- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05213650
Confronto della trasmissione della luce delle placche Invisalign pulite con diversi agenti di pulizia (İnvisalign)
Oggi, le crescenti aspettative estetiche dei pazienti, mostrando il loro effetto nel campo dell'ortodonzia, portano all'orientamento verso materiali estetici. Il sistema Invisalign è anche poliuretano per fini estetici.
Si tratta di una serie di placche trasparenti personalizzate in base alle problematiche del paziente. Tuttavia, la struttura trasparente della placca aumenta l'importanza della sua pulizia.
Ci sono molti studi che valutano la rimozione del biofilm batterico dalle placche. Tuttavia ci sono studi molto limitati che valutano l'effetto dei materiali utilizzati per la pulizia sulla trasmissione della luce, che ha un effetto significativo sull'estetica delle placche.
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti di 5 diversi agenti sulla permeabilità alla luce.
Il lavoro creato sarà suddiviso in 5 diversi gruppi in base ai materiali di pulizia utilizzati.
Uno degli agenti di pulizia sarà assegnato a sorte e sarà utilizzato mentre proseguono i processi di trattamento.
Lastre raccolte da pazienti, LEDEX
™ cm 4000 radiometro (Dentmate Technology Co., Ltd. New Taipei City 24872, Taiwan, M443509, M452752) determinerà la trasmissione della luce e confronterà 5 gruppi tra loro.
In base ai risultati della ricerca, verrà determinata la trasmissione della luce degli agenti utilizzati per pulire gli allineatori Invisalign.
L'uso di agenti che hanno il minimo effetto sull'estetica può essere considerato ideale in base ai risultati dello studio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli ultimi anni, in seguito agli sviluppi nel campo dell'ortodonzia, sono cambiate anche la partecipazione e le aspettative dei pazienti in cura. Gli attacchi ortodontici convenzionali possono causare problemi estetici nei pazienti. È aumentato l'uso di materiali estetici e tecniche volte a superare tali limiti.
Nel 1998 è stato introdotto per la prima volta un sistema di trattamento ortodontico realizzato con un materiale in poliuretano, in alternativa ai bracket convenzionali. Questo sistema utilizza la tecnologia CAD/CAM per produrre lastre seriali personalizzate in base al processo di trattamento.
È molto importante pulire questi apparecchi per motivi estetici e per evitare che i batteri si accumulino e diventino focolai di infezione per il cavo orale. Se le placche non vengono pulite regolarmente, possono fungere da serbatoio per i batteri, portando a malattie parodontali, carie e alitosi.
Nel trattamento della placca chiara, al paziente viene chiesto di non mangiare o bere altro che acqua mentre le placche sono in bocca. Tuttavia, nonostante tutte le raccomandazioni, i pazienti a volte non le rispettano e possono consumare bevande coloranti mentre le placche sono in bocca. Questa situazione provoca cambiamenti nel polimero del materiale e influisce negativamente sull'estetica, che è il principale vantaggio del trattamento con allineatori trasparenti.
La stabilità del colore e la trasmissione della luce degli allineatori trasparenti rimangono considerazioni critiche sia per i pazienti che per i medici. Nonostante l'aumento dei costi, il desiderio dei pazienti di allineatori trasparenti è dovuto al fatto che queste placche non hanno quasi alcuna trasparenza in bocca, quindi mantenere la permeabilità alla luce è una questione importante.
Sebbene vi siano molti studi in letteratura che valutano la rimozione del biofilm batterico dopo la pulizia delle placche chiare, esistono studi molto limitati che valutano la trasmissione della luce delle placche.
Alla luce di queste informazioni, lo scopo di questa ricerca è valutare la trasmissione della luce delle placche trasparenti, che è un materiale poliuretanico, utilizzando 5 diversi metodi di pulizia. I metodi di pulizia da utilizzare per questo; dentifricio, dentifricio sbiancante, compressa detergente Corega Pro Guard & Retainer, compressa detergente antibatterica Efferdent e sapone liquido.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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İstanbul
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Fatih, İstanbul, Tacchino, 34093
- Banu Kılıç
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione per lo studio:
- Nessuna malattia parodontale attiva
- Niente carie
- Nessuna malattia sistemica
- I pazienti che non usano alcun farmaco saranno inclusi nello studio.
- Pazienti che utilizzeranno più di 20 lastre trasparenti nel loro trattamento-
Criteri di esclusione:
- Fumo (più di 1 pacchetto al giorno)
- Pazienti che consumano coloranti come caffè, tè, birra e vino rosso più di 2 volte al giorno
- Pazienti che utilizzano meno di 20 lastre trasparenti nel loro trattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Pazienti di controllo Invisalign (sapone liquido)
Pazienti che puliscono le loro placche solo con sapone liquido e spazzolino da denti
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Sperimentale: Pazienti con dentifricio non abrasivo Invisalign
Pazienti che puliscono la placca con dentifricio e spazzolino non abrasivi
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Gli allineatori devono essere puliti almeno una volta al giorno, ma è preferibile due volte per evitare che cambino colore o abbiano un cattivo odore.
Dovrebbero essere trattati proprio come i denti e puliti spesso, soprattutto dopo aver mangiato e bevuto. Di solito, i dentisti consigliano ai loro pazienti di pulire le loro placche solo con sapone liquido, spazzolino da denti e acqua.
Il dentifricio non abrasivo verrà utilizzato come intervento per la pulizia degli allineatori durante il trattamento invisalign.
Altri nomi:
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Sperimentale: Pazienti con dentifricio abrasivo Invisalign
Pazienti che puliscono la loro placca con dentifricio abrasivo e spazzolino da denti
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Gli allineatori devono essere puliti almeno una volta al giorno, ma è preferibile due volte per evitare che cambino colore o abbiano un cattivo odore.
Dovrebbero essere trattati proprio come i denti e puliti spesso, soprattutto dopo aver mangiato e bevuto. Di solito, i dentisti consigliano ai loro pazienti di pulire le loro placche solo con sapone liquido, spazzolino da denti e acqua.
Il dentifricio abrasivo verrà utilizzato come intervento per la pulizia degli allineatori durante il trattamento invisalign.
Altri nomi:
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Sperimentale: Pazienti Invisalign Efferdent
Pazienti che puliscono le loro placche con sapone liquido e usano la compressa detergente antibatterica Efferdent una volta alla settimana
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Gli allineatori devono essere puliti almeno una volta al giorno, ma è preferibile due volte per evitare che cambino colore o abbiano un cattivo odore.
Dovrebbero essere trattati proprio come i denti e puliti spesso, soprattutto dopo aver mangiato e bevuto. Di solito, i dentisti consigliano ai loro pazienti di pulire le loro placche solo con sapone liquido, spazzolino da denti e acqua. La compressa Efferdent verrà utilizzata una volta alla settimana come intervento per allineare pulizia durante il trattamento invisalign.
Altri nomi:
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Sperimentale: Pazienti con cristalli di pulizia Invisalign
Pazienti che puliscono le loro placche con sapone liquido e usano la pastiglia Invisalign Cleaning Crystals una volta alla settimana
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Gli allineatori devono essere puliti almeno una volta al giorno, ma è preferibile due volte per evitare che cambino colore o abbiano un cattivo odore.
Dovrebbero essere trattati proprio come i denti e puliti spesso, soprattutto dopo aver mangiato e bevuto. Di solito, i dentisti consigliano ai loro pazienti di pulire le loro placche solo con sapone liquido, spazzolino da denti e acqua.
I cristalli di pulizia Invisalign verranno utilizzati una volta alla settimana come intervento per la pulizia degli allineatori durante il trattamento Invisalign.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio colore (Delta E)_controllo
Lasso di tempo: 2 settimane
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Delta E di 12 allineatori trasparenti di pazienti che puliscono le loro placche solo con sapone liquido e uno spazzolino da denti
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2 settimane
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Cambiamento di colore (Delta E)_Pazienti con dentifrici non abrasivi Invisalign
Lasso di tempo: 2 settimane
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Delta E di 12 allineatori trasparenti di pazienti che puliscono le loro placche con dentifricio non abrasivo e spazzolino da denti
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2 settimane
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Cambiamento di colore (Delta E)_ Pazienti con dentifrici abrasivi Invisalign
Lasso di tempo: 2 settimane
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lDelta E di 12 allineatori trasparenti di pazienti che puliscono la loro placca con dentifricio abrasivo e spazzolino da denti
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2 settimane
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Cambiamento di colore (Delta E) Pazienti Invisalign Efferdent
Lasso di tempo: 2 settimane
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Delta E di 12 allineatori trasparenti di pazienti che puliscono le loro placche con sapone liquido e usano la compressa detergente antibatterica Efferdent una volta alla settimana
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2 settimane
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Cambiamento di colore (Delta E) Pazienti con cristalli di pulizia Invisalign
Lasso di tempo: 2 settimane
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Delta E di 12 allineatori trasparenti di pazienti che puliscono le loro placche con sapone liquido e usano la pastiglia Invisalign Cleaning Crystals una volta alla settimana
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Banu Kılıç, Bezmialem Vakıf Universitesi
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kravitz ND, Kusnoto B, BeGole E, Obrez A, Agran B. How well does Invisalign work? A prospective clinical study evaluating the efficacy of tooth movement with Invisalign. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Jan;135(1):27-35. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.05.018.
- Papadimitriou A, Mousoulea S, Gkantidis N, Kloukos D. Clinical effectiveness of Invisalign(R) orthodontic treatment: a systematic review. Prog Orthod. 2018 Sep 28;19(1):37. doi: 10.1186/s40510-018-0235-z.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti dopaminergici
- Inibitori dell'assorbimento della dopamina
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Simpaticomimetici
- Inibitori dell'assorbimento adrenergico
- Metanfetamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- BezmialemVU invisalign
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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