- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05213650
Comparação da transmissão de luz de placas Invisalign limpas com diferentes agentes de limpeza (İnvisalign)
Hoje, as crescentes expectativas estéticas dos pacientes, mostrando seu efeito no campo da ortodontia, levam à orientação para materiais estéticos. O sistema Invisalign também é poliuretano para fins estéticos.
É uma série de placas transparentes personalizadas de acordo com os problemas do paciente. No entanto, a estrutura transparente da placa aumenta a importância de sua limpeza.
Existem muitos estudos avaliando a remoção do biofilme bacteriano das placas. No entanto, existem estudos muito limitados avaliando o efeito dos materiais utilizados para limpeza na transmitância de luz, o que tem um efeito significativo na estética das placas.
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos de 5 diferentes agentes na permeabilidade à luz.
O trabalho criado será dividido em 5 grupos diferentes de acordo com os materiais de limpeza utilizados.
Um dos agentes de limpeza será atribuído por lote e será utilizado enquanto decorrem os processos de tratamento.
Placas coletadas de pacientes, LEDEX
™ cm 4000 radiômetro (Dentmate Technology Co., Ltd. New Taipei City 24872, Taiwan, M443509, M452752) irá determinar a transmissão de luz e comparar 5 grupos entre si.
De acordo com os resultados da pesquisa, será determinada a transmitância de luz dos agentes usados para limpar os alinhadores Invisalign.
O uso de agentes que tenham menos efeito na estética pode ser considerado ideal de acordo com os resultados do estudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos anos, acompanhando os desenvolvimentos na área da ortodontia, a participação e as expectativas dos pacientes no tratamento também mudaram. Os bráquetes ortodônticos convencionais podem causar preocupações estéticas nos pacientes. A utilização de materiais e técnicas estéticas voltadas para a superação dessas limitações tem aumentado.
Um sistema de tratamento ortodôntico feito com um material feito de poliuretano foi introduzido pela primeira vez em 1998 como uma alternativa aos bráquetes convencionais. Este sistema utiliza a tecnologia CAD/CAM para produzir placas seriadas personalizadas para o processo de tratamento.
A limpeza desses aparelhos é muito importante por questões estéticas e para evitar que as bactérias se acumulem e se tornem um foco de infecção para a cavidade oral. Se as placas não forem limpas regularmente, elas podem atuar como um reservatório de bactérias, levando a doenças periodontais, cáries e mau hálito.
No tratamento da placa clara, o paciente é orientado a não comer ou beber nada além de água enquanto as placas estiverem na boca. No entanto, apesar de todas as recomendações, os pacientes às vezes não as cumprem e podem consumir corantes enquanto as placas estão na boca. Essa situação causa alterações no polímero do material e prejudica a estética, sendo esta a principal vantagem do tratamento com alinhadores transparentes.
A estabilidade da cor e a transmissão de luz dos alinhadores transparentes continuam sendo considerações críticas para pacientes e médicos. Apesar do custo crescente, o desejo dos pacientes por alinhadores transparentes se deve ao fato de que essas placas quase não têm transparência na boca, portanto, manter a permeabilidade à luz é uma questão importante.
Embora existam muitos estudos na literatura avaliando a remoção do biofilme bacteriano após a limpeza de placas claras, há estudos muito limitados avaliando a transmitância de luz das placas.
Diante dessas informações, o objetivo desta pesquisa é avaliar a transmitância luminosa de placas transparentes, que é um material de poliuretano, utilizando 5 diferentes métodos de limpeza. Os métodos de limpeza a serem utilizados para isso; creme dental, creme dental clareador, pastilha de limpeza Corega Pro Guard & Retainer, pastilha de limpeza antibacteriana Efferdent e sabonete líquido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
İstanbul
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Fatih, İstanbul, Peru, 34093
- Banu Kılıç
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão para o estudo:
- Sem doença periodontal ativa
- sem cárie
- Nenhuma doença sistêmica
- Serão incluídos no estudo os pacientes que não fazem uso de qualquer medicamento.
- Pacientes que utilizarão mais de 20 placas transparentes em seu tratamento-
Critério de exclusão:
- Fumar (mais de 1 maço por dia)
- Pacientes que consomem corantes como café, chá, cerveja e vinho tinto mais de 2 vezes ao dia
- Pacientes que usam menos de 20 placas transparentes em seu tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Pacientes controle Invisalign (sabão líquido)
Pacientes que limpam suas placas apenas com sabonete líquido e escova de dente
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Experimental: Pacientes com creme dental não abrasivo Invisalign
Pacientes que limpam a placa com creme dental não abrasivo e escova de dentes
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Os alinhadores devem ser limpos pelo menos uma vez por dia, mas é preferível duas vezes para evitar que mudem de cor ou tenham mau cheiro.
Elas devem ser tratadas como dentes e limpas com frequência, principalmente depois de comer e beber. Normalmente, os dentistas aconselham seus pacientes a limpar as placas apenas com sabão líquido, escova de dente e água.
Creme dental não abrasivo será usado como intervenção para limpeza do alinhador durante o tratamento invisalign.
Outros nomes:
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Experimental: Pacientes com creme dental abrasivo Invisalign
Pacientes que limpam a placa com creme dental abrasivo e escova de dentes
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Os alinhadores devem ser limpos pelo menos uma vez por dia, mas é preferível duas vezes para evitar que mudem de cor ou tenham mau cheiro.
Elas devem ser tratadas como dentes e limpas com frequência, principalmente depois de comer e beber. Normalmente, os dentistas aconselham seus pacientes a limpar as placas apenas com sabão líquido, escova de dente e água.
Pasta de dente abrasiva será usada como intervenção para limpeza do alinhador durante o tratamento invisalign.
Outros nomes:
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Experimental: Pacientes Invisalign Efferdent
Pacientes que limpam suas placas com sabonete líquido e usam o comprimido de limpeza antibacteriano Efferdent uma vez por semana
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Os alinhadores devem ser limpos pelo menos uma vez por dia, mas é preferível duas vezes para evitar que mudem de cor ou tenham mau cheiro.
Eles devem ser tratados como dentes e limpos com frequência, especialmente depois de comer e beber. Normalmente, os dentistas aconselham seus pacientes a limpar suas placas apenas com sabão líquido, escova de dentes e água. O comprimido Efferdent será usado uma vez por semana como uma intervenção para alinhador limpeza durante o tratamento invisalign.
Outros nomes:
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Experimental: Pacientes com Cristais de Limpeza Invisalign
Pacientes que limpam suas placas com sabonete líquido e usam pastilha Invisalign Cleaning Crystals uma vez por semana
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Os alinhadores devem ser limpos pelo menos uma vez por dia, mas é preferível duas vezes para evitar que mudem de cor ou tenham mau cheiro.
Elas devem ser tratadas como dentes e limpas com frequência, principalmente depois de comer e beber. Normalmente, os dentistas aconselham seus pacientes a limpar as placas apenas com sabão líquido, escova de dente e água.
Os cristais de limpeza Invisalign serão usados uma vez por semana como uma intervenção para a limpeza do alinhador durante o tratamento invisalign.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de cor (Delta E)_control
Prazo: 2 semanas
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Delta E de 12 alinhadores transparentes de pacientes que limpam suas placas apenas com sabonete líquido e escova de dente
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2 semanas
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Mudança de cor (Delta E)_Pacientes com creme dental não abrasivo Invisalign
Prazo: 2 semanas
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Delta E de 12 alinhadores transparentes de pacientes que limpam suas placas com creme dental não abrasivo e escova de dentes
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2 semanas
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Mudança de cor (Delta E)_ Pacientes com creme dental abrasivo Invisalign
Prazo: 2 semanas
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lDelta E de 12 alinhadores transparentes de pacientes que limpam sua placa com creme dental abrasivo e escova de dentes
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2 semanas
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Pacientes com mudança de cor (Delta E) Invisalign Efferdent
Prazo: 2 semanas
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Delta E de 12 alinhadores transparentes de pacientes que limpam suas placas com sabonete líquido e usam pastilha de limpeza antibacteriana Efferdent uma vez por semana
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2 semanas
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Pacientes com mudança de cor (Delta E) Invisalign Cleaning Crystals
Prazo: 2 semanas
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Delta E de 12 alinhadores transparentes de pacientes que limpam suas placas com sabonete líquido e usam pastilha Invisalign Cleaning Crystals uma vez por semana
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Banu Kılıç, Bezmialem Vakıf Universitesi
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kravitz ND, Kusnoto B, BeGole E, Obrez A, Agran B. How well does Invisalign work? A prospective clinical study evaluating the efficacy of tooth movement with Invisalign. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Jan;135(1):27-35. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.05.018.
- Papadimitriou A, Mousoulea S, Gkantidis N, Kloukos D. Clinical effectiveness of Invisalign(R) orthodontic treatment: a systematic review. Prog Orthod. 2018 Sep 28;19(1):37. doi: 10.1186/s40510-018-0235-z.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Dopamina
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Simpaticomiméticos
- Inibidores da Captação Adrenérgica
- Metanfetamina
Outros números de identificação do estudo
- BezmialemVU invisalign
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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