Comparación de la transmisión de luz de las placas Invisalign limpiadas con diferentes agentes de limpieza (İnvisalign)
Hoy en día, las crecientes expectativas estéticas de los pacientes, mostrando su efecto en el campo de la ortodoncia, lleva a la orientación hacia los materiales estéticos. El sistema Invisalign también es de poliuretano con fines estéticos.
Se trata de una serie de placas transparentes personalizadas según la problemática del paciente. Sin embargo, la estructura transparente de la placa aumenta la importancia de su limpieza.
Hay muchos estudios que evalúan la eliminación del biofilm bacteriano de las placas. Sin embargo, existen estudios muy limitados que evalúan el efecto de los materiales utilizados para la limpieza en la transmisión de luz, lo que tiene un efecto significativo en la estética de las placas.
El objetivo de este estudio es comparar los efectos de 5 agentes diferentes sobre la permeabilidad a la luz.
El trabajo creado se dividirá en 5 grupos diferentes según los materiales de limpieza utilizados.
Uno de los agentes de limpieza se asignará por lote y se utilizará mientras continúen los procesos de tratamiento.
Placas recogidas de pacientes, LEDEX
Radiómetro ™ cm 4000 (Dentmate Technology Co., Ltd. New Taipei City 24872, Taiwán, M443509, M452752) determinará la transmisión de luz y comparará 5 grupos entre sí.
De acuerdo con los resultados de la investigación, se determinará la transmisión de luz de los agentes utilizados para limpiar los alineadores Invisalign.
El uso de agentes que tengan el menor efecto sobre la estética puede considerarse ideal según los resultados del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos años, siguiendo la evolución en el campo de la ortodoncia, la participación y las expectativas de los pacientes en el tratamiento también han cambiado. Los brackets de ortodoncia convencionales pueden causar problemas estéticos en los pacientes. Se ha incrementado el uso de materiales y técnicas estéticas encaminadas a superar dichas limitaciones.
En 1998 se introdujo por primera vez un sistema de tratamiento de ortodoncia elaborado con un material de poliuretano como alternativa a los brackets convencionales. Este sistema utiliza tecnología CAD/CAM para producir placas en serie personalizadas para el proceso de tratamiento.
Es muy importante limpiar estos aparatos por motivos estéticos y para evitar que las bacterias se acumulen y se conviertan en un foco de infección para la cavidad bucal. Si las placas no se limpian con regularidad, pueden actuar como un reservorio de bacterias, lo que provoca enfermedades periodontales, caries y mal aliento.
En el tratamiento de la placa clara, se pide al paciente que no coma ni beba nada más que agua mientras las placas estén en la boca. Sin embargo, a pesar de todas las recomendaciones, en ocasiones los pacientes no las cumplen y pueden consumir bebidas colorantes mientras las placas están en la boca. Esta situación provoca cambios en el polímero del material y afecta negativamente a la estética, que es la principal ventaja del tratamiento con alineadores transparentes.
La estabilidad del color y la transmisión de luz de los alineadores transparentes siguen siendo consideraciones críticas tanto para los pacientes como para los médicos. A pesar del costo creciente, el deseo de los pacientes por alineadores transparentes se debe al hecho de que estas placas casi no tienen transparencia en la boca, por lo que mantener la permeabilidad a la luz es un tema importante.
Aunque hay muchos estudios en la literatura que evalúan la eliminación de biopelículas bacterianas después de la limpieza de placas transparentes, hay estudios muy limitados que evalúan la transmisión de luz de las placas.
A la luz de esta información, el objetivo de esta investigación es evaluar la transmisión de luz de placas transparentes, que es un material de poliuretano, utilizando 5 métodos de limpieza diferentes. Los métodos de limpieza que se utilizarán para ello; dentífrico, dentífrico blanqueador, pastilla limpiadora Corega Pro Guard & Retainer, pastilla limpiadora antibacteriana eferdente y jabón líquido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
İstanbul
-
Fatih, İstanbul, Pavo, 34093
- Banu Kılıç
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para el estudio:
- Sin enfermedad periodontal activa
- sin caries
- Sin enfermedad sistémica
- Se incluirán en el estudio los pacientes que no utilicen ningún medicamento.
- Pacientes que utilizarán más de 20 placas transparentes en su tratamiento-
Criterio de exclusión:
- Fumar (más de 1 paquete por día)
- Pacientes que consumen colorantes como café, té, cerveza y vino tinto más de 2 veces al día
- Pacientes que utilizan menos de 20 placas transparentes en su tratamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Pacientes control Invisalign (jabón líquido)
Pacientes que limpian sus placas solo con jabón líquido y cepillo de dientes
|
|
|
Experimental: Pacientes con pasta dental no abrasiva Invisalign
Pacientes que limpian su placa con pasta dental y cepillo de dientes no abrasivos
|
Los alineadores deben limpiarse al menos una vez al día, pero es preferible dos veces para evitar que cambien de color o tengan mal olor.
Deben tratarse como dientes y limpiarse con frecuencia, especialmente después de comer y beber. Por lo general, los dentistas aconsejan a sus pacientes que limpien sus placas solo con jabón líquido, cepillo de dientes y agua.
Se utilizará pasta dental no abrasiva como intervención para la limpieza del alineador durante el tratamiento invisalign.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Pacientes con pasta dental abrasiva Invisalign
Pacientes que limpian su placa con pasta dental abrasiva y cepillo de dientes
|
Los alineadores deben limpiarse al menos una vez al día, pero es preferible dos veces para evitar que cambien de color o tengan mal olor.
Deben tratarse como dientes y limpiarse con frecuencia, especialmente después de comer y beber. Por lo general, los dentistas aconsejan a sus pacientes que limpien sus placas solo con jabón líquido, cepillo de dientes y agua.
Se utilizará pasta dental abrasiva como intervención para la limpieza del alineador durante el tratamiento invisalign.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Pacientes efervescentes de Invisalign
Pacientes que limpian sus placas con jabón líquido y usan pastilla limpiadora antibacteriana Efferdent una vez por semana
|
Los alineadores deben limpiarse al menos una vez al día, pero es preferible dos veces para evitar que cambien de color o tengan mal olor.
Deben tratarse como dientes y limpiarse con frecuencia, especialmente después de comer y beber. Por lo general, los dentistas aconsejan a sus pacientes que limpien sus placas solo con jabón líquido, cepillo de dientes y agua. La tableta eferdente se usará una vez por semana como intervención para alinear limpieza durante el tratamiento invisalign.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Pacientes con cristales de limpieza Invisalign
Pacientes que limpian sus placas con jabón líquido y usan la tableta de Cristales de Limpieza Invisalign una vez a la semana
|
Los alineadores deben limpiarse al menos una vez al día, pero es preferible dos veces para evitar que cambien de color o tengan mal olor.
Deben tratarse como dientes y limpiarse con frecuencia, especialmente después de comer y beber. Por lo general, los dentistas aconsejan a sus pacientes que limpien sus placas solo con jabón líquido, cepillo de dientes y agua.
Los cristales de limpieza Invisalign se utilizarán una vez por semana como intervención para la limpieza del alineador durante el tratamiento con Invisalign.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de color (Delta E)_control
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Delta E de 12 alineadores transparentes de pacientes que limpian sus placas solo con jabón líquido y cepillo de dientes
|
2 semanas
|
|
Cambio de color (Delta E)_Pacientes con pasta dental no abrasiva Invisalign
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Delta E de 12 alineadores transparentes de pacientes que limpian sus placas con pasta dental no abrasiva y cepillo de dientes
|
2 semanas
|
|
Cambio de color (Delta E)_ Pacientes con pasta dental abrasiva Invisalign
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
lDelta E de 12 alineadores transparentes de pacientes que limpian su placa con pasta dental abrasiva y cepillo de dientes
|
2 semanas
|
|
Cambio de color (Delta E) Invisalign Pacientes efervescentes
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Delta E de 12 alineadores transparentes de pacientes que limpian sus placas con jabón líquido y usan pastilla limpiadora antibacteriana Efferdent una vez por semana
|
2 semanas
|
|
Cambio de color (Delta E) Cristales de limpieza Invisalign pacientes
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Delta E de 12 alineadores transparentes de pacientes que limpian sus placas con jabón líquido y usan la tableta Invisalign Cleaning Crystals una vez por semana
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Banu Kılıç, Bezmialem Vakıf Universitesi
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kravitz ND, Kusnoto B, BeGole E, Obrez A, Agran B. How well does Invisalign work? A prospective clinical study evaluating the efficacy of tooth movement with Invisalign. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Jan;135(1):27-35. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.05.018.
- Papadimitriou A, Mousoulea S, Gkantidis N, Kloukos D. Clinical effectiveness of Invisalign(R) orthodontic treatment: a systematic review. Prog Orthod. 2018 Sep 28;19(1):37. doi: 10.1186/s40510-018-0235-z.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Simpaticomiméticos
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Metanfetamina
Otros números de identificación del estudio
- BezmialemVU invisalign
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .