Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání propustnosti světla desek Invisalign vyčištěných s použitím různých čisticích prostředků (İnvisalign)

26. července 2023 aktualizováno: Banu Kılıç, Bezmialem Vakif University

Rostoucí estetická očekávání pacientů, projevující se v oblasti ortodoncie, dnes vedou k orientaci na estetické materiály. Systém Invisalign je také polyuretanový pro estetické účely.

Jedná se o sérii transparentních plaket personalizovaných podle problémů pacienta. Průhledná struktura plaku však zvyšuje důležitost jeho čistoty.

Existuje mnoho studií hodnotících odstranění bakteriálního biofilmu z plaků. Existuje však velmi omezené množství studií hodnotících vliv materiálů používaných k čištění na propustnost světla, která má významný vliv na estetiku plaků.

Cílem této studie je porovnat účinky 5 různých činidel na propustnost světla.

Vytvořené dílo bude rozděleno do 5 různých skupin podle použitých čisticích materiálů.

Jeden z čisticích prostředků bude přidělen losem a bude používán, zatímco procesy čištění pokračují.

Destičky odebrané pacientům, LEDEX

™ radiometr 4000 cm (Dentmate Technology Co., Ltd. New Taipei City 24872, Taiwan, M443509, M452752) určí propustnost světla a porovná 5 skupin mezi sebou.

Podle výsledků výzkumu bude stanovena světelná propustnost prostředků používaných k čištění alignerů Invisalign.

Použití prostředků, které mají nejmenší vliv na estetiku, lze podle výsledků studie považovat za ideální

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V posledních letech se v návaznosti na vývoj v oboru ortodoncie mění i participace a očekávání pacientů v léčbě. Konvenční ortodontické zámky mohou u pacientů způsobovat estetické obavy. Zvyšuje se používání estetických materiálů a technik zaměřených na překonání těchto omezení.

Ortodontický léčebný systém vyrobený z materiálu vyrobeného z polyuretanu byl poprvé představen v roce 1998 jako alternativa ke konvenčním zámkům. Tento systém využívá technologii CAD/CAM k výrobě sériových desek přizpůsobených procesu zpracování.

Je velmi důležité čistit tyto přístroje z estetických důvodů a zabránit hromadění bakterií a stát se ohniskem infekce pro dutinu ústní. Pokud nejsou plaky pravidelně čištěny, mohou fungovat jako rezervoár bakterií, což vede k onemocněním parodontu, kazům a zápachu z úst.

Při léčbě čirého plaku je pacient požádán, aby nejedl ani nepil nic jiného než vodu, když jsou plaky v ústech. Přes všechna doporučení je však pacienti někdy nedodržují a mohou konzumovat barvicí nápoje, když jsou plaky v ústech. Tato situace způsobuje změny v polymeru materiálu a nepříznivě ovlivňuje estetiku, což je hlavní výhoda úpravy čirým alignerem.

Barevná stabilita a propustnost světla čirých alignerů zůstávají kritickými faktory jak pro pacienty, tak pro lékaře. Navzdory zvyšujícím se nákladům je touha pacientů po průhledných zarovnávačích způsobena skutečností, že tyto dlahy nemají v ústech téměř žádnou průhlednost, takže zachování propustnosti světla je důležitou otázkou.

Přestože v literatuře existuje mnoho studií hodnotících odstranění bakteriálního biofilmu po vyčištění čirých plaků, existuje velmi omezené množství studií hodnotících propustnost světla u plaků.

Ve světle těchto informací je cílem tohoto výzkumu vyhodnotit propustnost světla transparentních plaků, což je polyuretanový materiál, pomocí 5 různých metod čištění. Metody čištění, které se k tomu mají použít; zubní pasta, bělící zubní pasta, čistící tableta Corega Pro Guard & Retainer, antibakteriální čistící tableta Efferdent a tekuté mýdlo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • İstanbul
      • Fatih, İstanbul, Krocan, 34093
        • Banu Kılıç

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení do studie:

    1. Žádné aktivní periodontální onemocnění
    2. Žádný kaz
    3. Žádné systémové onemocnění
    4. Do studie budou zařazeni pacienti, kteří neužívají žádné léky.
    5. Pacienti, kteří budou při léčbě používat více než 20 průhledných destiček

Kritéria vyloučení:

  1. Kouření (více než 1 balení denně)
  2. Pacienti konzumující barviva jako je káva, čaj, pivo a červené víno více než 2x denně
  3. Pacienti používající při léčbě méně než 20 čirých destiček

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní pacienti Invisalign (tekuté mýdlo)
Pacienti, kteří si čistí plaky pouze tekutým mýdlem a zubním kartáčkem
Experimentální: Invisalign pacientům s neabrazivní zubní pastou
Pacienti, kteří si čistí plak neabrazivní zubní pastou a zubním kartáčkem
Jiný: neabrazivní zubní pasta
Zarovnávače by se měly čistit alespoň jednou denně, ale raději dvakrát, aby se zabránilo změně barvy nebo nepříjemnému zápachu. Mělo by se s nimi zacházet stejně jako se zuby a často je čistit, zejména po jídle a pití. Zubaři obvykle svým pacientům doporučují, aby si čistili plaky pouze tekutým mýdlem, zubním kartáčkem a vodou. Neabrazivní zubní pasta bude použita jako zásah k čištění zarovnávače během ošetření invisalign.
Ostatní jména:
  • čistící prostředek
Experimentální: Invisalign pacientům s abrazivní zubní pastou
Pacienti, kteří si čistí plak abrazivní zubní pastou a zubním kartáčkem
Jiný: abrazivní zubní pasta
Zarovnávače by se měly čistit alespoň jednou denně, ale raději dvakrát, aby se zabránilo změně barvy nebo nepříjemnému zápachu. Mělo by se s nimi zacházet stejně jako se zuby a často je čistit, zejména po jídle a pití. Zubaři obvykle svým pacientům doporučují, aby si čistili plaky pouze tekutým mýdlem, zubním kartáčkem a vodou. Abrazivní zubní pasta bude použita jako zásah k čištění vyrovnávače během ošetření invisalign.
Ostatní jména:
  • čistící prostředek
Experimentální: Pacienti Invisalign Efferdent
Pacienti, kteří si čistí plaky tekutým mýdlem a používají jednou týdně antibakteriální čisticí tabletu Efferdent
Jiný: Efferdent
Zarovnávače by se měly čistit alespoň jednou denně, ale raději dvakrát, aby se zabránilo změně barvy nebo nepříjemnému zápachu. Mělo by se s nimi zacházet stejně jako se zuby a často je čistit, zejména po jídle a pití. Zubaři obvykle svým pacientům doporučují, aby si čistili plak pouze tekutým mýdlem, zubním kartáčkem a vodou. Tableta Efferdent se bude používat jednou týdně jako zásah do vyrovnávače čištění během ošetření invisalign.
Ostatní jména:
  • čistící prostředek
Experimentální: Pacienti s čisticími krystaly Invisalign
Pacienti, kteří si čistí plaky tekutým mýdlem a používají tabletu Invisalign Cleaning Crystals jednou týdně
Jiný: Čištění krystalů
Zarovnávače by se měly čistit alespoň jednou denně, ale raději dvakrát, aby se zabránilo změně barvy nebo nepříjemnému zápachu. Mělo by se s nimi zacházet stejně jako se zuby a často je čistit, zejména po jídle a pití. Zubaři obvykle svým pacientům doporučují, aby si čistili plaky pouze tekutým mýdlem, zubním kartáčkem a vodou. Čisticí krystaly Invisalign se budou používat jednou týdně jako zásah k čištění zarovnávače během léčby invisalign.
Ostatní jména:
  • čistící prostředek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna barvy (Delta E)_control
Časové okno: 2 týden
Delta E z 12 čirých zarovnávačů pacientů, kteří si čistí plaky pouze tekutým mýdlem a zubním kartáčkem
2 týden
Změna barvy (Delta E)_Invisalign pro pacienty s neabrazivní zubní pastou
Časové okno: 2 týden
Delta E z 12 čirých zarovnávačů pacientů, kteří si čistí plaky neabrazivní zubní pastou a zubním kartáčkem
2 týden
Změna barvy (Delta E)_ Pacienti s abrazivní zubní pastou Invisalign
Časové okno: 2 týden
lDelta E z 12 čirých zarovnávačů pacientů, kteří si čistí plak abrazivní zubní pastou a zubním kartáčkem
2 týden
Změna barvy (Delta E) Pacienti Invisalign Efferdent
Časové okno: 2 týden
Delta E z 12 čirých zarovnávačů pacientů, kteří si čistí plaky tekutým mýdlem a jednou týdně používají antibakteriální čisticí tabletu Efferdent
2 týden
Změna barvy (Delta E) Pacienti s čisticími krystaly Invisalign
Časové okno: 2 týden
Delta E z 12 čirých zarovnávačů pacientů, kteří si čistí plaky tekutým mýdlem a používají tabletu Invisalign Cleaning Crystals jednou týdně
2 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Banu Kılıç, Bezmialem Vakıf Universitesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BezmialemVU invisalign

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na neabrazivní zubní pasta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit