“真实世界”肝脓肿患者危险因素及远期预后的观察性研究
2022年8月5日 更新者：Nanfang Hospital of Southern Medical University
“真实世界”化脓性肝脓肿患者危险因素及远期预后的观察性研究
化脓性肝脓肿是最常见的内脏脓肿之一，其发病率在世界范围内呈上升趋势。
据以往文献报道，化脓性肝脓肿死亡率高达31%，成为严重的社会健康问题。
但由于前瞻性观察性真实世界研究数据稀少，未见肝脏组织学改变的相关研究报道，因此化脓性肝脓肿的远期预后及危险因素尚不清楚。
将对患者进行为期 2 年的前瞻性随访，并观察临床预后（全因死亡率、复发率和再住院率）。
研究者将探讨临床危险因素对临床预后的预测价值，建立临床预测模型来预测化脓性肝脓肿的长期预后。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xuyen Xu, MD
- 电话号码：020-62786539
- 邮箱：xuxuwen95@126.com
研究联系人备份
- 姓名：Muye Xia, MD
- 电话号码：+86 17665730806
- 邮箱：xiamuye@foxmail.com
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、5100515
- 招聘中
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
接触：
- Xuyen M University, MD
- 电话号码：02062786539
- 邮箱：xuxuwen95@126.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
18 岁以上因化脓性肝脓肿入院的患者
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者；
- 不分性别；
- 有症状的肝脓肿患者通过放射学成像（通过超声检查或计算机断层扫描）得到证实。
排除标准：
- 患者<18岁；
- 在介绍时怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
出院后 2 年内死亡的比例和原因
大体时间：2年
|
确定因化脓性肝脓肿入院的患者出院后 2 年内死亡的比例和原因。
|
2年
|
|
出院后2年内再次住院的比例及原因
大体时间：2年
|
明确因化脓性肝脓肿入院的患者出院后 2 年内再次住院的比例和原因。
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
化脓性肝脓肿的复发率
大体时间：2年
|
临床治愈后 2 年随访期间出现新的肝脓肿
|
2年
|
|
肝脏组织学改变的参与者人数
大体时间：2年
|
在 2 年的随访期间使用超声检查或瞬时弹性成像评估肝脏的组织学变化
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (预期的)
2025年1月1日
研究完成 (预期的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月17日
首次发布 (实际的)
2022年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月5日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.