Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En observationsundersøgelse af risikofaktorer og langsigtet prognose for patienter med leverabscess i den "virkelige verden"

5. august 2022 opdateret af: Nanfang Hospital of Southern Medical University

En observationsundersøgelse af risikofaktorer og langsigtet prognose for patienter med pyogen leverabscess i den "virkelige verden"

Pyogen leverabscess er en af ​​de mest almindelige viscerale bylder, dens forekomst er stigende på verdensplan. Ifølge den tidligere litteratur er dødeligheden af ​​pyogen leverabscess så høj som 31% og bliver et alvorligt socialt sundhedsproblem. Dataene fra prospektive observationsstudier fra den virkelige verden er imidlertid sparsomme, og der er ikke rapporteret nogen relevant forskning i leverens histologiske ændring, så den langsigtede prognose og risikofaktorerne for pyogen leverabscess er stadig ukendte. Patienterne vil blive fulgt op prospektivt i en periode på 2 år og observeret klinisk prognose (dødelighed af alle årsager, recidivraten og genindlæggelsesraten). Efterforskerne vil undersøge den prædiktive værdi af kliniske risikofaktorer for klinisk prognose og etablere kliniske forudsigelsesmodeller til at forudsige den langsigtede prognose for pyogene leverabscesser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 5100515
        • Rekruttering
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ældre end 18 år indlagt for pyogene leverabscesser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år;
  • Uanset køn;
  • Symptomatiske patienter med leverabscess bekræftet med røntgenbillede, enten ved ultralyd eller computertomografi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter <18 år;
  • Graviditet ved præsentation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel og dødsårsager inden for 2 år efter udskrivelse fra hospital
Tidsramme: 2 år
Definer andelen og årsagerne til dødsfald inden for 2 år efter udskrivning fra hospitalet for patienter indlagt på afdelingen for pyogene leverabscesser.
2 år
Andel og årsager til genindlæggelse inden for 2 år efter udskrivelse fra hospital
Tidsramme: 2 år
Definer andelen og årsagerne til genindlæggelse inden for 2 år efter udskrivelse fra hospitalet for patienter indlagt på afdelingen for pyogene leverabscesser.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesraten for pyogen leverabscess
Tidsramme: 2 år
Udvikling af ny leverabsces efter klinisk helbredelse i løbet af 2 års opfølgningsperiode
2 år
Antallet af deltagere med histologisk forandring i leveren
Tidsramme: 2 år
Vurdering af histologisk forandring i leveren ved hjælp af ultralyd eller forbigående elastografi i løbet af den 2-årige opfølgningsperiode
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NFEC-2021-355

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele IPD med andre forskere bortset fra dem, der er direkte involveret i denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner