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Comparação da transmissão de luz de placas Invisalign limpas com diferentes agentes de limpeza (İnvisalign)

26 de julho de 2023 atualizado por: Banu Kılıç, Bezmialem Vakif University

Hoje, as crescentes expectativas estéticas dos pacientes, mostrando seu efeito no campo da ortodontia, levam à orientação para materiais estéticos. O sistema Invisalign também é poliuretano para fins estéticos.

É uma série de placas transparentes personalizadas de acordo com os problemas do paciente. No entanto, a estrutura transparente da placa aumenta a importância de sua limpeza.

Existem muitos estudos avaliando a remoção do biofilme bacteriano das placas. No entanto, existem estudos muito limitados avaliando o efeito dos materiais utilizados para limpeza na transmitância de luz, o que tem um efeito significativo na estética das placas.

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos de 5 diferentes agentes na permeabilidade à luz.

O trabalho criado será dividido em 5 grupos diferentes de acordo com os materiais de limpeza utilizados.

Um dos agentes de limpeza será atribuído por lote e será utilizado enquanto decorrem os processos de tratamento.

Placas coletadas de pacientes, LEDEX

™ cm 4000 radiômetro (Dentmate Technology Co., Ltd. New Taipei City 24872, Taiwan, M443509, M452752) irá determinar a transmissão de luz e comparar 5 grupos entre si.

De acordo com os resultados da pesquisa, será determinada a transmitância de luz dos agentes usados ​​para limpar os alinhadores Invisalign.

O uso de agentes que tenham menos efeito na estética pode ser considerado ideal de acordo com os resultados do estudo

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nos últimos anos, acompanhando os desenvolvimentos na área da ortodontia, a participação e as expectativas dos pacientes no tratamento também mudaram. Os bráquetes ortodônticos convencionais podem causar preocupações estéticas nos pacientes. A utilização de materiais e técnicas estéticas voltadas para a superação dessas limitações tem aumentado.

Um sistema de tratamento ortodôntico feito com um material feito de poliuretano foi introduzido pela primeira vez em 1998 como uma alternativa aos bráquetes convencionais. Este sistema utiliza a tecnologia CAD/CAM para produzir placas seriadas personalizadas para o processo de tratamento.

A limpeza desses aparelhos é muito importante por questões estéticas e para evitar que as bactérias se acumulem e se tornem um foco de infecção para a cavidade oral. Se as placas não forem limpas regularmente, elas podem atuar como um reservatório de bactérias, levando a doenças periodontais, cáries e mau hálito.

No tratamento da placa clara, o paciente é orientado a não comer ou beber nada além de água enquanto as placas estiverem na boca. No entanto, apesar de todas as recomendações, os pacientes às vezes não as cumprem e podem consumir corantes enquanto as placas estão na boca. Essa situação causa alterações no polímero do material e prejudica a estética, sendo esta a principal vantagem do tratamento com alinhadores transparentes.

A estabilidade da cor e a transmissão de luz dos alinhadores transparentes continuam sendo considerações críticas para pacientes e médicos. Apesar do custo crescente, o desejo dos pacientes por alinhadores transparentes se deve ao fato de que essas placas quase não têm transparência na boca, portanto, manter a permeabilidade à luz é uma questão importante.

Embora existam muitos estudos na literatura avaliando a remoção do biofilme bacteriano após a limpeza de placas claras, há estudos muito limitados avaliando a transmitância de luz das placas.

Diante dessas informações, o objetivo desta pesquisa é avaliar a transmitância luminosa de placas transparentes, que é um material de poliuretano, utilizando 5 diferentes métodos de limpeza. Os métodos de limpeza a serem utilizados para isso; creme dental, creme dental clareador, pastilha de limpeza Corega Pro Guard & Retainer, pastilha de limpeza antibacteriana Efferdent e sabonete líquido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • İstanbul
      • Fatih, İstanbul, Peru, 34093
        • Banu Kılıç

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios de inclusão para o estudo:

    1. Sem doença periodontal ativa
    2. sem cárie
    3. Nenhuma doença sistêmica
    4. Serão incluídos no estudo os pacientes que não fazem uso de qualquer medicamento.
    5. Pacientes que utilizarão mais de 20 placas transparentes em seu tratamento-

Critério de exclusão:

  1. Fumar (mais de 1 maço por dia)
  2. Pacientes que consomem corantes como café, chá, cerveja e vinho tinto mais de 2 vezes ao dia
  3. Pacientes que usam menos de 20 placas transparentes em seu tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Pacientes controle Invisalign (sabão líquido)
Pacientes que limpam suas placas apenas com sabonete líquido e escova de dente
Experimental: Pacientes com creme dental não abrasivo Invisalign
Pacientes que limpam a placa com creme dental não abrasivo e escova de dentes
Os alinhadores devem ser limpos pelo menos uma vez por dia, mas é preferível duas vezes para evitar que mudem de cor ou tenham mau cheiro. Elas devem ser tratadas como dentes e limpas com frequência, principalmente depois de comer e beber. Normalmente, os dentistas aconselham seus pacientes a limpar as placas apenas com sabão líquido, escova de dente e água. Creme dental não abrasivo será usado como intervenção para limpeza do alinhador durante o tratamento invisalign.
Outros nomes:
  • agente de limpeza
Experimental: Pacientes com creme dental abrasivo Invisalign
Pacientes que limpam a placa com creme dental abrasivo e escova de dentes
Os alinhadores devem ser limpos pelo menos uma vez por dia, mas é preferível duas vezes para evitar que mudem de cor ou tenham mau cheiro. Elas devem ser tratadas como dentes e limpas com frequência, principalmente depois de comer e beber. Normalmente, os dentistas aconselham seus pacientes a limpar as placas apenas com sabão líquido, escova de dente e água. Pasta de dente abrasiva será usada como intervenção para limpeza do alinhador durante o tratamento invisalign.
Outros nomes:
  • agente de limpeza
Experimental: Pacientes Invisalign Efferdent
Pacientes que limpam suas placas com sabonete líquido e usam o comprimido de limpeza antibacteriano Efferdent uma vez por semana
Os alinhadores devem ser limpos pelo menos uma vez por dia, mas é preferível duas vezes para evitar que mudem de cor ou tenham mau cheiro. Eles devem ser tratados como dentes e limpos com frequência, especialmente depois de comer e beber. Normalmente, os dentistas aconselham seus pacientes a limpar suas placas apenas com sabão líquido, escova de dentes e água. O comprimido Efferdent será usado uma vez por semana como uma intervenção para alinhador limpeza durante o tratamento invisalign.
Outros nomes:
  • agente de limpeza
Experimental: Pacientes com Cristais de Limpeza Invisalign
Pacientes que limpam suas placas com sabonete líquido e usam pastilha Invisalign Cleaning Crystals uma vez por semana
Os alinhadores devem ser limpos pelo menos uma vez por dia, mas é preferível duas vezes para evitar que mudem de cor ou tenham mau cheiro. Elas devem ser tratadas como dentes e limpas com frequência, principalmente depois de comer e beber. Normalmente, os dentistas aconselham seus pacientes a limpar as placas apenas com sabão líquido, escova de dente e água. Os cristais de limpeza Invisalign serão usados ​​uma vez por semana como uma intervenção para a limpeza do alinhador durante o tratamento invisalign.
Outros nomes:
  • agente de limpeza

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de cor (Delta E)_control
Prazo: 2 semanas
Delta E de 12 alinhadores transparentes de pacientes que limpam suas placas apenas com sabonete líquido e escova de dente
2 semanas
Mudança de cor (Delta E)_Pacientes com creme dental não abrasivo Invisalign
Prazo: 2 semanas
Delta E de 12 alinhadores transparentes de pacientes que limpam suas placas com creme dental não abrasivo e escova de dentes
2 semanas
Mudança de cor (Delta E)_ Pacientes com creme dental abrasivo Invisalign
Prazo: 2 semanas
lDelta E de 12 alinhadores transparentes de pacientes que limpam sua placa com creme dental abrasivo e escova de dentes
2 semanas
Pacientes com mudança de cor (Delta E) Invisalign Efferdent
Prazo: 2 semanas
Delta E de 12 alinhadores transparentes de pacientes que limpam suas placas com sabonete líquido e usam pastilha de limpeza antibacteriana Efferdent uma vez por semana
2 semanas
Pacientes com mudança de cor (Delta E) Invisalign Cleaning Crystals
Prazo: 2 semanas
Delta E de 12 alinhadores transparentes de pacientes que limpam suas placas com sabonete líquido e usam pastilha Invisalign Cleaning Crystals uma vez por semana
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Banu Kılıç, Bezmialem Vakıf Universitesi

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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