Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av lysgjennomgang for Invisalign-plater rengjort med forskjellige rengjøringsmidler (İnvisalign)

26. juli 2023 oppdatert av: Banu Kılıç, Bezmialem Vakif University

I dag fører de økende estetiske forventningene til pasientene, som viser sin effekt innen kjeveortopedi, til orienteringen mot estetiske materialer. Invisalign-systemet er også polyuretan for estetiske formål.

Det er en serie med gjennomsiktige plaketter tilpasset pasientens problemer. Imidlertid øker den gjennomsiktige strukturen til plaketten viktigheten av dens renslighet.

Det er mange studier som evaluerer fjerning av bakteriell biofilm fra plakk. Det er imidlertid svært begrensede studier som evaluerer effekten av materialene som brukes til rengjøring på lystransmittansen, noe som har en betydelig effekt på estetikken til plakkene.

Målet med denne studien er å sammenligne 5 forskjellige midlers effekter på lyspermeabilitet.

Arbeidet som lages vil bli delt inn i 5 ulike grupper etter hvilke rengjøringsmidler som brukes.

Et av rengjøringsmidlene vil bli tildelt ved loddtrekning og vil bli brukt mens behandlingsprosessene pågår.

Plater samlet inn fra pasienter, LEDEX

™ cm 4000 radiometer (Dentmate Technology Co., Ltd. New Taipei City 24872, Taiwan, M443509, M452752) vil bestemme lystransmittansen og sammenligne 5 grupper med hverandre.

I henhold til resultatene av forskningen vil lystransmittansen til midlene som brukes til å rengjøre Invisalign aligners bli bestemt.

Bruk av midler som har minst effekt på estetikk kan anses som ideell i henhold til resultatene fra studien

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De siste årene, etter utviklingen innen kjeveortopedi, har også pasientenes deltakelse og forventninger til behandling endret seg. Konvensjonelle kjeveortopedisk braketter kan forårsake estetiske bekymringer hos pasienter. Bruken av estetiske materialer og teknikker rettet mot å overvinne slike begrensninger har økt.

Et kjeveortopedisk behandlingssystem laget av et materiale laget av polyuretan ble introdusert for første gang i 1998 som et alternativ til konvensjonelle braketter. Dette systemet bruker CAD/CAM-teknologi for å produsere serieplater tilpasset behandlingsprosessen.

Det er svært viktig å rengjøre disse apparatene av estetiske årsaker og for å forhindre at bakterier samler seg og blir et infeksjonsfokus for munnhulen. Hvis plakk ikke rengjøres regelmessig, kan de fungere som et reservoar for bakterier, noe som fører til periodontale sykdommer, hull og dårlig ånde.

Ved behandling av klar plakk blir pasienten bedt om å ikke spise eller drikke noe annet enn vann mens plakkene er i munnen. Men til tross for alle anbefalingene, følger pasientene noen ganger ikke disse og kan innta fargedrikker mens plakettene er i munnen. Denne situasjonen forårsaker endringer i polymeren til materialet og påvirker estetikken negativt, som er hovedfordelen med klar aligner-behandling.

Fargestabilitet og lystransmittans for klare aligners er fortsatt kritiske hensyn for både pasienter og klinikere. Til tross for de økende kostnadene, skyldes pasientens ønske om transparente aligners det faktum at disse platene nesten ikke har gjennomsiktighet i munnen, så opprettholdelse av lysgjennomtrengelighet er en viktig sak.

Selv om det er mange studier i litteraturen som evaluerer fjerning av bakteriell biofilm etter rengjøring av klare plakk, er det svært begrensede studier som evaluerer lystransmittansen til plakk.

I lys av denne informasjonen er målet med denne forskningen å evaluere lystransmittansen til transparente plakk, som er et polyuretanmateriale, ved å bruke 5 forskjellige rengjøringsmetoder. Rengjøringsmetodene som skal brukes til dette; tannkrem, blekende tannkrem, Corega Pro Guard & Retainer rensetablett, Efferdent antibakteriell rensetablett og flytende såpe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • İstanbul
      • Fatih, İstanbul, Tyrkia, 34093
        • Banu Kılıç

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier for studien:

    1. Ingen aktiv periodontal sykdom
    2. Ingen karies
    3. Ingen systemisk sykdom
    4. Pasienter som ikke bruker noen medisiner vil bli inkludert i studien.
    5. Pasienter som vil bruke mer enn 20 gjennomsiktige plater i sin behandling-

Ekskluderingskriterier:

  1. Røyking (mer enn 1 pakke per dag)
  2. Pasienter som bruker fargestoffer som kaffe, te, øl og rødvin mer enn 2 ganger om dagen
  3. Pasienter som bruker mindre enn 20 klare plater i behandlingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Invisalign kontrollpasienter (flytende såpe)
Pasienter som rengjør plakettene sine kun med flytende såpe og tannbørste
Eksperimentell: Invisalign ikke-slipende tannkrempasienter
Pasienter som renser plakk med ikke-slipende tannkrem og tannbørste
Aligners bør rengjøres minst en gang om dagen, men to ganger foretrekkes for å forhindre at de endrer farge eller har dårlig lukt. De bør behandles akkurat som tenner og rengjøres ofte, spesielt etter å ha spist og drukket. Vanligvis anbefaler tannleger sine pasienter å rengjøre plakk med flytende såpe, tannbørste og vann. Ikke-slipende tannkrem vil bli brukt som intervensjon for rengjøring av aligner under invisalign-behandling.
Andre navn:
  • rengjøringsmiddel
Eksperimentell: Invisalign slipende tannkrempasienter
Pasienter som renser plakk med slipetannkrem og tannbørste
Aligners bør rengjøres minst en gang om dagen, men to ganger foretrekkes for å forhindre at de endrer farge eller har dårlig lukt. De bør behandles akkurat som tenner og rengjøres ofte, spesielt etter å ha spist og drukket. Vanligvis anbefaler tannleger sine pasienter å rengjøre plakk med flytende såpe, tannbørste og vann. Slipende tannkrem vil bli brukt som intervensjon for rengjøring av aligner under invisalign-behandling.
Andre navn:
  • rengjøringsmiddel
Eksperimentell: Invisalign Efferdent-pasienter
Pasienter som renser plakettene sine med flytende såpe og bruker Efferdent antibakteriell rensetablett en gang i uken
Aligners bør rengjøres minst en gang om dagen, men to ganger foretrekkes for å forhindre at de endrer farge eller har dårlig lukt. De bør behandles på samme måte som tenner og rengjøres ofte, spesielt etter å ha spist og drukket. Vanligvis anbefaler tannleger sine pasienter å rengjøre plakk med kun flytende såpe, tannbørste og vann. Efferdent-tabletten vil bli brukt en gang i uken som en intervensjon for aligner rengjøring under invisalign-behandling.
Andre navn:
  • rengjøringsmiddel
Eksperimentell: Invisalign Cleaning Crystals pasienter
Pasienter som renser plakettene sine med flytende såpe og bruker Invisalign Cleaning Crystals tablett en gang i uken
Aligners bør rengjøres minst en gang om dagen, men to ganger foretrekkes for å forhindre at de endrer farge eller har dårlig lukt. De bør behandles akkurat som tenner og rengjøres ofte, spesielt etter å ha spist og drukket. Vanligvis anbefaler tannleger sine pasienter å rengjøre plakk med flytende såpe, tannbørste og vann. Invisalign rengjøringskrystaller vil bli brukt en gang i uken som en intervensjon for rengjøring av aligner under invisalign-behandling.
Andre navn:
  • rengjøringsmiddel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fargeendring (Delta E)_kontroll
Tidsramme: 2 uker
Delta E av 12 klare aligners av pasienter som rengjør plakettene sine kun med flytende såpe og en tannbørste
2 uker
Fargeendring (Delta E)_Invisalign ikke-slipende tannkrempasienter
Tidsramme: 2 uker
Delta E av 12 klare aligners av pasienter som rengjør plakettene deres med ikke-slipende tannkrem og tannbørste
2 uker
Fargeendring (Delta E)_ Invisalign abrasive tannkrempasienter
Tidsramme: 2 uker
lDelta E av 12 klare aligners av pasienter som rengjør plaketten deres med slipende tannkrem og tannbørste
2 uker
Fargeforandring (Delta E) Invisalign Efferdent pasienter
Tidsramme: 2 uker
Delta E av 12 klare aligners av pasienter som renser plakettene sine med flytende såpe og bruker Efferdent antibakteriell rensetablett en gang i uken
2 uker
Fargeendring (Delta E) Invisalign Cleaning Crystals pasienter
Tidsramme: 2 uker
Delta E av 12 klare aligners av pasienter som renser plakettene sine med flytende såpe og bruker Invisalign Cleaning Crystals tablett en gang i uken
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Banu Kılıç, Bezmialem Vakıf Universitesi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere