「現実世界」における肝膿瘍患者の危険因子と長期予後に関する観察研究
2022年8月5日 更新者：Nanfang Hospital of Southern Medical University
「現実世界」における化膿性肝膿瘍患者の危険因子と長期予後に関する観察研究
化膿性肝膿瘍は、最も一般的な内臓膿瘍の 1 つであり、その発生率は世界中で増加しています。
以前の文献によると、化膿性肝膿瘍の死亡率は 31% と高く、深刻な社会的健康問題になっています。
ただし、前向き観察の実世界研究のデータは不足しており、肝臓の組織学的変化の関連研究は報告されていないため、化膿性肝膿瘍の長期予後と危険因子はまだ不明です。
患者は2年間前向きに追跡され、臨床予後（全死因死亡率、再発率、再入院率）が観察されます。
研究者は、臨床予後に対する臨床危険因子の予測値を調査し、化膿性肝膿瘍の長期予後を予測するための臨床予測モデルを確立します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xuyen Xu, MD
- 電話番号：020-62786539
- メール：xuxuwen95@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Muye Xia, MD
- 電話番号：+86 17665730806
- メール：xiamuye@foxmail.com
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、5100515
- 募集
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
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コンタクト：
- Xuyen M University, MD
- 電話番号：02062786539
- メール：xuxuwen95@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-化膿性肝膿瘍で入院した18歳以上の患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者;
- 性別に関係なく。
- 肝膿瘍の症候性患者は、超音波検査またはコンピューター断層撮影スキャンのいずれかによる放射線画像で確認されました。
除外基準:
- 18歳未満の患者;
- プレゼンテーションでの妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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退院後2年以内の死亡率と原因
時間枠：2年
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化膿性肝膿瘍で入院した患者の退院後 2 年以内の死亡の割合と原因を定義します。
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2年
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退院後2年以内の再入院の割合と原因
時間枠：2年
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化膿性肝膿瘍で当科に入院した患者の退院後 2 年以内の再入院の割合と原因を明らかにする。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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化膿性肝膿瘍の再発率
時間枠：2年
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2年間の追跡期間中の臨床治癒後の新たな肝膿瘍の発生
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2年
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肝臓に組織学的変化のある参加者の数
時間枠：2年
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2年間の追跡期間中の超音波検査または一過性エラストグラフィーを使用した肝臓の組織学的変化の評価
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (予想される)
2025年1月1日
研究の完了 (予想される)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月17日
最初の投稿 (実際)
2022年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月5日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。