Havainnollinen tutkimus maksapaisepotilaiden riskitekijöistä ja pitkän aikavälin ennusteista "todellisessa maailmassa"
perjantai 5. elokuuta 2022 päivittänyt: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Havainnollinen tutkimus riskitekijöistä ja pitkän aikavälin ennusteista potilailla, joilla on pyogeeninen maksapaise "todellisessa maailmassa"
Pyogeeninen maksapaise on yksi yleisimmistä viskeraalisista paiseista, ja sen esiintyvyys lisääntyy maailmanlaajuisesti.
Aiemman kirjallisuuden mukaan pyogeenisen maksapaiseen kuolleisuus on jopa 31 % ja siitä tulee vakava sosiaalinen terveysongelma.
Prospektiivisten havainnointitutkimusten tiedot ovat kuitenkin niukat, eikä maksan histologisesta muutoksesta ole raportoitu relevanttia tutkimusta, joten pyogeenisen maksapaiseen pitkän aikavälin ennuste ja riskitekijät ovat edelleen tuntemattomia.
Potilaita seurataan prospektiivisesti 2 vuoden ajan, ja kliinistä ennustetta (kaikkisyykuolleisuus, uusiutumisen määrä ja uudelleensairaalaan joutuminen) tarkkaillaan.
Tutkijat tutkivat kliinisten riskitekijöiden ennustearvoa kliinisen ennusteen kannalta ja luovat kliinisiä ennustemalleja pyogeenisten maksapaiseiden pitkän aikavälin ennusteen ennustamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xuyen Xu, MD
- Puhelinnumero: 020-62786539
- Sähköposti: xuxuwen95@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Muye Xia, MD
- Puhelinnumero: +86 17665730806
- Sähköposti: xiamuye@foxmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 5100515
- Rekrytointi
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xuyen M University, MD
- Puhelinnumero: 02062786539
- Sähköposti: xuxuwen95@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu pyogeenisten maksapaiseiden vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat;
- Sukupuolesta riippumatta;
- Oireiset maksapaisepotilaat, jotka on varmistettu radiologisella kuvantamisella, joko ultraäänellä tai tietokonetomografialla.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat;
- Raskaus esittelyssä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolemien osuus ja syyt 2 vuoden sisällä sairaalasta poistumisesta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Määrittele pyogeenisten maksapaiseiden vuoksi osastolle otettujen potilaiden kuolemien osuus ja syyt 2 vuoden sisällä sairaalasta poistumisesta.
|
2 vuotta
|
|
Uudelleen sairaalahoidon osuus ja syyt 2 vuoden sisällä sairaalasta poistumisesta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Määrittele uudelleen sairaalahoidon osuus ja syyt 2 vuoden sisällä sairaalasta kotiuttamisesta potilailla, jotka on otettu osastolle pyogeenisten maksapaiseiden vuoksi.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pyogeenisen maksapaiseen uusiutumisnopeus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Uusi maksapaise kehittyy kliinisen parannuksen jälkeen 2 vuoden seurantajakson aikana
|
2 vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on histologinen muutos maksassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Maksan histologisen muutoksen arviointi ultraäänellä tai ohimenevä elastografia 2 vuoden seurantajakson aikana
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFEC-2021-355
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa muiden tutkijoiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka ovat suoraan mukana tässä tutkimuksessa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .