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Um estudo observacional de fatores de risco e prognóstico a longo prazo de pacientes com abscesso hepático no "mundo real"

5 de agosto de 2022 atualizado por: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Um estudo observacional de fatores de risco e prognóstico a longo prazo de pacientes com abscesso hepático piogênico no "mundo real"

O abscesso hepático piogênico é um dos abscessos viscerais mais comuns, sua incidência está aumentando em todo o mundo. De acordo com a literatura anterior, a taxa de mortalidade do abscesso hepático piogênico chega a 31% e se torna um grave problema de saúde social. No entanto, os dados de estudos prospectivos observacionais do mundo real são escassos e nenhuma pesquisa relevante da alteração histológica do fígado foi relatada, portanto, o prognóstico a longo prazo e os fatores de risco para abscesso hepático piogênico ainda são desconhecidos. Os pacientes serão acompanhados prospectivamente por um período de 2 anos e o prognóstico clínico observado (mortalidade por todas as causas, taxa de recorrência e taxa de reinternação). Os investigadores investigarão o valor preditivo dos fatores de risco clínicos para o prognóstico clínico e estabelecerão modelos de predição clínica para prever o prognóstico de longo prazo dos abscessos hepáticos piogênicos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 5100515
        • Recrutamento
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com mais de 18 anos internados por abscessos hepáticos piogênicos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos;
  • Independentemente do sexo;
  • Pacientes sintomáticos de abscesso hepático confirmado com imagem radiológica, seja por ultrassonografia ou tomografia computadorizada.

Critério de exclusão:

  • Pacientes <18 anos;
  • Gravidez na apresentação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção e causas de óbitos até 2 anos após a alta hospitalar
Prazo: 2 anos
Definir a proporção e as causas de óbitos dentro de 2 anos após a alta hospitalar para pacientes internados no Departamento por abscessos hepáticos piogênicos.
2 anos
Proporção e causas de reinternação dentro de 2 anos após a alta hospitalar
Prazo: 2 anos
Definir a proporção e as causas de reinternação dentro de 2 anos após a alta hospitalar para pacientes internados no Departamento por abscessos hepáticos piogênicos.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de recorrência de abscesso hepático piogênico
Prazo: 2 anos
Desenvolvimento de novo abscesso hepático após cura clínica durante o período de acompanhamento de 2 anos
2 anos
O número de participantes com Alteração Histológica no Fígado
Prazo: 2 anos
Avaliação da alteração histológica no fígado por meio de ultrassonografia ou elastografia transitória durante o período de acompanhamento de 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Não há nenhum plano de compartilhar IPD com outros pesquisadores, exceto aqueles que estão diretamente envolvidos com este estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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