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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05213949
Un estudio observacional de factores de riesgo y pronóstico a largo plazo de pacientes con absceso hepático en el "mundo real"
5 de agosto de 2022 actualizado por: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Un estudio observacional de factores de riesgo y pronóstico a largo plazo de pacientes con absceso hepático piógeno en el "mundo real"
El absceso hepático piógeno es uno de los abscesos viscerales más frecuentes, su incidencia va en aumento a nivel mundial.
Según la literatura previa, la tasa de mortalidad del absceso hepático piógeno llega al 31% y se convierte en un grave problema sociosanitario.
Sin embargo, los datos de estudios observacionales prospectivos del mundo real son escasos y no se han informado investigaciones relevantes sobre el cambio histológico hepático, por lo que aún se desconoce el pronóstico a largo plazo y los factores de riesgo para el absceso hepático piógeno.
Los pacientes serán seguidos prospectivamente durante un período de 2 años y se observará el pronóstico clínico (mortalidad por todas las causas, tasa de recurrencia y tasa de rehospitalización).
Los investigadores investigarán el valor predictivo de los factores de riesgo clínicos para el pronóstico clínico y establecerán modelos de predicción clínica para predecir el pronóstico a largo plazo de los abscesos hepáticos piógenos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xuyen Xu, MD
- Número de teléfono: 020-62786539
- Correo electrónico: xuxuwen95@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Muye Xia, MD
- Número de teléfono: +86 17665730806
- Correo electrónico: xiamuye@foxmail.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 5100515
- Reclutamiento
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
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Contacto:
- Xuyen M University, MD
- Número de teléfono: 02062786539
- Correo electrónico: xuxuwen95@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes mayores de 18 años ingresados por abscesos hepáticos piógenos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años;
- Independientemente del género;
- Pacientes sintomáticos de absceso hepático confirmado con imágenes radiológicas, ya sea por ultrasonografía o tomografía computarizada.
Criterio de exclusión:
- Pacientes <18 años;
- Embarazo en la presentación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Proporción y causas de muerte dentro de los 2 años posteriores al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 2 años
|
Definir la proporción y las causas de las muertes dentro de los 2 años posteriores al alta hospitalaria de los pacientes ingresados en el Departamento por abscesos hepáticos piógenos.
|
2 años
|
Proporción y causas de rehospitalización dentro de los 2 años posteriores al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 2 años
|
Definir la proporción y las causas de reingreso dentro de los 2 años posteriores al alta hospitalaria de los pacientes ingresados en el Departamento por abscesos hepáticos piógenos.
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La tasa de recurrencia del absceso hepático piógeno
Periodo de tiempo: 2 años
|
Desarrollo de un nuevo absceso hepático después de la curación clínica durante el período de seguimiento de 2 años
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2 años
|
El número de participantes con Cambio Histológico en el Hígado
Periodo de tiempo: 2 años
|
Evaluación del cambio histológico en el hígado mediante ultrasonografía o elastografía transitoria durante el período de seguimiento de 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NFEC-2021-355
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para compartir IPD con otros investigadores, excepto aquellos que estén directamente involucrados en este estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .