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Eine Beobachtungsstudie zu Risikofaktoren und Langzeitprognose von Patienten mit Leberabszess in der „realen Welt“

5. August 2022 aktualisiert von: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Eine Beobachtungsstudie zu Risikofaktoren und Langzeitprognose von Patienten mit pyogenem Leberabszess in der „realen Welt“

Der pyogene Leberabszess ist einer der häufigsten viszeralen Abszesse, seine Inzidenz nimmt weltweit zu. Gemäß der bisherigen Literatur beträgt die Sterblichkeitsrate von pyogenen Leberabszessen bis zu 31 % und ist zu einem ernsthaften sozialen Gesundheitsproblem geworden. Die Daten prospektiver Beobachtungsstudien aus der realen Welt sind jedoch spärlich und es wurden keine relevanten Untersuchungen zur histologischen Veränderung der Leber berichtet, sodass die Langzeitprognose und die Risikofaktoren für einen pyogenen Leberabszess noch unbekannt sind. Die Patienten werden prospektiv über einen Zeitraum von 2 Jahren nachbeobachtet und die klinische Prognose (Gesamtmortalität, Rezidivrate und Rehospitalisierungsrate) beobachtet. Die Forscher werden den prädiktiven Wert klinischer Risikofaktoren für die klinische Prognose untersuchen und klinische Vorhersagemodelle zur Vorhersage der Langzeitprognose von pyogenen Leberabszessen etablieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 5100515
        • Rekrutierung
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten über 18 Jahren, die wegen pyogener Leberabszesse aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten älter als 18 Jahre;
  • Unabhängig vom Geschlecht;
  • Symptomatische Patienten mit Leberabszess, bestätigt durch radiologische Bildgebung, entweder durch Ultraschall oder Computertomographie.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten <18 Jahre alt;
  • Schwangerschaft bei Vorstellung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil und Ursachen der Todesfälle innerhalb von 2 Jahren nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: 2 Jahre
Definieren Sie den Anteil und die Todesursachen innerhalb von 2 Jahren nach der Entlassung aus dem Krankenhaus für Patienten, die in die Abteilung für eitrige Leberabszesse aufgenommen wurden.
2 Jahre
Anteil und Ursachen der Rehospitalisierung innerhalb von 2 Jahren nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: 2 Jahre
Definieren Sie den Anteil und die Ursachen der Rehospitalisierung innerhalb von 2 Jahren nach der Entlassung aus dem Krankenhaus für Patienten, die in die Abteilung für eitrige Leberabszesse aufgenommen wurden.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Rezidivrate des pyogenen Leberabszesses
Zeitfenster: 2 Jahre
Entwicklung eines neuen Leberabszesses nach klinischer Heilung während der 2-jährigen Nachbeobachtungszeit
2 Jahre
Die Anzahl der Teilnehmer mit histologischen Veränderungen in der Leber
Zeitfenster: 2 Jahre
Beurteilung der histologischen Veränderung der Leber durch Ultraschall oder transiente Elastographie während der 2-jährigen Nachbeobachtungszeit
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NFEC-2021-355

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD mit anderen Forschern zu teilen, außer denen, die direkt an dieser Studie beteiligt sind.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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