Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение светопропускания пластин Invisalign, очищенных с использованием различных чистящих средств (İnvisalign)

26 июля 2023 г. обновлено: Banu Kılıç, Bezmialem Vakif University

Сегодня возрастающие эстетические ожидания пациентов, проявляющиеся в области ортодонтии, приводят к ориентации на эстетические материалы. Система Invisalign также изготовлена ​​из полиуретана для эстетических целей.

Это серия прозрачных табличек, персонализированных в соответствии с проблемами пациента. Однако прозрачная структура налета повышает важность его чистоты.

Существует множество исследований по оценке удаления бактериальной биопленки с бляшек. Однако существует очень мало исследований, оценивающих влияние материалов, используемых для очистки, на коэффициент пропускания света, что оказывает существенное влияние на эстетику бляшек.

Целью данного исследования является сравнение влияния 5 различных агентов на светопроницаемость.

Созданные работы будут разделены на 5 различных групп в зависимости от используемых чистящих материалов.

Одно из чистящих средств будет назначено по жребию и будет использоваться в процессе очистки.

Пластины, взятые у пациентов, LEDEX

Радиометр ™ cm 4000 (Dentmate Technology Co., Ltd. New Taipei City 24872, Тайвань, M443509, M452752) определят коэффициент пропускания света и сравнит 5 групп друг с другом.

По результатам исследования будет определена светопроницаемость средств, используемых для очистки капп Invisalign.

Использование средств, оказывающих наименьшее влияние на эстетику, по результатам исследования можно признать идеальным.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В последние годы, следуя за развитием в области ортодонтии, изменились также участие и ожидания пациентов в лечении. Обычные ортодонтические брекеты могут вызывать эстетические проблемы у пациентов. Возросло использование эстетических материалов и техник, направленных на преодоление таких ограничений.

Система ортодонтического лечения, изготовленная из полиуретанового материала, была впервые представлена ​​в 1998 году в качестве альтернативы обычным брекетам. Эта система использует технологию CAD/CAM для производства серийных пластин, адаптированных к процессу лечения.

Чистить эти приспособления очень важно из эстетических соображений и для предотвращения скопления бактерий и превращения их в очаг инфекции для полости рта. Если бляшки не очищать регулярно, они могут выступать в качестве резервуара для бактерий, что приводит к заболеваниям пародонта, кариесу и неприятному запаху изо рта.

При лечении прозрачного налета пациента просят не есть и не пить ничего, кроме воды, пока налет находится во рту. Однако, несмотря на все рекомендации, пациенты иногда их не соблюдают и могут употреблять красящие напитки, пока бляшки находятся во рту. Эта ситуация вызывает изменения в полимере материала и негативно влияет на эстетику, что является основным преимуществом лечения прозрачными элайнерами.

Стабильность цвета и светопропускание прозрачных капп остаются важными факторами как для пациентов, так и для клиницистов. Несмотря на возрастающую стоимость, стремление пациентов к прозрачным элайнерам связано с тем, что эти пластины практически не имеют прозрачности во рту, поэтому важным вопросом является сохранение светопроницаемости.

Хотя в литературе имеется много исследований по оценке удаления бактериальной биопленки после очистки прозрачных бляшек, очень мало исследований по оценке светопропускания бляшек.

В свете этой информации целью данного исследования является оценка светопропускания прозрачных пластин из полиуретана с использованием 5 различных методов очистки. Методы очистки, которые будут использоваться для этого; зубная паста, отбеливающая зубная паста, чистящая таблетка Corega Pro Guard & Retainer, антибактериальная чистящая таблетка Efferdent и жидкое мыло.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • İstanbul
      • Fatih, İstanbul, Турция, 34093
        • Banu Kılıç

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения в исследование:

    1. Отсутствие активного пародонтоза
    2. Нет кариеса
    3. Отсутствие системного заболевания
    4. В исследование будут включены пациенты, не принимающие никаких лекарств.
    5. Пациенты, которые будут использовать более 20 прозрачных пластин в своем лечении-

Критерий исключения:

  1. Курение (более 1 пачки в день)
  2. Пациенты, употребляющие красители, такие как кофе, чай, пиво и красное вино, более 2 раз в день.
  3. Пациенты, использующие менее 20 прозрачных пластин в своем лечении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольные пациенты Invisalign (жидкое мыло)
Пациенты, которые чистят свои зубные налеты только жидким мылом и зубной щеткой
Экспериментальный: Пациенты с неабразивной зубной пастой Invisalign
Пациенты, которые очищают налет неабразивной зубной пастой и зубной щеткой.
Другой: неабразивная зубная паста
Элайнеры следует чистить не реже одного раза в день, но предпочтительнее дважды, чтобы предотвратить изменение цвета или появление неприятного запаха. С ними нужно обращаться так же, как с зубами, и часто чистить, особенно после еды и питья. Обычно стоматологи советуют своим пациентам чистить зубной налет только жидким мылом, зубной щеткой и водой. Неабразивная зубная паста будет использоваться для очистки элайнеров во время лечения invisalign.
Другие имена:
  • чистящее средство
Экспериментальный: Пациенты с абразивной зубной пастой Invisalign
Пациенты, которые очищают налет абразивной зубной пастой и зубной щеткой
Другой: абразивная зубная паста
Элайнеры следует чистить не реже одного раза в день, но предпочтительнее дважды, чтобы предотвратить изменение цвета или появление неприятного запаха. С ними нужно обращаться так же, как с зубами, и часто чистить, особенно после еды и питья. Обычно стоматологи советуют своим пациентам чистить зубной налет только жидким мылом, зубной щеткой и водой. Абразивная зубная паста будет использоваться для очистки элайнеров во время лечения invisalign.
Другие имена:
  • чистящее средство
Экспериментальный: Пациенты Invisalign Efferdent
Пациенты, которые очищают свои зубные налеты жидким мылом и используют антибактериальную чистящую таблетку Efferdent один раз в неделю.
Другой: Эфферент
Элайнеры следует чистить не реже одного раза в день, но предпочтительнее дважды, чтобы предотвратить изменение цвета или появление неприятного запаха. С ними следует обращаться так же, как с зубами, и часто чистить, особенно после еды и питья. Обычно стоматологи советуют своим пациентам чистить зубные налеты только жидким мылом, зубной щеткой и водой. чистка во время лечения Invisalign.
Другие имена:
  • чистящее средство
Экспериментальный: Пациенты с чистящими кристаллами Invisalign
Пациенты, которые очищают свои зубные налеты жидким мылом и используют таблетки Invisalign Cleaning Crystals один раз в неделю.
Другой: Чистящие кристаллы
Элайнеры следует чистить не реже одного раза в день, но предпочтительнее дважды, чтобы предотвратить изменение цвета или появление неприятного запаха. С ними нужно обращаться так же, как с зубами, и часто чистить, особенно после еды и питья. Обычно стоматологи советуют своим пациентам чистить зубной налет только жидким мылом, зубной щеткой и водой. Чистящие кристаллы Invisalign будут использоваться один раз в неделю для очистки элайнеров во время лечения invisalign.
Другие имена:
  • чистящее средство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение цвета (Delta E)_управление
Временное ограничение: 2 недели
Дельта E 12 прозрачных элайнеров пациентов, которые очищают зубной налет только жидким мылом и зубной щеткой.
2 недели
Изменение цвета (Delta E)_Пациенты с неабразивной зубной пастой Invisalign
Временное ограничение: 2 недели
Дельта E 12 прозрачных элайнеров пациентов, которые чистят зубной налет неабразивной зубной пастой и зубной щеткой.
2 недели
Изменение цвета (Delta E)_ Пациенты с абразивной зубной пастой Invisalign
Временное ограничение: 2 недели
lDelta E из 12 прозрачных элайнеров пациентов, которые чистят зубной налет абразивной зубной пастой и зубной щеткой.
2 недели
Изменение цвета (Delta E) Пациенты Invisalign Efferdent
Временное ограничение: 2 недели
Дельта E 12 прозрачных элайнеров пациентов, которые очищают свои бляшки жидким мылом и используют антибактериальную чистящую таблетку Efferdent один раз в неделю.
2 недели
Изменение цвета (Delta E) Invisalign Cleaning Crystals для пациентов
Временное ограничение: 2 недели
Дельта E 12 прозрачных элайнеров пациентов, которые очищают свои бляшки жидким мылом и используют таблетки Invisalign Cleaning Crystals один раз в неделю.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bezmialem Vakif University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Banu Kılıç, Bezmiâlem Vakıf Üniversitesi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BezmialemVU invisalign

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Окрашивание элайнером

Клинические исследования неабразивная зубная паста

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться