Эффективность оральных антисептиков против COVID-19
28 января 2022 г. обновлено: Sema Nur Sevinc, Ataturk University
Эффективность пероральных антисептиков в отношении внутриротовой вирусной нагрузки SARS-CoV-2
В исследовании, проведенном на 75 пациентах с COVID-19, изучалось влияние SARS-CoV-2 на вирусную нагрузку в результате использования хлорноватистой кислоты и повидон-йода в качестве перорального антисептика.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
До и через 30 минут после полоскания рта антисептиками участников просили полоскать рот и горло в течение 30 секунд 0,9% изотоническим раствором.
Образец распыляли в стерильный пластиковый контейнер.
Участники были разделены на группы в зависимости от типа используемых пероральных антисептиков.
Эффективность вирусной нагрузки SARS-CoV-2 исследовали путем полоскания рта и горла в течение 30 секунд 20 мл хлорноватистой кислоты, повидон-йода и изотонического раствора.
Вирусную нагрузку анализировали с помощью анализа ОТ-ПЦР.
Результаты оценивали с помощью статистического анализа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция, 25240
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Положительный результат ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2,
- Взрослый госпитализированный пациент,
- Участники обладают физической и психологической способностью следовать инструкциям исследования.
Критерий исключения:
- Пациенты интубированы и поддерживаются механическим респиратором,
- Тяжелое острое или хроническое медицинское или психическое заболевание,
- История значительных побочных эффектов после использования продуктов гигиены полости рта, таких как зубная паста и ополаскиватели для рта,
- Активное неконтролируемое заболевание щитовидной железы,
- Нарушение развития / когнитивная инвалидность,
- Беременность,
- Проходит терапию радиоактивным йодом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа хлорноватистой кислоты
Влияние 0,02% раствора хлорноватистой кислоты на вирусную нагрузку было исследовано с использованием 25 пациентов с COVID-19 в качестве перорального антисептика в течение 30 секунд.
|
Образец SARS-CoV-2 был получен от пациентов с COVID-19 путем полоскания рта и горла 5 мл изотонического раствора до и через 30 минут после полоскания.
В группе хлорноватистой кислоты 25 участникам было предложено прополоскать рот и горло 20 мл HClO в течение 30 секунд.
В группе повидон-йода 25 участников просили прополоскать рот и горло 20 мл PVP-I в течение 30 секунд.
В группе с физиологическим раствором 25 участников просили прополоскать рот и горло 20 мл солевого раствора в течение 30 секунд.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Повидон-йодная группа
Влияние на вирусную нагрузку исследовали при использовании 0,5% раствора повидон-йода в качестве перорального антисептика в течение 30 секунд у 25 пациентов с COVID-19.
|
Образец SARS-CoV-2 был получен от пациентов с COVID-19 путем полоскания рта и горла 5 мл изотонического раствора до и через 30 минут после полоскания.
В группе хлорноватистой кислоты 25 участникам было предложено прополоскать рот и горло 20 мл HClO в течение 30 секунд.
В группе повидон-йода 25 участников просили прополоскать рот и горло 20 мл PVP-I в течение 30 секунд.
В группе с физиологическим раствором 25 участников просили прополоскать рот и горло 20 мл солевого раствора в течение 30 секунд.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Солевая группа
Влияние на вирусную нагрузку исследовали при использовании 0,9% изотонического солевого раствора в качестве плацебо в течение 30 секунд у 25 пациентов с COVID-19.
|
Образец SARS-CoV-2 был получен от пациентов с COVID-19 путем полоскания рта и горла 5 мл изотонического раствора до и через 30 минут после полоскания.
В группе хлорноватистой кислоты 25 участникам было предложено прополоскать рот и горло 20 мл HClO в течение 30 секунд.
В группе повидон-йода 25 участников просили прополоскать рот и горло 20 мл PVP-I в течение 30 секунд.
В группе с физиологическим раствором 25 участников просили прополоскать рот и горло 20 мл солевого раствора в течение 30 секунд.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОТ-ПЦР-анализ
Временное ограничение: две недели
|
Для количественного анализа количества РНК SARS-CoV-2 в полученных образцах использовали метод обратной транскриптазной полимеразной цепной реакции в реальном времени.
|
две недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alparslan Dilsiz, Prof., Atatürk University, Faculty of Dentistry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- COVID-19
- Противоинфекционные агенты, местные
- Противоинфекционные агенты
- Заменители плазмы
- Заменители крови
- Повидон-йод
- Повидон
Другие идентификационные номера исследования
- MIC1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .