Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af lystransmission af Invisalign-plader rengjort med forskellige rengøringsmidler (İnvisalign)

26. juli 2023 opdateret af: Banu Kılıç, Bezmialem Vakif University

I dag fører de stigende æstetiske forventninger til patienterne, der viser dens effekt inden for tandregulering, til orienteringen mod æstetiske materialer. Invisalign-systemet er også polyurethan til æstetiske formål.

Det er en serie af gennemsigtige plaques tilpasset efter patientens problemer. Plakkens gennemsigtige struktur øger dog vigtigheden af ​​dens renlighed.

Der er mange undersøgelser, der evaluerer fjernelse af bakteriel biofilm fra plaques. Der er dog meget begrænsede undersøgelser, der vurderer effekten af ​​de materialer, der anvendes til rengøring, på lystransmittansen, hvilket har en betydelig effekt på plaques æstetik.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne 5 forskellige midlers effekter på lyspermeabilitet.

Det skabte arbejde vil blive opdelt i 5 forskellige grupper efter de anvendte rengøringsmaterialer.

Et af rengøringsmidlerne vil blive tildelt ved lodtrækning og vil blive brugt, mens behandlingsprocesserne fortsætter.

Plader indsamlet fra patienter, LEDEX

™ cm 4000 radiometer (Dentmate Technology Co., Ltd. New Taipei City 24872, Taiwan, M443509, M452752) vil bestemme lystransmittansen og sammenligne 5 grupper med hinanden.

Ifølge resultaterne af forskningen vil lystransmittansen af ​​de midler, der bruges til at rense Invisalign aligners, blive bestemt.

Brugen af ​​midler, der har den mindste effekt på æstetikken, kan ifølge undersøgelsens resultater betragtes som ideel

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I de senere år har patienternes deltagelse og forventninger til behandlingen også ændret sig efter udviklingen inden for tandregulering. Konventionelle ortodontiske beslag kan forårsage æstetiske bekymringer hos patienter. Brugen af ​​æstetiske materialer og teknikker til at overvinde sådanne begrænsninger er steget.

Et ortodontisk behandlingssystem lavet af et materiale lavet af polyurethan blev introduceret for første gang i 1998 som et alternativ til konventionelle beslag. Dette system bruger CAD/CAM-teknologi til at producere serieplader, der er tilpasset til behandlingsprocessen.

Det er meget vigtigt at rengøre disse apparater af æstetiske årsager og for at forhindre, at bakterier ophobes og bliver et infektionsfokus for mundhulen. Hvis plaques ikke renses regelmæssigt, kan de fungere som et reservoir for bakterier, hvilket fører til paradentosesygdomme, huller og dårlig ånde.

Ved behandling af klar plak bliver patienten bedt om ikke at spise eller drikke andet end vand, mens pladerne er i munden. Men på trods af alle anbefalingerne overholder patienterne nogle gange ikke disse og kan indtage farvende drikkevarer, mens pladerne er i deres mund. Denne situation forårsager ændringer i materialets polymer og påvirker æstetikken negativt, hvilket er den største fordel ved klar aligner-behandling.

Farvestabilitet og lystransmission af klare aligners forbliver kritiske overvejelser for både patienter og klinikere. På trods af de stigende omkostninger skyldes patienternes ønske om gennemsigtige aligners, at disse plader næsten ikke har nogen gennemsigtighed i munden, så opretholdelse af lysgennemtrængelighed er et vigtigt spørgsmål.

Selvom der er mange undersøgelser i litteraturen, der evaluerer fjernelse af bakteriel biofilm efter rensning af klare plaques, er der meget begrænsede undersøgelser, der evaluerer plaques lystransmission.

I lyset af denne information er formålet med denne forskning at evaluere lystransmissionen af ​​transparente plaques, som er et polyurethanmateriale, ved hjælp af 5 forskellige rengøringsmetoder. De rengøringsmetoder, der skal bruges til dette; tandpasta, blegende tandpasta, Corega Pro Guard & Retainer rensetablet, Efferdent antibakteriel rensetablet og flydende sæbe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • İstanbul
      • Fatih, İstanbul, Kalkun, 34093
        • Banu Kılıç

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for undersøgelsen:

    1. Ingen aktiv paradentose
    2. Ingen caries
    3. Ingen systemisk sygdom
    4. Patienter, der ikke bruger nogen form for medicin, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
    5. Patienter, der vil bruge mere end 20 gennemsigtige plader i deres behandling-

Ekskluderingskriterier:

  1. Rygning (mere end 1 pakke om dagen)
  2. Patienter, der indtager farvestoffer som kaffe, te, øl og rødvin mere end 2 gange om dagen
  3. Patienter, der bruger mindre end 20 klare plader i deres behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Invisalign kontrolpatienter (flydende sæbe)
Patienter, der kun renser deres plak med flydende sæbe og tandbørste
Eksperimentel: Invisalign ikke-slibende tandpastapatienter
Patienter, der renser deres plak med ikke-slibende tandpasta og tandbørste
Aligners bør rengøres mindst én gang om dagen, men to gange foretrækkes for at forhindre, at de skifter farve eller har en dårlig lugt. De bør behandles ligesom tænder og rengøres ofte, især efter at have spist og drukket. Normalt råder tandlæger deres patienter til at rense deres plak med kun flydende sæbe, tandbørste og vand. Ikke-slibende tandpasta vil blive brugt som intervention til rengøring af aligner under invisalign-behandling.
Andre navne:
  • rengøringsmiddel
Eksperimentel: Invisalign slibende tandpastapatienter
Patienter, der renser deres plak med slibende tandpasta og tandbørste
Aligners bør rengøres mindst én gang om dagen, men to gange foretrækkes for at forhindre, at de skifter farve eller har en dårlig lugt. De bør behandles ligesom tænder og rengøres ofte, især efter at have spist og drukket. Normalt råder tandlæger deres patienter til at rense deres plak med kun flydende sæbe, tandbørste og vand. Slibende tandpasta vil blive brugt som indgreb til rengøring af aligner under invisalign-behandling.
Andre navne:
  • rengøringsmiddel
Eksperimentel: Invisalign Efferdent patienter
Patienter, der renser deres plak med flydende sæbe og bruger Efferdent antibakteriel rensetablet en gang om ugen
Aligners bør rengøres mindst én gang om dagen, men to gange foretrækkes for at forhindre, at de skifter farve eller har en dårlig lugt. De bør behandles ligesom tænder og rengøres ofte, især efter at have spist og drukket. Normalt råder tandlæger deres patienter til at rense deres plaques med kun flydende sæbe, tandbørste og vand. Efferdent-tabletten vil blive brugt en gang om ugen som et indgreb til aligner rengøring under invisalign behandling.
Andre navne:
  • rengøringsmiddel
Eksperimentel: Invisalign Cleaning Crystals patienter
Patienter, der renser deres plak med flydende sæbe og bruger Invisalign Cleaning Crystals tablet en gang om ugen
Aligners bør rengøres mindst én gang om dagen, men to gange foretrækkes for at forhindre, at de skifter farve eller har en dårlig lugt. De bør behandles ligesom tænder og rengøres ofte, især efter at have spist og drukket. Normalt råder tandlæger deres patienter til at rense deres plak med kun flydende sæbe, tandbørste og vand. Invisalign rensekrystaller vil blive brugt en gang om ugen som et indgreb til aligner rengøring under invisalign behandling.
Andre navne:
  • rengøringsmiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farveændring (Delta E)_kontrol
Tidsramme: 2 uge
Delta E af 12 klare aligners af patienter, der kun renser deres plak med flydende sæbe og en tandbørste
2 uge
Farveændring (Delta E)_Invisalign ikke-slibende tandpastapatienter
Tidsramme: 2 uge
Delta E af 12 klare aligners af patienter, der renser deres plak med ikke-slibende tandpasta og tandbørste
2 uge
Farveændring (Delta E)_ Invisalign slibende tandpastapatienter
Tidsramme: 2 uge
lDelta E af 12 klare aligners af patienter, der renser deres plak med slibende tandpasta og tandbørste
2 uge
Farveændring (Delta E) Invisalign Efferdent patienter
Tidsramme: 2 uge
Delta E af 12 klare aligners af patienter, der renser deres plak med flydende sæbe og bruger Efferdent antibakteriel rengøringstablet en gang om ugen
2 uge
Farveændring (Delta E) Invisalign Cleaning Crystals patienter
Tidsramme: 2 uge
Delta E af 12 klare aligners af patienter, der renser deres plak med flydende sæbe og bruger Invisalign Cleaning Crystals tablet en gang om ugen
2 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Banu Kılıç, Bezmialem Vakıf Universitesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ikke-slibende tandpasta

Abonner