Наблюдательное исследование факторов риска и долгосрочного прогноза у пациентов с абсцессом печени в «реальном мире»
5 августа 2022 г. обновлено: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Наблюдательное исследование факторов риска и долгосрочного прогноза у пациентов с пиогенным абсцессом печени в «реальном мире»
Пиогенный абсцесс печени является одним из наиболее распространенных абсцессов внутренних органов, заболеваемость им увеличивается во всем мире.
По данным предыдущей литературы, смертность от гнойного абсцесса печени достигает 31% и становится серьезной проблемой социального здравоохранения.
Однако данные проспективных наблюдательных исследований в реальных условиях немногочисленны, а соответствующих исследований гистологических изменений печени не проводилось, поэтому долгосрочный прогноз и факторы риска гнойного абсцесса печени до сих пор неизвестны.
Пациентов будут наблюдать проспективно в течение 2 лет и наблюдать за клиническим прогнозом (смертность от всех причин, частота рецидивов и частота повторных госпитализаций).
Исследователи изучат прогностическую ценность клинических факторов риска для клинического прогноза и создадут модели клинического прогноза для прогнозирования долгосрочного прогноза гнойных абсцессов печени.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
160
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xuyen Xu, MD
- Номер телефона: 020-62786539
- Электронная почта: xuxuwen95@126.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Muye Xia, MD
- Номер телефона: +86 17665730806
- Электронная почта: xiamuye@foxmail.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 5100515
- Рекрутинг
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Контакт:
- Xuyen M University, MD
- Номер телефона: 02062786539
- Электронная почта: xuxuwen95@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты старше 18 лет, госпитализированные по поводу гнойных абсцессов печени.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет;
- Независимо от пола;
- Симптоматические пациенты с абсцессом печени, подтвержденным рентгенологической визуализацией, либо ультразвуковым исследованием, либо компьютерной томографией.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет;
- Беременность на презентации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля и причины смерти в течение 2 лет после выписки из стационара
Временное ограничение: 2 года
|
Определить долю и причины летальных исходов в течение 2 лет после выписки из стационара у больных, поступивших в отделение по поводу гнойных абсцессов печени.
|
2 года
|
|
Доля и причины повторной госпитализации в течение 2 лет после выписки из стационара
Временное ограничение: 2 года
|
Определить долю и причины повторной госпитализации в течение 2 лет после выписки из стационара у больных, поступивших в отделение по поводу гнойных абсцессов печени.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота рецидивов пиогенного абсцесса печени
Временное ограничение: 2 года
|
Развитие нового абсцесса печени после клинического излечения в течение 2 лет наблюдения
|
2 года
|
|
Количество участников с гистологическими изменениями в печени
Временное ограничение: 2 года
|
Оценка гистологических изменений в печени с помощью УЗИ или транзиентной эластографии в течение 2-летнего периода наблюдения.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NFEC-2021-355
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Мы не планируем делиться ИДП с другими исследователями, за исключением тех, кто непосредственно участвует в этом исследовании.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .