Uno studio osservazionale sui fattori di rischio e sulla prognosi a lungo termine dei pazienti con ascesso epatico nel "mondo reale"
5 agosto 2022 aggiornato da: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Uno studio osservazionale sui fattori di rischio e sulla prognosi a lungo termine dei pazienti con ascesso epatico piogenico nel "mondo reale"
L'ascesso epatico piogenico è uno degli ascessi viscerali più comuni, la sua incidenza è in aumento in tutto il mondo.
Secondo la letteratura precedente, il tasso di mortalità dell'ascesso epatico piogenico raggiunge il 31% e diventa un grave problema di salute sociale.
Tuttavia, i dati di studi prospettici osservazionali nel mondo reale sono scarsi e non è stata riportata alcuna ricerca rilevante sul cambiamento istologico del fegato, quindi la prognosi a lungo termine e i fattori di rischio per l'ascesso epatico piogenico sono ancora sconosciuti.
I pazienti saranno seguiti in modo prospettico per un periodo di 2 anni e sarà osservata la prognosi clinica (mortalità per tutte le cause, tasso di recidiva e tasso di riospedalizzazione).
I ricercatori studieranno il valore predittivo dei fattori di rischio clinico per la prognosi clinica e stabiliranno modelli di previsione clinica per prevedere la prognosi a lungo termine degli ascessi epatici piogeni.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xuyen Xu, MD
- Numero di telefono: 020-62786539
- Email: xuxuwen95@126.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Muye Xia, MD
- Numero di telefono: +86 17665730806
- Email: xiamuye@foxmail.com
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 5100515
- Reclutamento
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
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Contatto:
- Xuyen M University, MD
- Numero di telefono: 02062786539
- Email: xuxuwen95@126.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti di età superiore ai 18 anni ricoverati per ascessi epatici piogeni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni;
- Indipendentemente dal genere;
- Pazienti sintomatici di ascesso epatico confermato con imaging radiologico, mediante ecografia o tomografia computerizzata.
Criteri di esclusione:
- Pazienti <18 anni;
- Gravidanza alla presentazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzione e cause di decessi entro 2 anni dalla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: 2 anni
|
Definire la proporzione e le cause dei decessi entro 2 anni dalla dimissione dall'ospedale per i pazienti ricoverati al Dipartimento per ascessi epatici piogenici.
|
2 anni
|
|
Proporzione e cause di riospedalizzazione entro 2 anni dalla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: 2 anni
|
Definire la quota e le cause di riospedalizzazione entro 2 anni dalla dimissione per i pazienti ricoverati in Reparto per ascessi epatici piogenici.
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il tasso di recidiva dell'ascesso epatico piogenico
Lasso di tempo: 2 anni
|
Sviluppo di un nuovo ascesso epatico dopo la cura clinica durante il periodo di follow-up di 2 anni
|
2 anni
|
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Il numero di partecipanti con cambiamento istologico nel fegato
Lasso di tempo: 2 anni
|
Valutazione del cambiamento istologico nel fegato mediante ecografia o elastografia transitoria durante il periodo di follow-up di 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NFEC-2021-355
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Non è previsto di condividere l'IPD con altri ricercatori ad eccezione di quelli direttamente coinvolti in questo studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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