Účinnost perorálních antiseptik proti COVID-19
28. ledna 2022 aktualizováno: Sema Nur Sevinc, Ataturk University
Účinnost perorálních antiseptik na intraorální virovou zátěž SARS-CoV-2
Ve studii provedené na 75 pacientech s COVID-19 byl zkoumán účinek SARS-CoV-2 na virovou zátěž v důsledku použití kyseliny chlorné a povidonu-jódu jako perorálního antiseptika.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Před a 30 minut po vypláchnutí úst antiseptiky byli účastníci požádáni, aby si vyplachovali ústa a hrdlo po dobu 30 sekund 0,9% izotonickým fyziologickým roztokem.
Vzorek byl naprášen do sterilní plastové nádoby.
Účastníci byli seskupeni podle typu použitých perorálních antiseptik.
Účinnost virové nálože SARS-CoV-2 byla zkoumána vyplachováním úst a hrdla po dobu 30 sekund 20 ml kyseliny chlorné, povidon-jódu a izotonického fyziologického roztoku.
Virová zátěž byla analyzována analýzou RT-PCR.
Výsledky byly vyhodnoceny statistickou analýzou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan, 25240
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pozitivní výsledek SARS-CoV-2 RT-PCR,
- Dospělý hospitalizovaný pacient,
- Účastníci mají fyzickou a psychickou schopnost řídit se pokyny ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti intubovaní a podporovaní mechanickým respirátorem,
- Těžký akutní nebo chronický zdravotní nebo psychiatrický stav,
- Historie významných nežádoucích účinků po použití produktů ústní hygieny, jako jsou zubní pasty a ústní vody,
- Aktivní nekontrolované onemocnění štítné žlázy,
- vývojové/kognitivní postižení,
- Těhotenství,
- Podstupují terapii radioaktivním jódem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina kyseliny chlorné
Účinek 0,02% roztoku kyseliny chlorné na virovou zátěž byl zkoumán pomocí 25 pacientů s COVID-19 jako perorálního antiseptika po dobu 30 sekund.
|
Vzorek SARS-CoV-2 byl získán od pacientů s COVID-19 výplachem úst a hrdla 5 ml izotonického fyziologického roztoku před a 30 minut po výplachu.
Ve skupině s kyselinou chlornou bylo 25 účastníkům požádáno o vyplachování úst a krku 20 ml HClO po dobu 30 sekund.
Ve skupině povidon-jód bylo u 25 účastníků požádáno o vyplachování úst a krku 20 ml PVP-I po dobu 30 sekund.
Ve skupině s fyziologickým roztokem bylo 25 účastníkům požádáno o vyplachování úst a krku 20 ml fyziologického roztoku po dobu 30 sekund.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Povidon-jodová skupina
Účinek na virovou zátěž byl zkoumán pomocí 0,5% roztoku povidonu-jódu jako perorálního antiseptika po dobu 30 sekund u 25 pacientů s COVID-19.
|
Vzorek SARS-CoV-2 byl získán od pacientů s COVID-19 výplachem úst a hrdla 5 ml izotonického fyziologického roztoku před a 30 minut po výplachu.
Ve skupině s kyselinou chlornou bylo 25 účastníkům požádáno o vyplachování úst a krku 20 ml HClO po dobu 30 sekund.
Ve skupině povidon-jód bylo u 25 účastníků požádáno o vyplachování úst a krku 20 ml PVP-I po dobu 30 sekund.
Ve skupině s fyziologickým roztokem bylo 25 účastníkům požádáno o vyplachování úst a krku 20 ml fyziologického roztoku po dobu 30 sekund.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Skupina s fyziologickým roztokem
Účinek na virovou zátěž byl zkoumán pomocí 0,9% izotonického fyziologického roztoku jako placeba po dobu 30 sekund u 25 pacientů s COVID-19.
|
Vzorek SARS-CoV-2 byl získán od pacientů s COVID-19 výplachem úst a hrdla 5 ml izotonického fyziologického roztoku před a 30 minut po výplachu.
Ve skupině s kyselinou chlornou bylo 25 účastníkům požádáno o vyplachování úst a krku 20 ml HClO po dobu 30 sekund.
Ve skupině povidon-jód bylo u 25 účastníků požádáno o vyplachování úst a krku 20 ml PVP-I po dobu 30 sekund.
Ve skupině s fyziologickým roztokem bylo 25 účastníkům požádáno o vyplachování úst a krku 20 ml fyziologického roztoku po dobu 30 sekund.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
RT-PCR analýza
Časové okno: dva týdny
|
Pro kvantitativní analýzu množství SARS-CoV-2 RNA v získaných vzorcích byla použita metoda real-time reverzní transcyptázové polymerázové řetězové reakce.
|
dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alparslan Dilsiz, Prof., Atatürk University, Faculty of Dentistry
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
7. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- COVID-19
- Antiinfekční látky, místní
- Antiinfekční látky
- Plazmové náhražky
- Krevní náhražky
- Povidon-Jod
- Povidon
Další identifikační čísla studie
- MIC1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .