- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05213650
Vergelijking van lichtdoorlatendheid van Invisalign-platen die zijn gereinigd met verschillende reinigingsmiddelen (İnvisalign)
Tegenwoordig leiden de toenemende esthetische verwachtingen van de patiënten, die hun effect laten zien op het gebied van orthodontie, tot de oriëntatie op esthetische materialen. Het Invisalign-systeem is ook polyurethaan voor esthetische doeleinden.
Het is een reeks transparante plaatjes die gepersonaliseerd zijn op basis van de problemen van de patiënt. De transparante structuur van de plaque verhoogt echter het belang van de netheid ervan.
Er zijn veel studies die de verwijdering van bacteriële biofilm van plaques evalueren. Er zijn echter zeer beperkte studies die het effect evalueren van de materialen die worden gebruikt voor reiniging op de lichtdoorlatendheid, wat een significant effect heeft op de esthetiek van de plaques.
Het doel van deze studie is om de effecten van 5 verschillende agentia op de lichtdoorlatendheid te vergelijken.
Het gemaakte werk wordt verdeeld in 5 verschillende groepen op basis van de gebruikte schoonmaakmiddelen.
Een van de reinigingsmiddelen wordt per lot toegewezen en zal worden gebruikt terwijl de behandelingsprocessen doorgaan.
Platen opgehaald bij patiënten, LEDEX
™ cm 4000 radiometer (Dentmate Technology Co., Ltd. New Taipei City 24872, Taiwan, M443509, M452752) gaat de lichttransmissie bepalen en 5 groepen met elkaar vergelijken.
Volgens de resultaten van het onderzoek zal de lichtdoorlatendheid worden bepaald van de middelen die worden gebruikt om Invisalign-aligners schoon te maken.
Het gebruik van middelen die het minste effect hebben op de esthetiek kan volgens de resultaten van het onderzoek als ideaal worden beschouwd
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Door de ontwikkelingen op het gebied van orthodontie zijn de laatste jaren ook de participatie en verwachtingen van patiënten in de behandeling veranderd. Conventionele orthodontische beugels kunnen esthetische problemen veroorzaken bij patiënten. Het gebruik van esthetische materialen en technieken om dergelijke beperkingen te overwinnen is toegenomen.
In 1998 werd voor het eerst een orthodontisch behandelingssysteem geïntroduceerd met een materiaal van polyurethaan als alternatief voor conventionele beugels. Dit systeem maakt gebruik van CAD/CAM-technologie om serieplaten te produceren die zijn aangepast aan het behandelingsproces.
Het is om esthetische redenen erg belangrijk om deze apparaten schoon te maken en om te voorkomen dat bacteriën zich ophopen en een infectiehaard voor de mondholte worden. Als plaques niet regelmatig worden schoongemaakt, kunnen ze fungeren als een reservoir voor bacteriën, wat kan leiden tot parodontitis, gaatjes en een slechte adem.
Bij de behandeling van heldere tandplak wordt de patiënt gevraagd niets anders dan water te eten of te drinken terwijl de tandplak in de mond zit. Ondanks alle aanbevelingen houden patiënten zich echter soms niet aan deze en kunnen ze kleurdranken consumeren terwijl de plaques in hun mond zitten. Deze situatie veroorzaakt veranderingen in het polymeer van het materiaal en heeft een nadelige invloed op de esthetiek, wat het belangrijkste voordeel is van een behandeling met duidelijke aligners.
Kleurstabiliteit en lichtdoorlatendheid van doorzichtige aligners blijven kritische overwegingen voor zowel patiënten als clinici. Ondanks de stijgende kosten is de wens van patiënten naar transparante aligners te wijten aan het feit dat deze platen bijna geen transparantie in de mond hebben, dus het behouden van lichtdoorlatendheid is een belangrijk punt.
Hoewel er in de literatuur veel studies zijn die de verwijdering van bacteriële biofilm evalueren na het reinigen van doorzichtige plaques, zijn er zeer beperkte studies die de lichtdoorlatendheid van plaques evalueren.
In het licht van deze informatie is het doel van dit onderzoek om de lichtdoorlatendheid van transparante plaques, een materiaal van polyurethaan, te evalueren met behulp van 5 verschillende reinigingsmethoden. De hiervoor te gebruiken reinigingsmethoden; tandpasta, whitening tandpasta, Corega Pro Guard & Retainer reinigingstablet, Efferdent antibacteriële reinigingstablet en vloeibare zeep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
İstanbul
-
Fatih, İstanbul, Kalkoen, 34093
- Banu Kılıç
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor het onderzoek:
- Geen actieve parodontitis
- Geen cariës
- Geen systemische ziekte
- Patiënten die geen medicatie gebruiken, worden in het onderzoek opgenomen.
- Patiënten die meer dan 20 transparante platen zullen gebruiken bij hun behandeling-
Uitsluitingscriteria:
- Roken (meer dan 1 pakje per dag)
- Patiënten die meer dan 2 keer per dag kleurstoffen consumeren zoals koffie, thee, bier en rode wijn
- Patiënten die minder dan 20 doorzichtige platen gebruiken tijdens hun behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Invisalign-controlepatiënten (vloeibare zeep)
Patiënten die hun tandplak alleen reinigen met vloeibare zeep en tandenborstel
|
|
|
Experimenteel: Patiënten met Invisalign niet-schurende tandpasta
Patiënten die hun tandplak reinigen met niet-schurende tandpasta en tandenborstel
|
Aligners moeten minstens één keer per dag worden schoongemaakt, maar twee keer heeft de voorkeur om te voorkomen dat ze van kleur veranderen of een slechte geur krijgen.
Ze moeten net als tanden worden behandeld en vaak worden schoongemaakt, vooral na eten en drinken. Gewoonlijk adviseren tandartsen hun patiënten om hun tandplak alleen met vloeibare zeep, tandenborstel en water te reinigen.
Niet-schurende tandpasta wordt gebruikt als interventie om de uitlijning te reinigen tijdens de invisalign-behandeling.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Invisalign schurende tandpasta patiënten
Patiënten die hun tandplak reinigen met schurende tandpasta en tandenborstel
|
Aligners moeten minstens één keer per dag worden schoongemaakt, maar twee keer heeft de voorkeur om te voorkomen dat ze van kleur veranderen of een slechte geur krijgen.
Ze moeten net als tanden worden behandeld en vaak worden schoongemaakt, vooral na eten en drinken. Gewoonlijk adviseren tandartsen hun patiënten om hun tandplak alleen met vloeibare zeep, tandenborstel en water te reinigen.
Schurende tandpasta wordt gebruikt als interventie om de uitlijning te reinigen tijdens de invisalign-behandeling.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Invisalign Efferdent-patiënten
Patiënten die hun tandplak met vloeibare zeep reinigen en één keer per week een antibacteriële reinigingstablet Efferdent gebruiken
|
Aligners moeten minstens één keer per dag worden schoongemaakt, maar twee keer heeft de voorkeur om te voorkomen dat ze van kleur veranderen of een slechte geur krijgen.
Ze moeten net als tanden worden behandeld en vaak worden schoongemaakt, vooral na eten en drinken. Gewoonlijk adviseren tandartsen hun patiënten om hun tandplak alleen met vloeibare zeep, tandenborstel en water te reinigen. De Efferdent-tablet wordt eenmaal per week gebruikt als interventie om uit te lijnen reiniging tijdens de invisalign-behandeling.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Invisalign Cleaning Crystals-patiënten
Patiënten die hun tandplak met vloeibare zeep reinigen en eenmaal per week Invisalign Cleaning Crystals-tablet gebruiken
|
Aligners moeten minstens één keer per dag worden schoongemaakt, maar twee keer heeft de voorkeur om te voorkomen dat ze van kleur veranderen of een slechte geur krijgen.
Ze moeten net als tanden worden behandeld en vaak worden schoongemaakt, vooral na eten en drinken. Gewoonlijk adviseren tandartsen hun patiënten om hun tandplak alleen met vloeibare zeep, tandenborstel en water te reinigen.
Invisalign-reinigingskristallen worden eenmaal per week gebruikt als interventie om de uitlijning te reinigen tijdens de invisalign-behandeling.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kleurverandering (Delta E)_control
Tijdsspanne: 2 weken
|
Delta E van 12 doorzichtige aligners van patiënten die hun tandplak alleen reinigen met vloeibare zeep en een tandenborstel
|
2 weken
|
|
Kleurverandering (Delta E)_Invisalign niet-schurende tandpastapatiënten
Tijdsspanne: 2 weken
|
Delta E van 12 doorzichtige aligners van patiënten die hun tandplak reinigen met niet-schurende tandpasta en tandenborstel
|
2 weken
|
|
Kleurverandering (Delta E)_ Patiënten met Invisalign schurende tandpasta
Tijdsspanne: 2 weken
|
lDelta E van 12 doorzichtige aligners van patiënten die hun tandplak reinigen met schurende tandpasta en tandenborstel
|
2 weken
|
|
Kleurverandering (Delta E) Invisalign Efferdent-patiënten
Tijdsspanne: 2 weken
|
Delta E van 12 doorzichtige aligners van patiënten die hun plaques reinigen met vloeibare zeep en eenmaal per week een Efferdent antibacterieel reinigingstablet gebruiken
|
2 weken
|
|
Kleurverandering (Delta E) Invisalign Cleaning Crystals-patiënten
Tijdsspanne: 2 weken
|
Delta E van 12 doorzichtige aligners van patiënten die hun tandplak reinigen met vloeibare zeep en eenmaal per week Invisalign Cleaning Crystals-tablet gebruiken
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Banu Kılıç, Bezmialem Vakıf Universitesi
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kravitz ND, Kusnoto B, BeGole E, Obrez A, Agran B. How well does Invisalign work? A prospective clinical study evaluating the efficacy of tooth movement with Invisalign. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Jan;135(1):27-35. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.05.018.
- Papadimitriou A, Mousoulea S, Gkantidis N, Kloukos D. Clinical effectiveness of Invisalign(R) orthodontic treatment: a systematic review. Prog Orthod. 2018 Sep 28;19(1):37. doi: 10.1186/s40510-018-0235-z.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Dopamine-agenten
- Dopamine-opnameremmers
- Stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel
- Sympathicomimetica
- Adrenerge opnameremmers
- Methamfetamine
Andere studie-ID-nummers
- BezmialemVU invisalign
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .