- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05213650
Eri puhdistusaineilla puhdistettujen Invisalign-levyjen valonläpäisevyyden vertailu (İnvisalign)
Nykyään potilaiden kasvavat esteettiset odotukset, jotka osoittavat vaikutuksensa oikomishoidon alalla, johtavat suuntautumiseen esteettisiin materiaaleihin. Invisalign-järjestelmä on myös polyuretaania esteettisiin tarkoituksiin.
Se on sarja läpinäkyviä plakkeja, jotka on räätälöity potilaan ongelmien mukaan. Kilven läpinäkyvä rakenne kuitenkin lisää sen puhtauden merkitystä.
On olemassa monia tutkimuksia, joissa arvioidaan bakteerien biofilmin poistumista plakeista. On kuitenkin hyvin rajallisia tutkimuksia, joissa on arvioitu puhdistukseen käytettyjen materiaalien vaikutusta valonläpäisyyn, jolla on merkittävä vaikutus plakkien estetiikkaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata 5 eri aineen vaikutuksia valonläpäisevyyteen.
Luodut työt jaetaan 5 eri ryhmään käytettyjen puhdistusaineiden mukaan.
Yksi puhdistusaineista jaetaan arvalla, ja sitä käytetään käsittelyprosessien aikana.
Potilailta kerätyt levyt, LEDEX
™ cm 4000 radiometri (Dentmate Technology Co., Ltd. Uusi Taipei City 24872, Taiwan, M443509, M452752) määrittää valonläpäisykyvyn ja vertaa viittä ryhmää keskenään.
Tutkimustulosten mukaan selvitetään Invisalign-linjausaineiden puhdistukseen käytettävien aineiden valonläpäisykyky.
Vähiten estetiikkaan vaikuttavien aineiden käyttöä voidaan pitää tutkimuksen tulosten mukaan ihanteellisena
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina oikomishoidon alan kehityksen myötä myös potilaiden osallistuminen ja odotukset hoitoon ovat muuttuneet. Perinteiset oikomishoidot voivat aiheuttaa esteettisiä ongelmia potilaille. Esteettisten materiaalien ja tekniikoiden käyttö tällaisten rajoitusten voittamiseksi on lisääntynyt.
Polyuretaanista valmistetusta materiaalista valmistettu oikomishoitojärjestelmä esiteltiin ensimmäisen kerran vuonna 1998 vaihtoehtona perinteisille kiinnikkeille. Tämä järjestelmä käyttää CAD/CAM-tekniikkaa tuottaakseen sarjalevyjä, jotka on räätälöity käsittelyprosessiin.
On erittäin tärkeää puhdistaa nämä laitteet esteettisistä syistä ja estää bakteerien kerääntyminen ja muodostuminen suuontelon infektiopesäkkeeksi. Jos plakkeja ei puhdisteta säännöllisesti, ne voivat toimia bakteerien säiliönä, mikä johtaa parodontaalisairauksiin, reikiintymiseen ja pahanhajuiseen hengitykseen.
Kirkkaan plakin hoidossa potilasta pyydetään olemaan syömättä tai juomatta mitään muuta kuin vettä, kun plakit ovat suussa. Kaikista suosituksista huolimatta potilaat eivät toisinaan kuitenkaan noudata niitä ja voivat juoda värillisiä juomia plakkien ollessa suussa. Tämä tilanne aiheuttaa muutoksia materiaalin polymeerissä ja vaikuttaa haitallisesti estetiikkaan, mikä on selkeän kohdistuskäsittelyn tärkein etu.
Kirkkaiden kohdistuslaitteiden värin vakaus ja valonläpäisevyys ovat kriittisiä näkökohtia sekä potilaille että kliinikoille. Kasvavista kustannuksista huolimatta potilaiden toive läpinäkyvistä kohdistajista johtuu siitä, että näissä levyissä ei ole juuri lainkaan läpinäkyvyyttä suussa, joten valonläpäisevyyden ylläpitäminen on tärkeä asia.
Vaikka kirjallisuudessa on monia tutkimuksia, joissa arvioidaan bakteerien biofilmin poistumista kirkkaiden plakkien puhdistamisen jälkeen, plakkien valonläpäisevyyttä arvioivia tutkimuksia on hyvin vähän.
Tämän tiedon valossa tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida läpinäkyvien plakkien, jotka ovat polyuretaanimateriaalia, valonläpäisykykyä viidellä eri puhdistusmenetelmällä. tähän käytettävät puhdistusmenetelmät; hammastahna, valkaiseva hammastahna, Corega Pro Guard & Retainer puhdistustabletti, Efferdent antibakteerinen puhdistustabletti ja nestesaippua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
İstanbul
-
Fatih, İstanbul, Turkki, 34093
- Banu Kılıç
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit tutkimukseen:
- Ei aktiivista parodontaalista sairautta
- Ei kariesta
- Ei systeemistä sairautta
- Potilaat, jotka eivät käytä lääkkeitä, otetaan mukaan tutkimukseen.
- Potilaat, jotka käyttävät hoidossa yli 20 läpinäkyvää levyä
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi (yli 1 pakkaus päivässä)
- Potilaat, jotka kuluttavat väriaineita, kuten kahvia, teetä, olutta ja punaviiniä yli 2 kertaa päivässä
- Potilaat, jotka käyttävät hoidossa alle 20 kirkasta levyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Invisalign-kontrollipotilaat (nestesaippua)
Potilaat, jotka puhdistavat plakkejaan vain nestesaippualla ja hammasharjalla
|
|
|
Kokeellinen: Invisalign ei-hankaavaa hammastahnaa käyttävät potilaat
Potilaat, jotka puhdistavat plakin hankaamattomalla hammastahnalla ja hammasharjalla
|
Tasoittimet tulee puhdistaa vähintään kerran päivässä, mutta mieluiten kaksi kertaa, jotta ne eivät vaihtaisi väriä tai haise.
Niitä tulee käsitellä aivan kuten hampaita ja puhdistaa usein, etenkin syömisen ja juomisen jälkeen. Yleensä hammaslääkärit neuvovat potilaitaan puhdistamaan plakit vain nestesaippualla, hammasharjalla ja vedellä.
Hankaamatonta hammastahnaa käytetään puhdistukseen invisalign-hoidon aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Invisalign hankaavaa hammastahnaa käyttävät potilaat
Potilaat, jotka puhdistavat plakkia hankaavalla hammastahnalla ja hammasharjalla
|
Tasoittimet tulee puhdistaa vähintään kerran päivässä, mutta mieluiten kaksi kertaa, jotta ne eivät vaihtaisi väriä tai haise.
Niitä tulee käsitellä aivan kuten hampaita ja puhdistaa usein, etenkin syömisen ja juomisen jälkeen. Yleensä hammaslääkärit neuvovat potilaitaan puhdistamaan plakit vain nestesaippualla, hammasharjalla ja vedellä.
Hankaavaa hammastahnaa käytetään puhdistuksen kohdistamiseen invisalign-hoidon aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Invisalign Efferdent -potilaat
Potilaat, jotka puhdistavat plakit nestesaippualla ja käyttävät Efferdent antibakteerista puhdistustablettia kerran viikossa
|
Tasoittimet tulee puhdistaa vähintään kerran päivässä, mutta mieluiten kaksi kertaa, jotta ne eivät vaihtaisi väriä tai haise.
Niitä tulee hoitaa aivan kuten hampaita ja puhdistaa usein, varsinkin syömisen ja juomisen jälkeen. Yleensä hammaslääkärit neuvovat potilaitaan puhdistamaan plakit vain nestemäisellä saippualla, hammasharjalla ja vedellä. Efferdent-tablettia käytetään kerran viikossa toimenpiteenä kohdistamiseen. puhdistus invisalign-hoidon aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Invisalign Cleaning Crystals -potilaat
Potilaat, jotka puhdistavat plakit nestesaippualla ja käyttävät Invisalign Cleaning Crystals -tablettia kerran viikossa
|
Tasoittimet tulee puhdistaa vähintään kerran päivässä, mutta mieluiten kaksi kertaa, jotta ne eivät vaihtaisi väriä tai haise.
Niitä tulee käsitellä aivan kuten hampaita ja puhdistaa usein, etenkin syömisen ja juomisen jälkeen. Yleensä hammaslääkärit neuvovat potilaitaan puhdistamaan plakit vain nestesaippualla, hammasharjalla ja vedellä.
Invisalign Cleaning Crystals -puhdistuskiteitä käytetään kerran viikossa puhdistuksen kohdistamiseen invisalign-hoidon aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Värinmuutos (Delta E)_ohjaus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Delta E 12 kirkkaasta kohdistajasta potilaille, jotka puhdistavat plakit vain nestesaippualla ja hammasharjalla
|
2 viikkoa
|
|
Värinmuutos (Delta E)_Invisalign ei-hankaavaa hammastahnaa käyttävät potilaat
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Delta E 12 selkeästä kohdistajasta potilaille, jotka puhdistavat plakit hankaamattomalla hammastahnalla ja hammasharjalla
|
2 viikkoa
|
|
Värinmuutos (Delta E)_ Invisalign-hammastahnapotilaat
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
lDelta E 12 selkeästä kohdistajasta potilaille, jotka puhdistavat plakin hankaavalla hammastahnalla ja hammasharjalla
|
2 viikkoa
|
|
Värinmuutos (Delta E) Invisalign Efferdent -potilaat
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Delta E 12 kirkkaasta kohdistajasta potilaille, jotka puhdistavat plakit nestesaippualla ja käyttävät Efferdent antibakteerista puhdistustablettia kerran viikossa
|
2 viikkoa
|
|
Värinmuutos (Delta E) Invisalign Cleaning Crystals -potilaat
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Delta E 12 kirkkaasta kohdistajasta potilaille, jotka puhdistavat plakit nestesaippualla ja käyttävät Invisalign Cleaning Crystals -tablettia kerran viikossa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Banu Kılıç, Bezmialem Vakıf Universitesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kravitz ND, Kusnoto B, BeGole E, Obrez A, Agran B. How well does Invisalign work? A prospective clinical study evaluating the efficacy of tooth movement with Invisalign. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Jan;135(1):27-35. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.05.018.
- Papadimitriou A, Mousoulea S, Gkantidis N, Kloukos D. Clinical effectiveness of Invisalign(R) orthodontic treatment: a systematic review. Prog Orthod. 2018 Sep 28;19(1):37. doi: 10.1186/s40510-018-0235-z.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Keskushermoston stimulaattorit
- Sympatomimeetit
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Metamfetamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- BezmialemVU invisalign
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .