Porównanie przepuszczalności światła płytek Invisalign czyszczonych przy użyciu różnych środków czyszczących (İnvisalign)
W dzisiejszych czasach rosnące oczekiwania estetyczne pacjentów, widoczne w dziedzinie ortodoncji, prowadzą do orientacji na materiały estetyczne. System Invisalign to również poliuretan ze względów estetycznych.
Jest to seria transparentnych płytek personalizowanych w zależności od problemów pacjenta. Jednak przezroczysta struktura płytki nazębnej zwiększa wagę jej czystości.
Istnieje wiele badań oceniających usuwanie biofilmu bakteryjnego z płytek. Istnieje jednak bardzo niewiele badań oceniających wpływ materiałów użytych do czyszczenia na przepuszczalność światła, co ma istotny wpływ na estetykę płytek.
Celem tego badania jest porównanie wpływu 5 różnych czynników na przepuszczalność światła.
Stworzone prace zostaną podzielone na 5 różnych grup w zależności od użytych materiałów czyszczących.
Jeden ze środków czyszczących zostanie przydzielony w drodze losowania i będzie używany w trakcie trwania procesów oczyszczania.
Płytki pobrane od pacjentów, LEDEX
™ cm 4000 radiometr (Dentmate Technology Co., Ltd. New Taipei City 24872, Tajwan, M443509, M452752) określą przepuszczalność światła i porównają ze sobą 5 grup.
Na podstawie wyników badań zostanie określona przepuszczalność światła środków stosowanych do czyszczenia nakładek Invisalign.
Zastosowanie środków, które w najmniejszym stopniu wpływają na estetykę, można uznać za idealne zgodnie z wynikami badań
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W ostatnich latach, w ślad za rozwojem ortodoncji, zmienił się również udział i oczekiwania pacjentów w leczeniu. Konwencjonalne zamki ortodontyczne mogą powodować problemy estetyczne u pacjentów. Wzrosło wykorzystanie estetycznych materiałów i technik mających na celu przezwyciężenie takich ograniczeń.
System leczenia ortodontycznego wykonany z materiału jakim jest poliuretan został wprowadzony po raz pierwszy w 1998 roku jako alternatywa dla konwencjonalnych zamków. System ten wykorzystuje technologię CAD/CAM do produkcji tabliczek seryjnych dostosowanych do procesu obróbki.
Czyszczenie tych aparatów jest bardzo ważne ze względów estetycznych oraz aby zapobiec gromadzeniu się bakterii i powstawaniu ognisk infekcji w jamie ustnej. Jeśli płytka nazębna nie jest regularnie czyszczona, może stać się rezerwuarem bakterii, prowadząc do chorób przyzębia, próchnicy i nieświeżego oddechu.
W leczeniu przezroczystej płytki nazębnej pacjent jest proszony, aby nie jadł ani nie pił niczego poza wodą, gdy płytki znajdują się w jamie ustnej. Jednak pomimo wszystkich zaleceń, pacjenci czasami ich nie przestrzegają i mogą spożywać napoje barwiące, gdy płytki znajdują się w ich ustach. Taka sytuacja powoduje zmiany w polimerze materiału i niekorzystnie wpływa na estetykę, co jest główną zaletą leczenia Clear Aligner.
Stabilność koloru i przepuszczalność światła przezroczystych nakładek to kluczowe kwestie zarówno dla pacjentów, jak i klinicystów. Pomimo rosnących kosztów, chęć pacjentów do przezroczystych nakładek wynika z faktu, że płytki te prawie nie mają przezroczystości w jamie ustnej, więc utrzymanie przepuszczalności światła jest ważną kwestią.
Chociaż w literaturze istnieje wiele badań oceniających usuwanie biofilmu bakteryjnego po oczyszczeniu przezroczystych płytek, istnieje bardzo niewiele badań oceniających przepuszczalność światła płytek.
W świetle tych informacji celem niniejszych badań jest ocena przepuszczalności światła przezroczystych blaszek, którymi jest materiał poliuretanowy, przy zastosowaniu 5 różnych metod czyszczenia. Stosowane w tym celu metody czyszczenia; pasta do zębów, pasta wybielająca, tabletka czyszcząca Corega Pro Guard & Retainer, antybakteryjna tabletka czyszcząca Efferdent oraz mydło w płynie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
İstanbul
-
Fatih, İstanbul, Indyk, 34093
- Banu Kılıç
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia do badania:
- Brak czynnej choroby przyzębia
- Brak próchnicy
- Brak choroby ogólnoustrojowej
- Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy nie stosują żadnych leków.
- Pacjenci, którzy w swoim leczeniu będą używać więcej niż 20 przezroczystych płytek-
Kryteria wyłączenia:
- Palenie (więcej niż 1 paczka dziennie)
- Pacjenci spożywający barwniki, takie jak kawa, herbata, piwo i czerwone wino więcej niż 2 razy dziennie
- Pacjenci używający mniej niż 20 przezroczystych płytek w swoim leczeniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Pacjenci kontrolni Invisalign (mydło w płynie)
Pacjenci, którzy czyszczą płytki nazębne tylko mydłem w płynie i szczoteczką do zębów
|
|
|
Eksperymentalny: Invisalign pacjenci z nieścierną pastą do zębów
Pacjenci, którzy oczyszczają płytkę nazębną nieścierną pastą do zębów i szczoteczką do zębów
|
Nakładki należy czyścić co najmniej raz dziennie, ale najlepiej dwa razy, aby zapobiec zmianie koloru lub nieprzyjemnemu zapachowi.
Powinny być traktowane jak zęby i często czyszczone, zwłaszcza po jedzeniu i piciu. Zwykle dentyści radzą swoim pacjentom, aby czyścić płytkę nazębną tylko mydłem w płynie, szczoteczką do zębów i wodą.
Nieścierna pasta do zębów będzie stosowana jako interwencja w czyszczeniu nakładek podczas leczenia invisalign.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z pastą ścierną Invisalign
Pacjenci, którzy czyszczą płytkę nazębną ścierną pastą do zębów i szczoteczką do zębów
|
Nakładki należy czyścić co najmniej raz dziennie, ale najlepiej dwa razy, aby zapobiec zmianie koloru lub nieprzyjemnemu zapachowi.
Powinny być traktowane jak zęby i często czyszczone, zwłaszcza po jedzeniu i piciu. Zwykle dentyści radzą swoim pacjentom, aby czyścić płytkę nazębną tylko mydłem w płynie, szczoteczką do zębów i wodą.
Pasta ścierna będzie stosowana jako interwencja w czyszczeniu nakładek podczas leczenia invisalign.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci Invisalign Efferdent
Pacjenci, którzy myją płytkę nazębną mydłem w płynie i raz w tygodniu stosują antybakteryjną tabletkę czyszczącą Efferdent
|
Nakładki należy czyścić co najmniej raz dziennie, ale najlepiej dwa razy, aby zapobiec zmianie koloru lub nieprzyjemnemu zapachowi.
Powinny być traktowane jak zęby i często czyszczone, zwłaszcza po jedzeniu i piciu. Zwykle dentyści zalecają swoim pacjentom czyszczenie płytki nazębnej tylko mydłem w płynie, szczoteczką do zębów i wodą. Tabletka Efferdent będzie stosowana raz w tygodniu jako interwencja w nakładce czyszczenie podczas leczenia invisalign.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z kryształami czyszczącymi Invisalign
Pacjenci, którzy myją płytki nazębne mydłem w płynie i raz w tygodniu stosują tabletkę Invisalign Cleaning Crystals
|
Nakładki należy czyścić co najmniej raz dziennie, ale najlepiej dwa razy, aby zapobiec zmianie koloru lub nieprzyjemnemu zapachowi.
Powinny być traktowane jak zęby i często czyszczone, zwłaszcza po jedzeniu i piciu. Zwykle dentyści radzą swoim pacjentom, aby czyścić płytkę nazębną tylko mydłem w płynie, szczoteczką do zębów i wodą.
Kryształy czyszczące Invisalign będą używane raz w tygodniu jako interwencja w czyszczeniu nakładek podczas leczenia invisalign.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana koloru (Delta E)_kontrola
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Delta E 12 przezroczystych nakładek pacjentów, którzy oczyszczają swoje płytki nazębne tylko mydłem w płynie i szczoteczką do zębów
|
2 tygodnie
|
|
Zmiana koloru (Delta E)_Invisalign u pacjentów z nieścierną pastą do zębów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Delta E 12 przezroczystych nakładek pacjentów, którzy oczyszczają płytkę nazębną nieścierną pastą do zębów i szczoteczką
|
2 tygodnie
|
|
Zmiana koloru (Delta E)_ Pacjenci z pastą ścierną Invisalign
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
lDelta E z 12 przezroczystych nakładek pacjentów, którzy oczyszczają płytkę nazębną pastą ścierną i szczoteczką do zębów
|
2 tygodnie
|
|
Zmiana koloru (Delta E) Pacjenci Invisalign Efferdent
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Delta E 12 przezroczystych nakładek pacjentów, którzy myją płytkę nazębną mydłem w płynie i raz w tygodniu stosują antybakteryjną tabletkę czyszczącą Efferdent
|
2 tygodnie
|
|
Zmiana koloru (Delta E) Invisalign Czyszczące kryształy pacjentów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Delta E 12 przezroczystych nakładek pacjentów, którzy oczyszczają płytkę nazębną mydłem w płynie i raz w tygodniu używają tabletki Invisalign Cleaning Crystals
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Banu Kılıç, Bezmialem Vakıf Universitesi
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kravitz ND, Kusnoto B, BeGole E, Obrez A, Agran B. How well does Invisalign work? A prospective clinical study evaluating the efficacy of tooth movement with Invisalign. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Jan;135(1):27-35. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.05.018.
- Papadimitriou A, Mousoulea S, Gkantidis N, Kloukos D. Clinical effectiveness of Invisalign(R) orthodontic treatment: a systematic review. Prog Orthod. 2018 Sep 28;19(1):37. doi: 10.1186/s40510-018-0235-z.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Agentów dopaminy
- Inhibitory wychwytu dopaminy
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Sympatykomimetyki
- Inhibitory wychwytu adrenergicznego
- Metamfetamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- BezmialemVU invisalign
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .