Obserwacyjne badanie czynników ryzyka i długoterminowe rokowanie pacjentów z ropniem wątroby w „realnym świecie”
5 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Obserwacyjne badanie czynników ryzyka i długoterminowe rokowanie pacjentów z ropnym ropniem wątroby w „rzeczywistym świecie”
Ropień ropny wątroby jest jednym z najczęstszych ropni trzewnych, jego częstość występowania wzrasta na całym świecie.
Według dotychczasowego piśmiennictwa śmiertelność ropnego ropnia wątroby sięga 31% i staje się poważnym problemem społecznym.
Jednak dane z prospektywnych badań obserwacyjnych w rzeczywistych warunkach są skąpe i nie doniesiono o żadnych odpowiednich badaniach zmian histologicznych wątroby, więc długoterminowe rokowanie i czynniki ryzyka ropnego ropnia wątroby są nadal nieznane.
Pacjenci będą objęci obserwacją prospektywną przez okres 2 lat i obserwowaną prognozą kliniczną (śmiertelność z dowolnej przyczyny, częstość nawrotów i rehospitalizacji).
Badacze zbadają wartość predykcyjną klinicznych czynników ryzyka dla rokowania klinicznego i ustalą kliniczne modele predykcyjne do przewidywania długoterminowego rokowania ropnych ropni wątroby.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
160
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xuyen Xu, MD
- Numer telefonu: 020-62786539
- E-mail: xuxuwen95@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Muye Xia, MD
- Numer telefonu: +86 17665730806
- E-mail: xiamuye@foxmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 5100515
- Rekrutacyjny
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- Xuyen M University, MD
- Numer telefonu: 02062786539
- E-mail: xuxuwen95@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci powyżej 18 roku życia przyjmowani z powodu ropnych ropni wątroby
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat;
- Niezależnie od płci;
- Chorzy z objawami ropnia wątroby potwierdzonym badaniem radiologicznym, ultrasonograficznym lub tomografem komputerowym.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku <18 lat;
- Ciąża podczas prezentacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek i przyczyny zgonów w ciągu 2 lat od wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: 2 lata
|
Określić odsetek i przyczyny zgonów w ciągu 2 lat od wypisu ze szpitala u chorych przyjętych na oddział z powodu ropnych ropni wątroby.
|
2 lata
|
|
Odsetek i przyczyny ponownych hospitalizacji w ciągu 2 lat od wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: 2 lata
|
Określ odsetek i przyczyny ponownych hospitalizacji w ciągu 2 lat od wypisu ze szpitala dla pacjentów przyjętych na oddział z powodu ropnych ropni wątroby.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość nawrotów ropnego ropnia wątroby
Ramy czasowe: 2 lata
|
Rozwój nowego ropnia wątroby po wyleczeniu klinicznym w ciągu 2 lat obserwacji
|
2 lata
|
|
Liczba uczestników ze zmianami histologicznymi w wątrobie
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ocena zmiany histologicznej w wątrobie za pomocą ultrasonografii lub przejściowej elastografii w ciągu 2 lat obserwacji
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NFEC-2021-355
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Nie ma planów udostępniania IChP innym badaczom, z wyjątkiem tych, którzy są bezpośrednio zaangażowani w to badanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .