COVID-19に対する経口消毒剤の有効性
2022年1月28日 更新者：Sema Nur Sevinc、Ataturk University
SARS-CoV-2の口腔内ウイルス負荷に対する経口消毒剤の有効性
75 人の COVID-19 患者を対象に実施された研究では、経口消毒剤として次亜塩素酸とポビドンヨードを使用した結果として、ウイルス負荷に対する SARS-CoV-2 の影響が調査されました。
調査の概要
詳細な説明
口内消毒薬でうがいをする前と 30 分後、参加者は 0.9% の等張食塩水で 30 秒間口と喉をすすぐように求められました。
サンプルは、無菌のプラスチック容器にスパッタされました。
参加者は、使用する経口消毒剤の種類に応じてグループ化されました。
SARS-CoV-2 ウイルス負荷の有効性は、口と喉を 20 ml の次亜塩素酸、ポビドンヨード、および等張食塩水で 30 秒間すすぐことによって調査されました。
ウイルス量は、RT-PCR 分析によって分析されました。
結果は統計分析によって評価された。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Erzurum、七面鳥、25240
- Ataturk University Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- SARS-CoV-2 RT-PCR 陽性結果、
- 成人入院患者、
- 参加者は、研究の指示に従う身体的および心理的能力を持っています。
除外基準:
- 挿管され、人工呼吸器でサポートされている患者、
- 重度の急性または慢性の医学的または精神医学的状態、
- -歯磨き粉や洗口剤などの口腔衛生製品の使用後の重大な悪影響の履歴、
- -制御されていないアクティブな甲状腺疾患、
- 発達・認知障害、
- 妊娠、
- 放射性ヨウ素療法を受けています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：次亜塩素酸基
ウイルス量に対する 0.02% 次亜塩素酸溶液の効果は、25 人の COVID-19 患者を 30 秒間経口消毒剤として使用することによって調査されました。
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SARS-CoV-2 サンプルは、COVID-19 患者から、すすぐ前とすすぎの 30 分後に 5 ml の等張食塩水で口と喉をすすぐことによって得られました。
次亜塩素酸群では、25 人の参加者に 20 ml の HClO で口と喉を 30 秒間すすぐように依頼しました。
ポビドン ヨード群では、25 人の参加者に 20 ml の PVP-I で 30 秒間口と喉をすすぐように依頼しました。
生理食塩水群では、25 人の参加者に 20 ml の生理食塩水で口と喉を 30 秒間すすぐように依頼しました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ポビドンヨード群
25 人の COVID-19 患者に 0.5% ポビドンヨード溶液を経口消毒剤として 30 秒間使用して、ウイルス量への影響を調査しました。
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SARS-CoV-2 サンプルは、COVID-19 患者から、すすぐ前とすすぎの 30 分後に 5 ml の等張食塩水で口と喉をすすぐことによって得られました。
次亜塩素酸群では、25 人の参加者に 20 ml の HClO で口と喉を 30 秒間すすぐように依頼しました。
ポビドン ヨード群では、25 人の参加者に 20 ml の PVP-I で 30 秒間口と喉をすすぐように依頼しました。
生理食塩水群では、25 人の参加者に 20 ml の生理食塩水で口と喉を 30 秒間すすぐように依頼しました。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：生理食塩水グループ
25 人の COVID-19 患者に 0.9% 等張生理食塩水をプラセボとして 30 秒間使用して、ウイルス量に対する効果を調査しました。
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SARS-CoV-2 サンプルは、COVID-19 患者から、すすぐ前とすすぎの 30 分後に 5 ml の等張食塩水で口と喉をすすぐことによって得られました。
次亜塩素酸群では、25 人の参加者に 20 ml の HClO で口と喉を 30 秒間すすぐように依頼しました。
ポビドン ヨード群では、25 人の参加者に 20 ml の PVP-I で 30 秒間口と喉をすすぐように依頼しました。
生理食塩水群では、25 人の参加者に 20 ml の生理食塩水で口と喉を 30 秒間すすぐように依頼しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RT-PCR分析
時間枠：二週間
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得られたサンプル中の SARS-CoV-2 RNA 量の定量分析には、リアルタイム逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応法が使用されました。
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二週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alparslan Dilsiz, Prof.、Atatürk University, Faculty of Dentistry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (実際)
2021年12月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月7日
試験登録日
最初に提出
2022年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月25日
最初の投稿 (実際)
2022年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月28日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MIC1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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