Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van lichtdoorlatendheid van Invisalign-platen die zijn gereinigd met verschillende reinigingsmiddelen (İnvisalign)

26 juli 2023 bijgewerkt door: Banu Kılıç, Bezmialem Vakif University

Tegenwoordig leiden de toenemende esthetische verwachtingen van de patiënten, die hun effect laten zien op het gebied van orthodontie, tot de oriëntatie op esthetische materialen. Het Invisalign-systeem is ook polyurethaan voor esthetische doeleinden.

Het is een reeks transparante plaatjes die gepersonaliseerd zijn op basis van de problemen van de patiënt. De transparante structuur van de plaque verhoogt echter het belang van de netheid ervan.

Er zijn veel studies die de verwijdering van bacteriële biofilm van plaques evalueren. Er zijn echter zeer beperkte studies die het effect evalueren van de materialen die worden gebruikt voor reiniging op de lichtdoorlatendheid, wat een significant effect heeft op de esthetiek van de plaques.

Het doel van deze studie is om de effecten van 5 verschillende agentia op de lichtdoorlatendheid te vergelijken.

Het gemaakte werk wordt verdeeld in 5 verschillende groepen op basis van de gebruikte schoonmaakmiddelen.

Een van de reinigingsmiddelen wordt per lot toegewezen en zal worden gebruikt terwijl de behandelingsprocessen doorgaan.

Platen opgehaald bij patiënten, LEDEX

™ cm 4000 radiometer (Dentmate Technology Co., Ltd. New Taipei City 24872, Taiwan, M443509, M452752) gaat de lichttransmissie bepalen en 5 groepen met elkaar vergelijken.

Volgens de resultaten van het onderzoek zal de lichtdoorlatendheid worden bepaald van de middelen die worden gebruikt om Invisalign-aligners schoon te maken.

Het gebruik van middelen die het minste effect hebben op de esthetiek kan volgens de resultaten van het onderzoek als ideaal worden beschouwd

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Door de ontwikkelingen op het gebied van orthodontie zijn de laatste jaren ook de participatie en verwachtingen van patiënten in de behandeling veranderd. Conventionele orthodontische beugels kunnen esthetische problemen veroorzaken bij patiënten. Het gebruik van esthetische materialen en technieken om dergelijke beperkingen te overwinnen is toegenomen.

In 1998 werd voor het eerst een orthodontisch behandelingssysteem geïntroduceerd met een materiaal van polyurethaan als alternatief voor conventionele beugels. Dit systeem maakt gebruik van CAD/CAM-technologie om serieplaten te produceren die zijn aangepast aan het behandelingsproces.

Het is om esthetische redenen erg belangrijk om deze apparaten schoon te maken en om te voorkomen dat bacteriën zich ophopen en een infectiehaard voor de mondholte worden. Als plaques niet regelmatig worden schoongemaakt, kunnen ze fungeren als een reservoir voor bacteriën, wat kan leiden tot parodontitis, gaatjes en een slechte adem.

Bij de behandeling van heldere tandplak wordt de patiënt gevraagd niets anders dan water te eten of te drinken terwijl de tandplak in de mond zit. Ondanks alle aanbevelingen houden patiënten zich echter soms niet aan deze en kunnen ze kleurdranken consumeren terwijl de plaques in hun mond zitten. Deze situatie veroorzaakt veranderingen in het polymeer van het materiaal en heeft een nadelige invloed op de esthetiek, wat het belangrijkste voordeel is van een behandeling met duidelijke aligners.

Kleurstabiliteit en lichtdoorlatendheid van doorzichtige aligners blijven kritische overwegingen voor zowel patiënten als clinici. Ondanks de stijgende kosten is de wens van patiënten naar transparante aligners te wijten aan het feit dat deze platen bijna geen transparantie in de mond hebben, dus het behouden van lichtdoorlatendheid is een belangrijk punt.

Hoewel er in de literatuur veel studies zijn die de verwijdering van bacteriële biofilm evalueren na het reinigen van doorzichtige plaques, zijn er zeer beperkte studies die de lichtdoorlatendheid van plaques evalueren.

In het licht van deze informatie is het doel van dit onderzoek om de lichtdoorlatendheid van transparante plaques, een materiaal van polyurethaan, te evalueren met behulp van 5 verschillende reinigingsmethoden. De hiervoor te gebruiken reinigingsmethoden; tandpasta, whitening tandpasta, Corega Pro Guard & Retainer reinigingstablet, Efferdent antibacteriële reinigingstablet en vloeibare zeep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • İstanbul
      • Fatih, İstanbul, Kalkoen, 34093
        • Banu Kılıç

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria voor het onderzoek:

    1. Geen actieve parodontitis
    2. Geen cariës
    3. Geen systemische ziekte
    4. Patiënten die geen medicatie gebruiken, worden in het onderzoek opgenomen.
    5. Patiënten die meer dan 20 transparante platen zullen gebruiken bij hun behandeling-

Uitsluitingscriteria:

  1. Roken (meer dan 1 pakje per dag)
  2. Patiënten die meer dan 2 keer per dag kleurstoffen consumeren zoals koffie, thee, bier en rode wijn
  3. Patiënten die minder dan 20 doorzichtige platen gebruiken tijdens hun behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Invisalign-controlepatiënten (vloeibare zeep)
Patiënten die hun tandplak alleen reinigen met vloeibare zeep en tandenborstel
Experimenteel: Patiënten met Invisalign niet-schurende tandpasta
Patiënten die hun tandplak reinigen met niet-schurende tandpasta en tandenborstel
Aligners moeten minstens één keer per dag worden schoongemaakt, maar twee keer heeft de voorkeur om te voorkomen dat ze van kleur veranderen of een slechte geur krijgen. Ze moeten net als tanden worden behandeld en vaak worden schoongemaakt, vooral na eten en drinken. Gewoonlijk adviseren tandartsen hun patiënten om hun tandplak alleen met vloeibare zeep, tandenborstel en water te reinigen. Niet-schurende tandpasta wordt gebruikt als interventie om de uitlijning te reinigen tijdens de invisalign-behandeling.
Andere namen:
  • reinigingsmiddel
Experimenteel: Invisalign schurende tandpasta patiënten
Patiënten die hun tandplak reinigen met schurende tandpasta en tandenborstel
Aligners moeten minstens één keer per dag worden schoongemaakt, maar twee keer heeft de voorkeur om te voorkomen dat ze van kleur veranderen of een slechte geur krijgen. Ze moeten net als tanden worden behandeld en vaak worden schoongemaakt, vooral na eten en drinken. Gewoonlijk adviseren tandartsen hun patiënten om hun tandplak alleen met vloeibare zeep, tandenborstel en water te reinigen. Schurende tandpasta wordt gebruikt als interventie om de uitlijning te reinigen tijdens de invisalign-behandeling.
Andere namen:
  • reinigingsmiddel
Experimenteel: Invisalign Efferdent-patiënten
Patiënten die hun tandplak met vloeibare zeep reinigen en één keer per week een antibacteriële reinigingstablet Efferdent gebruiken
Aligners moeten minstens één keer per dag worden schoongemaakt, maar twee keer heeft de voorkeur om te voorkomen dat ze van kleur veranderen of een slechte geur krijgen. Ze moeten net als tanden worden behandeld en vaak worden schoongemaakt, vooral na eten en drinken. Gewoonlijk adviseren tandartsen hun patiënten om hun tandplak alleen met vloeibare zeep, tandenborstel en water te reinigen. De Efferdent-tablet wordt eenmaal per week gebruikt als interventie om uit te lijnen reiniging tijdens de invisalign-behandeling.
Andere namen:
  • reinigingsmiddel
Experimenteel: Invisalign Cleaning Crystals-patiënten
Patiënten die hun tandplak met vloeibare zeep reinigen en eenmaal per week Invisalign Cleaning Crystals-tablet gebruiken
Aligners moeten minstens één keer per dag worden schoongemaakt, maar twee keer heeft de voorkeur om te voorkomen dat ze van kleur veranderen of een slechte geur krijgen. Ze moeten net als tanden worden behandeld en vaak worden schoongemaakt, vooral na eten en drinken. Gewoonlijk adviseren tandartsen hun patiënten om hun tandplak alleen met vloeibare zeep, tandenborstel en water te reinigen. Invisalign-reinigingskristallen worden eenmaal per week gebruikt als interventie om de uitlijning te reinigen tijdens de invisalign-behandeling.
Andere namen:
  • reinigingsmiddel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kleurverandering (Delta E)_control
Tijdsspanne: 2 weken
Delta E van 12 doorzichtige aligners van patiënten die hun tandplak alleen reinigen met vloeibare zeep en een tandenborstel
2 weken
Kleurverandering (Delta E)_Invisalign niet-schurende tandpastapatiënten
Tijdsspanne: 2 weken
Delta E van 12 doorzichtige aligners van patiënten die hun tandplak reinigen met niet-schurende tandpasta en tandenborstel
2 weken
Kleurverandering (Delta E)_ Patiënten met Invisalign schurende tandpasta
Tijdsspanne: 2 weken
lDelta E van 12 doorzichtige aligners van patiënten die hun tandplak reinigen met schurende tandpasta en tandenborstel
2 weken
Kleurverandering (Delta E) Invisalign Efferdent-patiënten
Tijdsspanne: 2 weken
Delta E van 12 doorzichtige aligners van patiënten die hun plaques reinigen met vloeibare zeep en eenmaal per week een Efferdent antibacterieel reinigingstablet gebruiken
2 weken
Kleurverandering (Delta E) Invisalign Cleaning Crystals-patiënten
Tijdsspanne: 2 weken
Delta E van 12 doorzichtige aligners van patiënten die hun tandplak reinigen met vloeibare zeep en eenmaal per week Invisalign Cleaning Crystals-tablet gebruiken
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Banu Kılıç, Bezmialem Vakıf Universitesi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren