La eficacia de los antisépticos orales contra COVID-19
28 de enero de 2022 actualizado por: Sema Nur Sevinc, Ataturk University
La efectividad de los antisépticos orales sobre la carga viral intraoral de SARS-CoV-2
En un estudio realizado en 75 pacientes con COVID-19 se investigó el efecto del SARS-CoV-2 sobre la carga viral como resultado del uso de ácido hipocloroso y povidona yodada como antiséptico bucal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antes y 30 minutos después del enjuague bucal con antisépticos, se pidió a los participantes que se enjuagaran la boca y la garganta durante 30 segundos con solución salina isotónica al 0,9 %.
La muestra se bombardeó en un recipiente de plástico estéril.
Los participantes se agruparon según el tipo de antiséptico oral utilizado.
La eficacia de la carga viral del SARS-CoV-2 se investigó enjuagando la boca y la garganta durante 30 segundos con 20 ml de ácido hipocloroso, povidona yodada y solución salina isotónica.
La carga viral se analizó mediante análisis RT-PCR.
Los resultados se evaluaron mediante análisis estadístico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Pavo, 25240
- Ataturk University Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Resultado positivo de RT-PCR de SARS-CoV-2,
- Paciente hospitalizado adulto,
- Los participantes tienen la capacidad física y psicológica para seguir las instrucciones del estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes intubados y apoyados por un respirador mecánico,
- Condición médica o psiquiátrica aguda o crónica grave,
- Antecedentes de efectos adversos significativos tras el uso de productos de higiene bucal como pasta de dientes y enjuagues bucales,
- Enfermedad tiroidea activa no controlada,
- Discapacidad del desarrollo/cognitiva,
- El embarazo,
- Someterse a terapia con yodo radiactivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo ácido hipocloroso
Se investigó el efecto de la solución de ácido hipocloroso al 0,02 % sobre la carga viral mediante el uso de 25 pacientes con COVID-19 como antiséptico oral durante 30 segundos.
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La muestra de SARS-CoV-2 se obtuvo de pacientes con COVID-19 enjuagando la boca y la garganta con 5 ml de solución salina isotónica antes y 30 minutos después del enjuague.
En el grupo de ácido hipocloroso se pidió enjuagar 20 ml de HClO en boca y garganta durante 30 segundos en 25 participantes.
En el grupo de povidona yodada se pidió enjuagar 20 ml de PVP-I en boca y garganta durante 30 segundos en 25 participantes.
En el grupo de solución salina, se pidió que se enjuagaran 20 ml de solución salina en la boca y la garganta durante 30 segundos en 25 participantes.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de povidona yodada
El efecto sobre la carga viral se investigó utilizando una solución de povidona yodada al 0,5 % como antiséptico oral durante 30 segundos en 25 pacientes con COVID-19.
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La muestra de SARS-CoV-2 se obtuvo de pacientes con COVID-19 enjuagando la boca y la garganta con 5 ml de solución salina isotónica antes y 30 minutos después del enjuague.
En el grupo de ácido hipocloroso se pidió enjuagar 20 ml de HClO en boca y garganta durante 30 segundos en 25 participantes.
En el grupo de povidona yodada se pidió enjuagar 20 ml de PVP-I en boca y garganta durante 30 segundos en 25 participantes.
En el grupo de solución salina, se pidió que se enjuagaran 20 ml de solución salina en la boca y la garganta durante 30 segundos en 25 participantes.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo salino
El efecto sobre la carga viral se investigó utilizando solución salina isotónica al 0,9 % como placebo durante 30 segundos en 25 pacientes con COVID-19.
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La muestra de SARS-CoV-2 se obtuvo de pacientes con COVID-19 enjuagando la boca y la garganta con 5 ml de solución salina isotónica antes y 30 minutos después del enjuague.
En el grupo de ácido hipocloroso se pidió enjuagar 20 ml de HClO en boca y garganta durante 30 segundos en 25 participantes.
En el grupo de povidona yodada se pidió enjuagar 20 ml de PVP-I en boca y garganta durante 30 segundos en 25 participantes.
En el grupo de solución salina, se pidió que se enjuagaran 20 ml de solución salina en la boca y la garganta durante 30 segundos en 25 participantes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de RT-PCR
Periodo de tiempo: dos semanas
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Para el análisis cuantitativo de la cantidad de ARN del SARS-CoV-2 en las muestras obtenidas, se utilizó el método de Reacción en Cadena de la Polimerasa con Transciptasa Inversa en Tiempo Real.
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dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alparslan Dilsiz, Prof., Atatürk University, Faculty of Dentistry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Sustitutos de plasma
- Sustitutos de sangre
- Povidona yodada
- Povidona
Otros números de identificación del estudio
- MIC1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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