Observační studie rizikových faktorů a dlouhodobé prognózy pacientů s jaterním abscesem v „reálném světě“
5. srpna 2022 aktualizováno: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Observační studie rizikových faktorů a dlouhodobé prognózy pacientů s pyogenním jaterním abscesem v „reálném světě“
Pyogenní jaterní absces je jedním z nejčastějších viscerálních abscesů, jeho incidence celosvětově narůstá.
Podle předchozí literatury je úmrtnost na pyogenní jaterní absces až 31 % a stává se závažným sociálně zdravotním problémem.
Data prospektivních observačních studií v reálném světě jsou však vzácná a nebyl hlášen žádný relevantní výzkum jaterních histologických změn, takže dlouhodobá prognóza a rizikové faktory pro pyogenní jaterní absces jsou stále neznámé.
Pacienti budou prospektivně sledováni po dobu 2 let a sledována klinická prognóza (úmrtnost ze všech příčin, míra recidivy a míra rehospitalizací).
Vyšetřovatelé budou zkoumat prediktivní hodnotu klinických rizikových faktorů pro klinickou prognózu a zavedou klinické predikční modely pro predikci dlouhodobé prognózy pyogenních jaterních abscesů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
160
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xuyen Xu, MD
- Telefonní číslo: 020-62786539
- E-mail: xuxuwen95@126.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Muye Xia, MD
- Telefonní číslo: +86 17665730806
- E-mail: xiamuye@foxmail.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 5100515
- Nábor
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- Xuyen M University, MD
- Telefonní číslo: 02062786539
- E-mail: xuxuwen95@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti starší 18 let byli přijati pro pyogenní jaterní abscesy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let;
- Bez ohledu na pohlaví;
- Symptomatičtí pacienti s jaterním abscesem potvrzeným radiologickým zobrazením, buď ultrasonografií nebo počítačovou tomografií.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti <18 let;
- Těhotenství při prezentaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl a příčiny úmrtí do 2 let po propuštění z nemocnice
Časové okno: 2 roky
|
Definujte podíl a příčiny úmrtí do 2 let po propuštění z nemocnice u pacientů přijatých na oddělení pro pyogenní jaterní abscesy.
|
2 roky
|
|
Podíl a příčiny opětovné hospitalizace do 2 let po propuštění z nemocnice
Časové okno: 2 roky
|
Definujte podíl a příčiny rehospitalizace do 2 let po propuštění z nemocnice u pacientů přijatých na oddělení pro pyogenní jaterní abscesy.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra recidivy pyogenního jaterního abscesu
Časové okno: 2 roky
|
Vývoj nového jaterního abscesu po klinickém vyléčení během 2 let sledování
|
2 roky
|
|
Počet účastníků s histologickou změnou v játrech
Časové okno: 2 roky
|
Posouzení histologické změny v játrech pomocí ultrasonografie nebo přechodné elastografie během 2 let sledování
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NFEC-2021-355
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán sdílet IPD s jinými výzkumníky s výjimkou těch, kteří jsou přímo zapojeni do této studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .