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Comparaison de la transmission lumineuse des plaques Invisalign nettoyées à l'aide de différents agents de nettoyage (İnvisalign)

26 juillet 2023 mis à jour par: Banu Kılıç, Bezmialem Vakif University

Aujourd'hui, les attentes esthétiques croissantes des patients, montrant son effet dans le domaine de l'orthodontie, conduisent à l'orientation vers des matériaux esthétiques. Le système Invisalign est également en polyuréthane à des fins esthétiques.

Il s'agit d'une série de plaques transparentes personnalisées selon les problèmes du patient. Cependant, la structure transparente de la plaque augmente l'importance de sa propreté.

Il existe de nombreuses études évaluant l'élimination du biofilm bactérien des plaques. Cependant, il existe très peu d'études évaluant l'effet des matériaux utilisés pour le nettoyage sur la transmission de la lumière, ce qui a un effet significatif sur l'esthétique des plaques.

Le but de cette étude est de comparer les effets de 5 agents différents sur la perméabilité à la lumière.

L'œuvre créée sera divisée en 5 groupes différents selon les matériaux de nettoyage utilisés.

L'un des agents de nettoyage sera attribué par lot et sera utilisé pendant la poursuite des processus de traitement.

Plaques collectées auprès des patients, LEDEX

™ radiomètre cm 4000 (Dentmate Technology Co., Ltd. New Taipei City 24872, Taiwan, M443509, M452752) déterminera la transmission de la lumière et comparera 5 groupes entre eux.

Selon les résultats de la recherche, la transmission lumineuse des agents utilisés pour nettoyer les gouttières Invisalign sera déterminée.

L'utilisation d'agents qui ont le moins d'effet sur l'esthétique peut être considérée comme idéale selon les résultats de l'étude

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ces dernières années, suite aux développements dans le domaine de l'orthodontie, la participation et les attentes des patients en traitement ont également changé. Les attaches orthodontiques conventionnelles peuvent causer des problèmes esthétiques chez les patients. L'utilisation de matériaux et de techniques esthétiques visant à surmonter ces limitations s'est accrue.

Un système de traitement orthodontique réalisé avec un matériau en polyuréthane a été introduit pour la première fois en 1998 comme alternative aux brackets conventionnels. Ce système utilise la technologie CAD/CAM pour produire des plaques de série personnalisées au processus de traitement.

Il est très important de nettoyer ces appareils pour des raisons esthétiques et pour éviter que les bactéries ne s'accumulent et ne deviennent un foyer d'infection pour la cavité buccale. Si les plaques ne sont pas nettoyées régulièrement, elles peuvent agir comme un réservoir de bactéries, entraînant des maladies parodontales, des caries et une mauvaise haleine.

Dans le traitement de la plaque claire, on demande au patient de ne pas manger ni boire autre chose que de l'eau pendant que les plaques sont dans la bouche. Cependant, malgré toutes les recommandations, les patients ne les respectent pas toujours et peuvent consommer des boissons colorantes alors que les plaques sont dans la bouche. Cette situation provoque des changements dans le polymère du matériau et nuit à l'esthétique, ce qui est le principal avantage du traitement par gouttières transparentes.

La stabilité des couleurs et la transmission de la lumière des gouttières transparentes restent des considérations essentielles pour les patients et les cliniciens. Malgré l'augmentation du coût, le désir des patients pour des gouttières transparentes est dû au fait que ces plaques n'ont presque aucune transparence dans la bouche, donc le maintien de la perméabilité à la lumière est un problème important.

Bien qu'il existe de nombreuses études dans la littérature évaluant l'élimination du biofilm bactérien après le nettoyage des plaques transparentes, il existe très peu d'études évaluant la transmission lumineuse des plaques.

À la lumière de ces informations, le but de cette recherche est d'évaluer la transmission lumineuse des plaques transparentes, qui est un matériau en polyuréthane, en utilisant 5 méthodes de nettoyage différentes. Les méthodes de nettoyage à utiliser pour cela ; dentifrice, dentifrice blanchissant, tablette nettoyante Corega Pro Guard & Retainer, tablette nettoyante antibactérienne Efferdent et savon liquide.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • İstanbul
      • Fatih, İstanbul, Turquie, 34093
        • Banu Kılıç

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Critères d'inclusion pour l'étude :

    1. Aucune maladie parodontale active
    2. Pas de carie
    3. Pas de maladie systémique
    4. Les patients qui n'utilisent aucun médicament seront inclus dans l'étude.
    5. Les patients qui utiliseront plus de 20 plaques transparentes dans leur traitement-

Critère d'exclusion:

  1. Tabagisme (plus d'un paquet par jour)
  2. Patients consommant des colorants tels que café, thé, bière et vin rouge plus de 2 fois par jour
  3. Patients utilisant moins de 20 plaques transparentes dans leur traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Patients témoins Invisalign (savon liquide)
Patients qui nettoient leurs plaques uniquement avec du savon liquide et une brosse à dents
Expérimental: Patients avec dentifrice non abrasif Invisalign
Patients qui nettoient leur plaque avec un dentifrice et une brosse à dents non abrasifs
Autre: dentifrice non abrasif
Les gouttières doivent être nettoyées au moins une fois par jour, mais deux fois de préférence pour éviter qu'elles ne changent de couleur ou qu'elles dégagent une mauvaise odeur. Elles doivent être traitées comme des dents et nettoyées souvent, surtout après avoir mangé et bu. Habituellement, les dentistes conseillent à leurs patients de nettoyer leurs plaques uniquement avec du savon liquide, une brosse à dents et de l'eau. Un dentifrice non abrasif sera utilisé comme intervention pour le nettoyage des gouttières lors du traitement invisalign.
Autres noms:
  • agent de nettoyage
Expérimental: Patients avec dentifrice abrasif Invisalign
Patients qui nettoient leur plaque avec un dentifrice et une brosse à dents abrasifs
Autre: dentifrice abrasif
Les gouttières doivent être nettoyées au moins une fois par jour, mais deux fois de préférence pour éviter qu'elles ne changent de couleur ou qu'elles dégagent une mauvaise odeur. Elles doivent être traitées comme des dents et nettoyées souvent, surtout après avoir mangé et bu. Habituellement, les dentistes conseillent à leurs patients de nettoyer leurs plaques uniquement avec du savon liquide, une brosse à dents et de l'eau. Un dentifrice abrasif sera utilisé comme intervention pour le nettoyage des gouttières lors du traitement invisalign.
Autres noms:
  • agent de nettoyage
Expérimental: Patients Invisalign Efferdent
Patients qui nettoient leurs plaques avec du savon liquide et utilisent la tablette nettoyante antibactérienne Efferdent une fois par semaine
Autre: Efferdent
Les gouttières doivent être nettoyées au moins une fois par jour, mais deux fois de préférence pour éviter qu'elles ne changent de couleur ou qu'elles dégagent une mauvaise odeur. Elles doivent être traitées comme des dents et nettoyées souvent, surtout après avoir mangé et bu. Habituellement, les dentistes conseillent à leurs patients de nettoyer leurs plaques uniquement avec du savon liquide, une brosse à dents et de l'eau. Le comprimé Efferdent sera utilisé une fois par semaine en intervention pour aligner nettoyage pendant le traitement invisalign.
Autres noms:
  • agent de nettoyage
Expérimental: Patients avec les cristaux de nettoyage Invisalign
Patients qui nettoient leurs plaques avec du savon liquide et utilisent la tablette Invisalign Cleaning Crystals une fois par semaine
Autre: Cristaux de nettoyage
Les gouttières doivent être nettoyées au moins une fois par jour, mais deux fois de préférence pour éviter qu'elles ne changent de couleur ou qu'elles dégagent une mauvaise odeur. Elles doivent être traitées comme des dents et nettoyées souvent, surtout après avoir mangé et bu. Habituellement, les dentistes conseillent à leurs patients de nettoyer leurs plaques uniquement avec du savon liquide, une brosse à dents et de l'eau. Les cristaux de nettoyage Invisalign seront utilisés une fois par semaine comme intervention pour le nettoyage des aligneurs pendant le traitement invisalign.
Autres noms:
  • agent de nettoyage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de couleur (Delta E)_contrôle
Délai: 2 semaines
Delta E de 12 gouttières transparentes de patients qui nettoient leurs plaques uniquement avec du savon liquide et une brosse à dents
2 semaines
Changement de couleur (Delta E)_Patients avec dentifrice non abrasif Invisalign
Délai: 2 semaines
Delta E de 12 gouttières transparentes de patients qui nettoient leurs plaques avec un dentifrice non abrasif et une brosse à dents
2 semaines
Changement de couleur (Delta E)_ Patients avec dentifrice abrasif Invisalign
Délai: 2 semaines
lDelta E de 12 gouttières transparentes de patients qui nettoient leur plaque avec un dentifrice abrasif et une brosse à dents
2 semaines
Changement de couleur (Delta E) Patients Invisalign Efferdent
Délai: 2 semaines
Delta E de 12 gouttières transparentes de patients qui nettoient leurs plaques avec du savon liquide et utilisent la tablette nettoyante antibactérienne Efferdent une fois par semaine
2 semaines
Changement de couleur (Delta E) Patients Invisalign Cleaning Crystals
Délai: 2 semaines
Delta E de 12 gouttières transparentes de patients qui nettoient leurs plaques avec du savon liquide et utilisent la tablette Invisalign Cleaning Crystals une fois par semaine
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bezmialem Vakif University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Banu Kılıç, Bezmialem Vakıf Universitesi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2022

Première publication (Réel)

28 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BezmialemVU invisalign

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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