Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van orale antiseptica tegen COVID-19

28 januari 2022 bijgewerkt door: Sema Nur Sevinc, Ataturk University

De effectiviteit van orale antiseptica op de intraorale virale belasting van SARS-CoV-2

In een studie uitgevoerd bij 75 COVID-19-patiënten werd het effect van SARS-CoV-2 op de virale belasting onderzocht als gevolg van het gebruik van hypochloorzuur en povidon-jodium als oraal antisepticum.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor en 30 minuten na het spoelen met mondontsmettingsmiddelen werd de deelnemers gevraagd om de mond en keel gedurende 30 seconden te spoelen met 0,9% isotone zoutoplossing. Het monster werd gesputterd in een steriele plastic container. De deelnemers werden gegroepeerd volgens het type orale antiseptica dat werd gebruikt. De effectiviteit van SARS-CoV-2 viral load werd onderzocht door de mond en keel gedurende 30 seconden te spoelen met 20 ml hypochloorzuur, povidonjodium en isotone zoutoplossing. Virale belasting werd geanalyseerd met RT-PCR-analyse. De resultaten werden geëvalueerd door statistische analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Erzurum, Kalkoen, 25240
        • Ataturk University Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Positief SARS-CoV-2 RT-PCR-resultaat,
  • Volwassen ziekenhuispatiënt,
  • De deelnemers hebben het fysieke en psychologische vermogen om de instructies in het onderzoek op te volgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten geïntubeerd en ondersteund door een mechanisch beademingsapparaat,
  • Ernstige acute of chronische medische of psychiatrische aandoening,
  • Geschiedenis van significante bijwerkingen na gebruik van producten voor mondhygiëne, zoals tandpasta en mondspoelingen,
  • Actieve ongecontroleerde schildklierziekte,
  • Ontwikkelings-/cognitieve handicap,
  • Zwangerschap,
  • Radioactieve jodiumtherapie ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hypochloorzuurgroep
Het effect van 0,02% hypochloorzuuroplossing op de virale belasting werd onderzocht door 25 COVID-19-patiënten gedurende 30 seconden als oraal antisepticum te gebruiken.
Geneesmiddel: Hypochloorzuur 0,02% Soln,Top (Kristallijn) (HClO)
SARS-CoV-2-monster werd verkregen van COVID-19-patiënten door de mond en keel te spoelen met 5 ml isotone zoutoplossing voor en 30 minuten na het spoelen. In de hypochloorzuurgroep werd bij 25 deelnemers 20 ml HClO gevraagd om gedurende 30 seconden in mond en keel te spoelen. In de povidon-jodiumgroep werd bij 25 deelnemers gevraagd 20 ml PVP-I gedurende 30 seconden in mond en keel te spoelen. In de zoutoplossinggroep werd bij 25 deelnemers 20 ml zoutoplossing gevraagd om gedurende 30 seconden in mond en keel te spoelen.
Andere namen:
  • Povidon-jodium 0,5% (Betadine) (PVP-I)
  • Isotone zoutoplossing 0,9% (Gifrer)
Actieve vergelijker: Povidon-jodium groep
Het effect op de virale belasting werd onderzocht door gedurende 30 seconden 0,5% povidon-jodiumoplossing als oraal antisepticum te gebruiken bij 25 COVID-19-patiënten.
Geneesmiddel: Hypochloorzuur 0,02% Soln,Top (Kristallijn) (HClO)
SARS-CoV-2-monster werd verkregen van COVID-19-patiënten door de mond en keel te spoelen met 5 ml isotone zoutoplossing voor en 30 minuten na het spoelen. In de hypochloorzuurgroep werd bij 25 deelnemers 20 ml HClO gevraagd om gedurende 30 seconden in mond en keel te spoelen. In de povidon-jodiumgroep werd bij 25 deelnemers gevraagd 20 ml PVP-I gedurende 30 seconden in mond en keel te spoelen. In de zoutoplossinggroep werd bij 25 deelnemers 20 ml zoutoplossing gevraagd om gedurende 30 seconden in mond en keel te spoelen.
Andere namen:
  • Povidon-jodium 0,5% (Betadine) (PVP-I)
  • Isotone zoutoplossing 0,9% (Gifrer)
Placebo-vergelijker: Zoute groep
Het effect op de virale belasting werd onderzocht door 0,9% isotone zoutoplossing als placebo gedurende 30 seconden te gebruiken bij 25 COVID-19-patiënten.
Geneesmiddel: Hypochloorzuur 0,02% Soln,Top (Kristallijn) (HClO)
SARS-CoV-2-monster werd verkregen van COVID-19-patiënten door de mond en keel te spoelen met 5 ml isotone zoutoplossing voor en 30 minuten na het spoelen. In de hypochloorzuurgroep werd bij 25 deelnemers 20 ml HClO gevraagd om gedurende 30 seconden in mond en keel te spoelen. In de povidon-jodiumgroep werd bij 25 deelnemers gevraagd 20 ml PVP-I gedurende 30 seconden in mond en keel te spoelen. In de zoutoplossinggroep werd bij 25 deelnemers 20 ml zoutoplossing gevraagd om gedurende 30 seconden in mond en keel te spoelen.
Andere namen:
  • Povidon-jodium 0,5% (Betadine) (PVP-I)
  • Isotone zoutoplossing 0,9% (Gifrer)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
RT-PCR-analyse
Tijdsspanne: twee weken
Voor de kwantitatieve analyse van de hoeveelheid SARS-CoV-2 RNA in de verkregen monsters werd de Real-time Reverse Transcyptase Polymerase Chain Reaction-methode gebruikt.
twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ataturk University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alparslan Dilsiz, Prof., Atatürk University, Faculty of Dentistry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MIC1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren