel loro trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Pazienti di controllo Invisalign (sapone liquido)
Pazienti che puliscono le loro placche solo con sapone liquido e spazzolino da denti
Sperimentale: Pazienti con dentifricio non abrasivo Invisalign
Pazienti che puliscono la placca con dentifricio e spazzolino non abrasivi
Gli allineatori devono essere puliti almeno una volta al giorno, ma è preferibile due volte per evitare che cambino colore o abbiano un cattivo odore. Dovrebbero essere trattati proprio come i denti e puliti spesso, soprattutto dopo aver mangiato e bevuto. Di solito, i dentisti consigliano ai loro pazienti di pulire le loro placche solo con sapone liquido, spazzolino da denti e acqua. Il dentifricio non abrasivo verrà utilizzato come intervento per la pulizia degli allineatori durante il trattamento invisalign.
Altri nomi:
  • agente di pulizia
Sperimentale: Pazienti con dentifricio abrasivo Invisalign
Pazienti che puliscono la loro placca con dentifricio abrasivo e spazzolino da denti
Gli allineatori devono essere puliti almeno una volta al giorno, ma è preferibile due volte per evitare che cambino colore o abbiano un cattivo odore. Dovrebbero essere trattati proprio come i denti e puliti spesso, soprattutto dopo aver mangiato e bevuto. Di solito, i dentisti consigliano ai loro pazienti di pulire le loro placche solo con sapone liquido, spazzolino da denti e acqua. Il dentifricio abrasivo verrà utilizzato come intervento per la pulizia degli allineatori durante il trattamento invisalign.
Altri nomi:
  • agente di pulizia
Sperimentale: Pazienti Invisalign Efferdent
Pazienti che puliscono le loro placche con sapone liquido e usano la compressa detergente antibatterica Efferdent una volta alla settimana
Gli allineatori devono essere puliti almeno una volta al giorno, ma è preferibile due volte per evitare che cambino colore o abbiano un cattivo odore. Dovrebbero essere trattati proprio come i denti e puliti spesso, soprattutto dopo aver mangiato e bevuto. Di solito, i dentisti consigliano ai loro pazienti di pulire le loro placche solo con sapone liquido, spazzolino da denti e acqua. La compressa Efferdent verrà utilizzata una volta alla settimana come intervento per allineare pulizia durante il trattamento invisalign.
Altri nomi:
  • agente di pulizia
Sperimentale: Pazienti con cristalli di pulizia Invisalign
Pazienti che puliscono le loro placche con sapone liquido e usano la pastiglia Invisalign Cleaning Crystals una volta alla settimana
Gli allineatori devono essere puliti almeno una volta al giorno, ma è preferibile due volte per evitare che cambino colore o abbiano un cattivo odore. Dovrebbero essere trattati proprio come i denti e puliti spesso, soprattutto dopo aver mangiato e bevuto. Di solito, i dentisti consigliano ai loro pazienti di pulire le loro placche solo con sapone liquido, spazzolino da denti e acqua. I cristalli di pulizia Invisalign verranno utilizzati una volta alla settimana come intervento per la pulizia degli allineatori durante il trattamento Invisalign.
Altri nomi:
  • agente di pulizia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio colore (Delta E)_controllo
Lasso di tempo: 2 settimane
Delta E di 12 allineatori trasparenti di pazienti che puliscono le loro placche solo con sapone liquido e uno spazzolino da denti
2 settimane
Cambiamento di colore (Delta E)_Pazienti con dentifrici non abrasivi Invisalign
Lasso di tempo: 2 settimane
Delta E di 12 allineatori trasparenti di pazienti che puliscono le loro placche con dentifricio non abrasivo e spazzolino da denti
2 settimane
Cambiamento di colore (Delta E)_ Pazienti con dentifrici abrasivi Invisalign
Lasso di tempo: 2 settimane
lDelta E di 12 allineatori trasparenti di pazienti che puliscono la loro placca con dentifricio abrasivo e spazzolino da denti
2 settimane
Cambiamento di colore (Delta E) Pazienti Invisalign Efferdent
Lasso di tempo: 2 settimane
Delta E di 12 allineatori trasparenti di pazienti che puliscono le loro placche con sapone liquido e usano la compressa detergente antibatterica Efferdent una volta alla settimana
2 settimane
Cambiamento di colore (Delta E) Pazienti con cristalli di pulizia Invisalign
Lasso di tempo: 2 settimane
Delta E di 12 allineatori trasparenti di pazienti che puliscono le loro placche con sapone liquido e usano la pastiglia Invisalign Cleaning Crystals una volta alla settimana
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Banu Kılıç, Bezmialem Vakıf Universitesi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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