Une étude observationnelle des facteurs de risque et du pronostic à long terme des patients atteints d'abcès du foie dans le "monde réel"
5 août 2022 mis à jour par: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Une étude observationnelle des facteurs de risque et du pronostic à long terme des patients atteints d'abcès hépatique pyogénique dans le "monde réel"
L'abcès hépatique pyogénique est l'un des abcès viscéraux les plus fréquents, son incidence est en augmentation dans le monde.
Selon la littérature précédente, le taux de mortalité de l'abcès hépatique pyogénique atteint 31% et devient un grave problème de santé sociale.
Cependant, les données des études observationnelles prospectives dans le monde réel sont rares et aucune recherche pertinente sur le changement histologique du foie n'a été rapportée, de sorte que le pronostic à long terme et les facteurs de risque d'abcès hépatique pyogénique sont encore inconnus.
Les patients seront suivis de manière prospective pendant une période de 2 ans et le pronostic clinique observé (mortalité toutes causes confondues, taux de récidive et taux de réhospitalisation).
Les chercheurs étudieront la valeur prédictive des facteurs de risque cliniques pour le pronostic clinique et établiront des modèles de prédiction clinique pour prédire le pronostic à long terme des abcès hépatiques pyogéniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xuyen Xu, MD
- Numéro de téléphone: 020-62786539
- E-mail: xuxuwen95@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Muye Xia, MD
- Numéro de téléphone: +86 17665730806
- E-mail: xiamuye@foxmail.com
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 5100515
- Recrutement
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Contact:
- Xuyen M University, MD
- Numéro de téléphone: 02062786539
- E-mail: xuxuwen95@126.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients âgés de plus de 18 ans admis pour des abcès hépatiques pyogéniques
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans ;
- Indépendamment du sexe;
- Patients symptomatiques d'abcès du foie confirmés par imagerie radiologique, soit par échographie, soit par tomodensitométrie.
Critère d'exclusion:
- Patients <18 ans ;
- Grossesse à la présentation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion et causes de décès dans les 2 ans suivant la sortie de l'hôpital
Délai: 2 années
|
Définir la proportion et les causes de décès dans les 2 ans suivant la sortie de l'hôpital pour les patients admis au service pour des abcès hépatiques à pyogènes.
|
2 années
|
|
Proportion et causes de réhospitalisation dans les 2 ans suivant la sortie de l'hôpital
Délai: 2 années
|
Définir la proportion et les causes de réhospitalisation dans les 2 ans suivant la sortie de l'hôpital pour les patients admis au service pour des abcès hépatiques à pyogènes.
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le taux de récidive de l'abcès hépatique pyogénique
Délai: 2 années
|
Développement d'un nouvel abcès du foie après guérison clinique au cours de la période de suivi de 2 ans
|
2 années
|
|
Le nombre de participants avec changement histologique dans le foie
Délai: 2 années
|
Évaluation des modifications histologiques du foie à l'aide d'une échographie ou d'une élastographie transitoire au cours de la période de suivi de 2 ans
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2022
Première publication (Réel)
28 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NFEC-2021-355
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de partager l'IPD avec d'autres chercheurs, à l'exception de ceux qui sont directement impliqués dans cette étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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