Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En observasjonsstudie av risikofaktorer og langtidsprognose for pasienter med leverabscess i den "virkelige verden"

5. august 2022 oppdatert av: Nanfang Hospital of Southern Medical University

En observasjonsstudie av risikofaktorer og langtidsprognose for pasienter med pyogen leverabscess i den "virkelige verden"

Pyogen leverabscess er en av de vanligste viscerale abscessene, dens forekomst øker over hele verden. I følge tidligere litteratur er dødeligheten av pyogen leverabscess så høy som 31 % og blir et alvorlig sosialt helseproblem. Dataene fra prospektive observasjonsstudier fra den virkelige verden er imidlertid knappe, og ingen relevant forskning på leverens histologiske endring er rapportert, så den langsiktige prognosen og risikofaktorene for pyogen leverabscess er fortsatt ukjent. Pasientene vil bli fulgt opp prospektivt i en periode på 2 år og observert klinisk prognose (dødelighet av alle årsaker, residivraten og rehospitaliseringsraten). Etterforskerne vil undersøke den prediktive verdien av kliniske risikofaktorer for klinisk prognose og etablere kliniske prediksjonsmodeller for å forutsi langtidsprognosen for pyogene leverabscesser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 5100515
        • Rekruttering
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter eldre enn 18 år innlagt for pyogene leverabscesser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter eldre enn 18 år;
  • Uavhengig av kjønn;
  • Symptomatiske pasienter med leverabscess bekreftet med røntgenundersøkelse, enten ved ultralyd eller computertomografi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter <18 år;
  • Graviditet ved presentasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel og årsaker til dødsfall innen 2 år etter utskrivning fra sykehus
Tidsramme: 2 år
Definer andel og årsaker til dødsfall innen 2 år etter utskrivning fra sykehus for pasienter innlagt ved avdeling for pyogene leverabscesser.
2 år
Andel og årsaker til re-innleggelse innen 2 år etter utskrivning fra sykehus
Tidsramme: 2 år
Definer andelen og årsakene til re-hospitalisering innen 2 år etter utskrivning fra sykehus for pasienter innlagt ved Avdeling for pyogene leverabscesser.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentaksfrekvensen av pyogen leverabscess
Tidsramme: 2 år
Utvikling av ny leverabscess etter klinisk kur i løpet av 2 års oppfølgingsperiode
2 år
Antall deltakere med histologisk forandring i leveren
Tidsramme: 2 år
Vurdering av histologisk endring i leveren ved bruk av ultralyd eller forbigående elastografi i løpet av 2 års oppfølgingsperiode
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NFEC-2021-355

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele IPD med andre forskere bortsett fra de som er direkte involvert i denne studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere