- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05213650
서로 다른 세척제를 사용하여 세척한 Invisalign 플레이트의 광투과율 비교 (İnvisalign)
오늘날 교정학 분야에서 그 효과를 보여주는 환자들의 심미적 기대치 증가는 심미적 재료에 대한 지향으로 이어지고 있습니다. 인비절라인 시스템은 심미적 목적을 위한 폴리우레탄이기도 합니다.
환자의 문제에 따라 개인화된 일련의 투명 명판입니다. 그러나 플라크의 투명한 구조는 청결의 중요성을 증가시킵니다.
플라크에서 박테리아 생물막 제거를 평가하는 많은 연구가 있습니다. 그러나 플라크의 심미성에 중요한 영향을 미치는 광투과율에 대한 세척에 사용되는 재료의 영향을 평가하는 연구는 매우 제한적입니다.
이 연구의 목적은 빛 투과성에 대한 5가지 다른 약제 효과를 비교하는 것입니다.
제작된 작품은 사용된 청소 재료에 따라 5개의 다른 그룹으로 나뉩니다.
세척제 중 하나는 로트별로 지정되며 처리 공정이 계속되는 동안 사용됩니다.
환자에게서 채취한 플레이트, LEDEX
™ cm 4000 복사계(Dentmate Technology Co., Ltd.) New Taipei City 24872, Taiwan, M443509, M452752)에서 광선 투과율을 결정하고 5개 그룹을 서로 비교합니다.
연구 결과에 따라 인비절라인 교정장치 세척에 사용되는 약제의 광투과율이 결정될 예정이다.
연구 결과에 따르면 미관에 가장 적은 영향을 미치는 약제를 사용하는 것이 이상적이라고 볼 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년 동안 치열 교정 분야의 발전에 따라 치료에 대한 환자의 참여와 기대도 변화했습니다. 기존의 교정용 브라켓은 환자에게 심미적 문제를 일으킬 수 있습니다. 이러한 한계를 극복하기 위한 미학적 재료와 기법의 사용이 늘고 있다.
1998년 기존의 브라켓을 대체할 수 있는 폴리우레탄 재질의 교정치료 시스템이 최초로 도입되었습니다. 이 시스템은 CAD/CAM 기술을 사용하여 치료 공정에 맞게 개인화된 일련 번호판을 생산합니다.
미용상의 이유로 이러한 장치를 세척하고 박테리아가 축적되어 구강 감염의 초점이 되는 것을 방지하는 것이 매우 중요합니다. 플라크를 정기적으로 청소하지 않으면 박테리아의 저장소 역할을 하여 치주 질환, 충치 및 구취로 이어질 수 있습니다.
투명 플라크의 치료에서 환자는 플라크가 입안에 있는 동안 물 이외의 어떤 것도 먹거나 마시지 않도록 요청받습니다. 그러나 모든 권장 사항에도 불구하고 환자는 때때로 이러한 권장 사항을 따르지 않고 플라크가 입에 있는 동안 착색 음료를 섭취할 수 있습니다. 이러한 상황은 소재의 고분자에 변화를 일으켜 미관에 악영향을 미치게 되는 것이 클리어 얼라이너 시술의 가장 큰 장점입니다.
투명 얼라이너의 색상 안정성과 빛 투과율은 환자와 임상의 모두에게 중요한 고려 사항으로 남아 있습니다. 가격 상승에도 불구하고 투명교정장치에 대한 환자들의 욕구는 이러한 플레이트가 구강 내에서 투명도가 거의 없어 광투과성을 유지하는 것이 중요한 문제이기 때문이다.
명확한 플라크 세척 후 박테리아 생물막 제거를 평가하는 문헌에는 많은 연구가 있지만 플라크의 광 투과율을 평가하는 연구는 매우 제한적입니다.
이러한 정보에 비추어 본 연구의 목적은 5가지 세척 방법을 사용하여 폴리우레탄 소재인 투명 플라크의 광 투과율을 평가하는 것입니다. 이를 위해 사용되는 청소 방법; 치약, 미백 치약, Corega Pro Guard & Retainer 세척 정제, Efferdent 항균 세척 정제 및 액체 비누.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İstanbul
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Fatih, İstanbul, 칠면조, 34093
- Banu Kılıç
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연구를 위한 포함 기준:
- 활동성 치주질환 없음
- 우식 없음
- 전신질환 없음
- 어떤 약물도 사용하지 않는 환자가 연구에 포함될 것입니다.
- 치료에 20개 이상의 투명판을 사용할 환자-
제외 기준:
- 흡연(하루 1갑 이상)
- 커피, 홍차, 맥주, 적포도주 등의 염료를 하루 2회 이상 섭취하는 환자
- 치료에 20개 미만의 투명판을 사용하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: Invisalign 대조군 환자(액체 비누)
플라크를 액체 비누와 칫솔로만 청소하는 환자
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실험적: 인비절라인 비마모성 치약 환자
비마모성 치약과 칫솔로 플라크를 청소하는 환자
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얼라이너는 하루에 한 번 이상 청소해야 하지만 변색이나 악취를 방지하기 위해 두 번 정도 청소하는 것이 좋습니다.
플라그는 치아와 같이 취급해야 하며, 특히 먹고 마신 후에는 자주 세척해야 합니다. 일반적으로 치과의사는 환자에게 액체 비누, 칫솔, 물만으로 플라크를 세척하라고 조언합니다.
비마모성 치약은 인비절라인 치료 중 얼라이너 세척 중재로 사용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: Invisalign 연마 치약 환자
연마성 치약과 칫솔로 플라크를 청소하는 환자
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얼라이너는 하루에 한 번 이상 청소해야 하지만 변색이나 악취를 방지하기 위해 두 번 정도 청소하는 것이 좋습니다.
플라그는 치아와 같이 취급해야 하며, 특히 먹고 마신 후에는 자주 세척해야 합니다. 일반적으로 치과의사는 환자에게 액체 비누, 칫솔, 물만으로 플라크를 세척하라고 조언합니다.
마모성 치약은 인비절라인 치료 중 얼라이너 세척을 위한 개입으로 사용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: Invisalign Efferdent 환자
주 1회 액상비누로 플라그를 세척하고 Efferdent 항균세정제를 사용하는 환자
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얼라이너는 하루에 한 번 이상 청소해야 하지만 변색이나 악취를 방지하기 위해 두 번 정도 청소하는 것이 좋습니다.
그들은 치아처럼 취급해야 하며 특히 식후에 자주 세척해야 합니다. 일반적으로 치과의사는 환자에게 액체 비누, 칫솔 및 물로만 플라크를 세척하도록 조언합니다. Efferdent 태블릿은 얼라이너 개입으로 일주일에 한 번 사용됩니다. invisalign 치료 중 청소.
다른 이름들:
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실험적: Invisalign Cleaning Crystals 환자
액체 비누로 플라그를 청소하고 일주일에 한 번 Invisalign Cleaning Crystals 태블릿을 사용하는 환자
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얼라이너는 하루에 한 번 이상 청소해야 하지만 변색이나 악취를 방지하기 위해 두 번 정도 청소하는 것이 좋습니다.
플라그는 치아와 같이 취급해야 하며, 특히 먹고 마신 후에는 자주 세척해야 합니다. 일반적으로 치과의사는 환자에게 액체 비누, 칫솔, 물만으로 플라크를 세척하라고 조언합니다.
인비절라인 클리닝 크리스탈은 인비절라인 치료 중 얼라이너 클리닝 중재로 일주일에 한 번 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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색상 변경(Delta E)_control
기간: 2 주
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액체 비누와 칫솔로만 플라크를 청소하는 환자의 12개 투명 얼라이너 중 Delta E
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2 주
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색상 변화(Delta E)_Invisalign 비마모성 치약 환자
기간: 2 주
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비마모성 치약과 칫솔로 플라그를 청소하는 환자의 12개 클리어 얼라이너의 Delta E
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2 주
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색상 변화(Delta E)_ Invisalign 연마 치약 환자
기간: 2 주
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l마모성 치약과 칫솔로 플라크를 청소하는 환자의 12개 클리어 얼라이너의 델타 E
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2 주
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색 변화(Delta E) Invisalign Efferdent 환자
기간: 2 주
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일주일에 한 번 액상 비누로 플라그를 세척하고 Efferdent 항균 세척 태블릿을 사용하는 환자의 12명 중 Delta E 투명 얼라이너
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2 주
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색상 변경(Delta E) Invisalign Cleaning Crystals 환자
기간: 2 주
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액체 비누로 플라그를 세척하고 Invisalign Cleaning Crystals 태블릿을 일주일에 한 번 사용하는 환자의 12명 중 Delta E 투명 얼라이너
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2 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Banu Kılıç, Bezmialem Vakıf Universitesi
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kravitz ND, Kusnoto B, BeGole E, Obrez A, Agran B. How well does Invisalign work? A prospective clinical study evaluating the efficacy of tooth movement with Invisalign. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Jan;135(1):27-35. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.05.018.
- Papadimitriou A, Mousoulea S, Gkantidis N, Kloukos D. Clinical effectiveness of Invisalign(R) orthodontic treatment: a systematic review. Prog Orthod. 2018 Sep 28;19(1):37. doi: 10.1186/s40510-018-0235-z.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BezmialemVU invisalign
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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