Suun antiseptisten aineiden tehokkuus COVID-19:ää vastaan
perjantai 28. tammikuuta 2022 päivittänyt: Sema Nur Sevinc, Ataturk University
Suun antiseptisten aineiden tehokkuus SARS-CoV-2:n suunsisäiseen viruskuormaan
75 COVID-19-potilaalla tehdyssä tutkimuksessa tutkittiin SARS-CoV-2:n vaikutusta viruskuormitukseen hypokloorihapon ja povidonijodin käytön seurauksena suun antiseptisenä aineena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen ja 30 minuuttia huuhtelun jälkeen suun antiseptisilla aineilla osallistujia pyydettiin huuhtelemaan suuta ja kurkkua 30 sekunnin ajan 0,9-prosenttisella isotonisella suolaliuoksella.
Näyte ruiskutettiin steriiliin muoviastiaan.
Osallistujat ryhmiteltiin käytettyjen suun antiseptisten aineiden tyypin mukaan.
SARS-CoV-2-viruskuorman tehokkuutta tutkittiin huuhtelemalla suuta ja kurkkua 30 sekunnin ajan 20 ml:lla hypokloorihappoa, povidonijodia ja isotonista suolaliuosta.
Viruskuorma analysoitiin RT-PCR-analyysillä.
Tulokset arvioitiin tilastollisella analyysillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki, 25240
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Positiivinen SARS-CoV-2 RT-PCR-tulos,
- Aikuinen sairaalahoidossa oleva potilas,
- Osallistujilla on fyysinen ja psyykkinen kyky noudattaa tutkimuksessa annettuja ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka on intuboitu ja tuettu mekaanisella hengityssuojaimella,
- Vaikea akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila,
- Merkittäviä haittavaikutuksia suuhygieniatuotteiden, kuten hammastahnan ja suuhuuhtelun, käytön jälkeen,
- Aktiivinen hallitsematon kilpirauhassairaus,
- Kehitys-/kognitiivinen vamma,
- Raskaus,
- Käytetään radioaktiivista jodihoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypokloorihapporyhmä
0,02-prosenttisen hypokloorihappoliuoksen vaikutusta viruskuormaan tutkittiin käyttämällä 25 COVID-19-potilasta suun antiseptisenä aineena 30 sekunnin ajan.
|
SARS-CoV-2-näyte saatiin COVID-19-potilailta huuhtelemalla suu ja kurkku 5 ml:lla isotonista suolaliuosta ennen huuhtelua ja 30 minuuttia huuhtelun jälkeen.
Hypokloorihapporyhmässä 25 osallistujaa pyydettiin huuhtelemaan 20 ml HClO:ta suussa ja kurkussa 30 sekunnin ajan.
Povidoni-jodiryhmässä 25 osallistujalla pyydettiin huuhtelemaan 20 ml PVP-I:tä suussa ja kurkussa 30 sekunnin ajan.
Suolaliuosryhmässä 25 osallistujaa pyydettiin huuhtelemaan 20 ml suolaliuosta suussa ja kurkussa 30 sekunnin ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Povidoni-jodiryhmä
Vaikutusta viruskuormaan tutkittiin käyttämällä 0,5 % povidonijodiliuosta suun antiseptisenä aineena 30 sekunnin ajan 25 COVID-19-potilaalla.
|
SARS-CoV-2-näyte saatiin COVID-19-potilailta huuhtelemalla suu ja kurkku 5 ml:lla isotonista suolaliuosta ennen huuhtelua ja 30 minuuttia huuhtelun jälkeen.
Hypokloorihapporyhmässä 25 osallistujaa pyydettiin huuhtelemaan 20 ml HClO:ta suussa ja kurkussa 30 sekunnin ajan.
Povidoni-jodiryhmässä 25 osallistujalla pyydettiin huuhtelemaan 20 ml PVP-I:tä suussa ja kurkussa 30 sekunnin ajan.
Suolaliuosryhmässä 25 osallistujaa pyydettiin huuhtelemaan 20 ml suolaliuosta suussa ja kurkussa 30 sekunnin ajan.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Suolaliuosryhmä
Vaikutusta viruskuormaan tutkittiin käyttämällä 0,9-prosenttista isotonista suolaliuosta lumelääkkeenä 30 sekunnin ajan 25 COVID-19-potilaalla.
|
SARS-CoV-2-näyte saatiin COVID-19-potilailta huuhtelemalla suu ja kurkku 5 ml:lla isotonista suolaliuosta ennen huuhtelua ja 30 minuuttia huuhtelun jälkeen.
Hypokloorihapporyhmässä 25 osallistujaa pyydettiin huuhtelemaan 20 ml HClO:ta suussa ja kurkussa 30 sekunnin ajan.
Povidoni-jodiryhmässä 25 osallistujalla pyydettiin huuhtelemaan 20 ml PVP-I:tä suussa ja kurkussa 30 sekunnin ajan.
Suolaliuosryhmässä 25 osallistujaa pyydettiin huuhtelemaan 20 ml suolaliuosta suussa ja kurkussa 30 sekunnin ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RT-PCR-analyysi
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
SARS-CoV-2 RNA:n määrän kvantitatiiviseen analyysiin saaduissa näytteissä käytettiin reaaliaikaista käänteistranssyptaasipolymeraasiketjureaktiomenetelmää.
|
kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alparslan Dilsiz, Prof., Atatürk University, Faculty of Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Plasman korvikkeet
- Verenkorvikkeet
- Povidoni-jodi
- Povidoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIC1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .