Een observationele studie van risicofactoren en langetermijnprognose van patiënten met leverabces in de "echte wereld"
5 augustus 2022 bijgewerkt door: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Een observationele studie van risicofactoren en langetermijnprognose van patiënten met pyogeen leverabces in de "echte wereld"
Pyogeen leverabces is een van de meest voorkomende viscerale abcessen en de incidentie ervan neemt wereldwijd toe.
Volgens de eerdere literatuur is het sterftecijfer van pyogeen leverabces zo hoog als 31% en wordt het een ernstig sociaal gezondheidsprobleem.
De gegevens van prospectieve observationele real-world studies zijn echter schaars en er is geen relevant onderzoek naar de leverhistologische verandering gerapporteerd, dus de langetermijnprognose en de risicofactoren voor pyogeen leverabces zijn nog onbekend.
Patiënten zullen prospectief worden gevolgd gedurende een periode van 2 jaar en de klinische prognose wordt geobserveerd (mortaliteit door alle oorzaken, recidiefpercentage en rehospitalisatiepercentage).
De onderzoekers zullen de voorspellende waarde van klinische risicofactoren voor de klinische prognose onderzoeken en klinische voorspellingsmodellen opstellen om de langetermijnprognose van pyogene leverabcessen te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xuyen Xu, MD
- Telefoonnummer: 020-62786539
- E-mail: xuxuwen95@126.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Muye Xia, MD
- Telefoonnummer: +86 17665730806
- E-mail: xiamuye@foxmail.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 5100515
- Werving
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Contact:
- Xuyen M University, MD
- Telefoonnummer: 02062786539
- E-mail: xuxuwen95@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 18 jaar opgenomen voor pyogene leverabcessen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar;
- Ongeacht geslacht;
- Symptomatische patiënten met een leverabces bevestigd met radiologische beeldvorming, hetzij door middel van echografie of computertomografie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten <18 jaar;
- Zwangerschap bij presentatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage en doodsoorzaken binnen 2 jaar na ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Definieer het aandeel en de doodsoorzaken binnen 2 jaar na ontslag uit het ziekenhuis voor patiënten die zijn opgenomen op de afdeling voor pyogene leverabcessen.
|
2 jaar
|
|
Aandeel en oorzaken van heropname binnen 2 jaar na ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De proportie en oorzaken definiëren van heropname in het ziekenhuis binnen 2 jaar na ontslag uit het ziekenhuis voor patiënten die zijn opgenomen op de afdeling voor pyogene leverabcessen.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het herhalingspercentage van pyogeen leverabces
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Ontwikkeling van een nieuw leverabces na klinische genezing gedurende de follow-upperiode van 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Het aantal deelnemers met histologische verandering in de lever
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Beoordeling van histologische verandering in de lever door middel van echografie of voorbijgaande elastografie tijdens de follow-upperiode van 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NFEC-2021-355
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om IPD te delen met andere onderzoekers, behalve degenen die direct betrokken zijn bij deze studie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .