Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av orale antiseptika mot COVID-19

28. januar 2022 oppdatert av: Sema Nur Sevinc, Ataturk University

Effektiviteten til orale antiseptika på den intraorale virale belastningen av SARS-CoV-2

I en studie utført på 75 COVID-19-pasienter, ble effekten av SARS-CoV-2 på virusmengden undersøkt som et resultat av bruk av hypoklorsyre og povidonjod som oralt antiseptisk middel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Før og 30 minutter etter skylling med munnantiseptika ble deltakerne bedt om å skylle munn og svelg i 30 sekunder med 0,9 % isotonisk saltvann. Prøven ble sputteret inn i en steril plastbeholder. Deltakerne ble gruppert etter hvilken type orale antiseptika som ble brukt. Effektiviteten til SARS-CoV-2 viral belastning ble undersøkt ved å skylle munn og svelg i 30 sekunder med 20 ml hypoklorsyre, povidonjod og isotonisk saltvann. Viral belastning ble analysert ved RT-PCR-analyse. Resultatene ble evaluert ved statistisk analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Erzurum, Tyrkia, 25240
        • Ataturk University Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Positivt SARS-CoV-2 RT-PCR-resultat,
  • Voksen pasient på sykehus,
  • Deltakerne har fysisk og psykisk evne til å følge instruksjonene i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter intubert og støttet av en mekanisk respirator,
  • Alvorlig akutt eller kronisk medisinsk eller psykiatrisk tilstand,
  • Historie med betydelige bivirkninger etter bruk av munnhygieneprodukter som tannkrem og munnskylling,
  • Aktiv ukontrollert skjoldbruskkjertelsykdom,
  • Utviklingsmessig/kognitiv funksjonshemming,
  • Svangerskap,
  • Gjennomgår radioaktiv jodbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hypoklorsyregruppe
Effekten av 0,02 % hypoklorsyreløsning på virusmengden ble undersøkt ved å bruke 25 COVID-19 pasienter som oralt antiseptisk middel i 30 sekunder.
Legemiddel: Hypoklorsyre 0,02 % soln, topp (krystallinsk) (HClO)
SARS-CoV-2-prøve ble oppnådd fra COVID-19-pasienter ved å skylle munn og svelg med 5 ml isotonisk saltvann før og 30 minutter etter skylling. I hypoklorsyregruppen ble 20 ml HClO bedt om å skylles i munn og svelg i 30 sekunder hos 25 deltakere. I povidon-jod-gruppen ble 20 ml PVP-I bedt om å skylles i munn og svelg i 30 sekunder hos 25 deltakere. I saltvannsgruppen ble 20 ml saltvann bedt om å skylles i munn og svelg i 30 sekunder hos 25 deltakere.
Andre navn:
  • Povidon-jod 0,5 % (betadin) (PVP-I)
  • Isotonisk saltvann 0,9 % (Gifrer)
Aktiv komparator: Povidon-jod gruppe
Effekten på virusmengden ble undersøkt ved å bruke 0,5 % povidon-jodløsning som oralt antiseptisk middel i 30 sekunder hos 25 COVID-19-pasienter.
Legemiddel: Hypoklorsyre 0,02 % soln, topp (krystallinsk) (HClO)
SARS-CoV-2-prøve ble oppnådd fra COVID-19-pasienter ved å skylle munn og svelg med 5 ml isotonisk saltvann før og 30 minutter etter skylling. I hypoklorsyregruppen ble 20 ml HClO bedt om å skylles i munn og svelg i 30 sekunder hos 25 deltakere. I povidon-jod-gruppen ble 20 ml PVP-I bedt om å skylles i munn og svelg i 30 sekunder hos 25 deltakere. I saltvannsgruppen ble 20 ml saltvann bedt om å skylles i munn og svelg i 30 sekunder hos 25 deltakere.
Andre navn:
  • Povidon-jod 0,5 % (betadin) (PVP-I)
  • Isotonisk saltvann 0,9 % (Gifrer)
Placebo komparator: Saltvannsgruppe
Effekten på viral belastning ble undersøkt ved å bruke 0,9 % isotonisk saltvannsoppløsning som placebo i 30 sekunder hos 25 COVID-19-pasienter.
Legemiddel: Hypoklorsyre 0,02 % soln, topp (krystallinsk) (HClO)
SARS-CoV-2-prøve ble oppnådd fra COVID-19-pasienter ved å skylle munn og svelg med 5 ml isotonisk saltvann før og 30 minutter etter skylling. I hypoklorsyregruppen ble 20 ml HClO bedt om å skylles i munn og svelg i 30 sekunder hos 25 deltakere. I povidon-jod-gruppen ble 20 ml PVP-I bedt om å skylles i munn og svelg i 30 sekunder hos 25 deltakere. I saltvannsgruppen ble 20 ml saltvann bedt om å skylles i munn og svelg i 30 sekunder hos 25 deltakere.
Andre navn:
  • Povidon-jod 0,5 % (betadin) (PVP-I)
  • Isotonisk saltvann 0,9 % (Gifrer)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RT-PCR-analyse
Tidsramme: to uker
For den kvantitative analysen av mengden SARS-CoV-2 RNA i de oppnådde prøvene, ble sanntids reverse transcyptase-polymerase-kjedereaksjonsmetoden brukt.
to uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ataturk University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alparslan Dilsiz, Prof., Atatürk University, Faculty of Dentistry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

7. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MIC1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere