- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05213650
Sammenligning af lystransmission af Invisalign-plader rengjort med forskellige rengøringsmidler (İnvisalign)
I dag fører de stigende æstetiske forventninger til patienterne, der viser dens effekt inden for tandregulering, til orienteringen mod æstetiske materialer. Invisalign-systemet er også polyurethan til æstetiske formål.
Det er en serie af gennemsigtige plaques tilpasset efter patientens problemer. Plakkens gennemsigtige struktur øger dog vigtigheden af dens renlighed.
Der er mange undersøgelser, der evaluerer fjernelse af bakteriel biofilm fra plaques. Der er dog meget begrænsede undersøgelser, der vurderer effekten af de materialer, der anvendes til rengøring, på lystransmittansen, hvilket har en betydelig effekt på plaques æstetik.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne 5 forskellige midlers effekter på lyspermeabilitet.
Det skabte arbejde vil blive opdelt i 5 forskellige grupper efter de anvendte rengøringsmaterialer.
Et af rengøringsmidlerne vil blive tildelt ved lodtrækning og vil blive brugt, mens behandlingsprocesserne fortsætter.
Plader indsamlet fra patienter, LEDEX
™ cm 4000 radiometer (Dentmate Technology Co., Ltd. New Taipei City 24872, Taiwan, M443509, M452752) vil bestemme lystransmittansen og sammenligne 5 grupper med hinanden.
Ifølge resultaterne af forskningen vil lystransmittansen af de midler, der bruges til at rense Invisalign aligners, blive bestemt.
Brugen af midler, der har den mindste effekt på æstetikken, kan ifølge undersøgelsens resultater betragtes som ideel
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I de senere år har patienternes deltagelse og forventninger til behandlingen også ændret sig efter udviklingen inden for tandregulering. Konventionelle ortodontiske beslag kan forårsage æstetiske bekymringer hos patienter. Brugen af æstetiske materialer og teknikker til at overvinde sådanne begrænsninger er steget.
Et ortodontisk behandlingssystem lavet af et materiale lavet af polyurethan blev introduceret for første gang i 1998 som et alternativ til konventionelle beslag. Dette system bruger CAD/CAM-teknologi til at producere serieplader, der er tilpasset til behandlingsprocessen.
Det er meget vigtigt at rengøre disse apparater af æstetiske årsager og for at forhindre, at bakterier ophobes og bliver et infektionsfokus for mundhulen. Hvis plaques ikke renses regelmæssigt, kan de fungere som et reservoir for bakterier, hvilket fører til paradentosesygdomme, huller og dårlig ånde.
Ved behandling af klar plak bliver patienten bedt om ikke at spise eller drikke andet end vand, mens pladerne er i munden. Men på trods af alle anbefalingerne overholder patienterne nogle gange ikke disse og kan indtage farvende drikkevarer, mens pladerne er i deres mund. Denne situation forårsager ændringer i materialets polymer og påvirker æstetikken negativt, hvilket er den største fordel ved klar aligner-behandling.
Farvestabilitet og lystransmission af klare aligners forbliver kritiske overvejelser for både patienter og klinikere. På trods af de stigende omkostninger skyldes patienternes ønske om gennemsigtige aligners, at disse plader næsten ikke har nogen gennemsigtighed i munden, så opretholdelse af lysgennemtrængelighed er et vigtigt spørgsmål.
Selvom der er mange undersøgelser i litteraturen, der evaluerer fjernelse af bakteriel biofilm efter rensning af klare plaques, er der meget begrænsede undersøgelser, der evaluerer plaques lystransmission.
I lyset af denne information er formålet med denne forskning at evaluere lystransmissionen af transparente plaques, som er et polyurethanmateriale, ved hjælp af 5 forskellige rengøringsmetoder. De rengøringsmetoder, der skal bruges til dette; tandpasta, blegende tandpasta, Corega Pro Guard & Retainer rensetablet, Efferdent antibakteriel rensetablet og flydende sæbe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Fatih, İstanbul, Kalkun, 34093
- Banu Kılıç
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for undersøgelsen:
- Ingen aktiv paradentose
- Ingen caries
- Ingen systemisk sygdom
- Patienter, der ikke bruger nogen form for medicin, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
- Patienter, der vil bruge mere end 20 gennemsigtige plader i deres behandling-
Ekskluderingskriterier:
- Rygning (mere end 1 pakke om dagen)
- Patienter, der indtager farvestoffer som kaffe, te, øl og rødvin mere end 2 gange om dagen
- Patienter, der bruger mindre end 20 klare plader i deres behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Invisalign kontrolpatienter (flydende sæbe)
Patienter, der kun renser deres plak med flydende sæbe og tandbørste
|
|
|
Eksperimentel: Invisalign ikke-slibende tandpastapatienter
Patienter, der renser deres plak med ikke-slibende tandpasta og tandbørste
|
Aligners bør rengøres mindst én gang om dagen, men to gange foretrækkes for at forhindre, at de skifter farve eller har en dårlig lugt.
De bør behandles ligesom tænder og rengøres ofte, især efter at have spist og drukket. Normalt råder tandlæger deres patienter til at rense deres plak med kun flydende sæbe, tandbørste og vand.
Ikke-slibende tandpasta vil blive brugt som intervention til rengøring af aligner under invisalign-behandling.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Invisalign slibende tandpastapatienter
Patienter, der renser deres plak med slibende tandpasta og tandbørste
|
Aligners bør rengøres mindst én gang om dagen, men to gange foretrækkes for at forhindre, at de skifter farve eller har en dårlig lugt.
De bør behandles ligesom tænder og rengøres ofte, især efter at have spist og drukket. Normalt råder tandlæger deres patienter til at rense deres plak med kun flydende sæbe, tandbørste og vand.
Slibende tandpasta vil blive brugt som indgreb til rengøring af aligner under invisalign-behandling.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Invisalign Efferdent patienter
Patienter, der renser deres plak med flydende sæbe og bruger Efferdent antibakteriel rensetablet en gang om ugen
|
Aligners bør rengøres mindst én gang om dagen, men to gange foretrækkes for at forhindre, at de skifter farve eller har en dårlig lugt.
De bør behandles ligesom tænder og rengøres ofte, især efter at have spist og drukket. Normalt råder tandlæger deres patienter til at rense deres plaques med kun flydende sæbe, tandbørste og vand. Efferdent-tabletten vil blive brugt en gang om ugen som et indgreb til aligner rengøring under invisalign behandling.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Invisalign Cleaning Crystals patienter
Patienter, der renser deres plak med flydende sæbe og bruger Invisalign Cleaning Crystals tablet en gang om ugen
|
Aligners bør rengøres mindst én gang om dagen, men to gange foretrækkes for at forhindre, at de skifter farve eller har en dårlig lugt.
De bør behandles ligesom tænder og rengøres ofte, især efter at have spist og drukket. Normalt råder tandlæger deres patienter til at rense deres plak med kun flydende sæbe, tandbørste og vand.
Invisalign rensekrystaller vil blive brugt en gang om ugen som et indgreb til aligner rengøring under invisalign behandling.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Farveændring (Delta E)_kontrol
Tidsramme: 2 uge
|
Delta E af 12 klare aligners af patienter, der kun renser deres plak med flydende sæbe og en tandbørste
|
2 uge
|
|
Farveændring (Delta E)_Invisalign ikke-slibende tandpastapatienter
Tidsramme: 2 uge
|
Delta E af 12 klare aligners af patienter, der renser deres plak med ikke-slibende tandpasta og tandbørste
|
2 uge
|
|
Farveændring (Delta E)_ Invisalign slibende tandpastapatienter
Tidsramme: 2 uge
|
lDelta E af 12 klare aligners af patienter, der renser deres plak med slibende tandpasta og tandbørste
|
2 uge
|
|
Farveændring (Delta E) Invisalign Efferdent patienter
Tidsramme: 2 uge
|
Delta E af 12 klare aligners af patienter, der renser deres plak med flydende sæbe og bruger Efferdent antibakteriel rengøringstablet en gang om ugen
|
2 uge
|
|
Farveændring (Delta E) Invisalign Cleaning Crystals patienter
Tidsramme: 2 uge
|
Delta E af 12 klare aligners af patienter, der renser deres plak med flydende sæbe og bruger Invisalign Cleaning Crystals tablet en gang om ugen
|
2 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Banu Kılıç, Bezmialem Vakıf Universitesi
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kravitz ND, Kusnoto B, BeGole E, Obrez A, Agran B. How well does Invisalign work? A prospective clinical study evaluating the efficacy of tooth movement with Invisalign. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Jan;135(1):27-35. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.05.018.
- Papadimitriou A, Mousoulea S, Gkantidis N, Kloukos D. Clinical effectiveness of Invisalign(R) orthodontic treatment: a systematic review. Prog Orthod. 2018 Sep 28;19(1):37. doi: 10.1186/s40510-018-0235-z.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Centralnervesystemets stimulanser
- Sympatomimetika
- Adrenerge optagelseshæmmere
- Metamfetamin
Andre undersøgelses-id-numre
- BezmialemVU invisalign
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ikke-slibende tandpasta
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...UkendtKOL | Hyperkapnisk respirationssvigtKina
-
Universidade Federal de PernambucoCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetCystisk fibroseBrasilien
-
Jie LiBinzhou Medical UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom med (akut) eksacerbationKina
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetRespiratorisk acidose hos ICU-patienterFrankrig
-
Patri-cia Angelica de Miranda Silva NogueiraAfsluttet
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespUkendtEkstubationsfejl | Akut respirationssvigt efter ekstubationBrasilien
-
Ohio State UniversityVirginia Polytechnic Institute and State University; Nationwide Children...RekrutteringCerebral Parese | Hemiparese | Spædbørns udvikling | Perinatal slagtilfældeForenede Stater
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekruttering
-
San Francisco Veterans Affairs Medical CenterResMedAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktiv | Non-invasiv ventilationForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaUniversity of California, Los AngelesTrukket tilbageOveraktiv blære | Neurogen blære | Inkontinens, UrgeForenede Stater