A eficácia dos antissépticos orais contra a COVID-19
28 de janeiro de 2022 atualizado por: Sema Nur Sevinc, Ataturk University
A eficácia dos antissépticos orais na carga viral intraoral do SARS-CoV-2
Em um estudo realizado em 75 pacientes com COVID-19, o efeito do SARS-CoV-2 na carga viral foi investigado como resultado do uso de ácido hipocloroso e iodopovidona como antisséptico oral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antes e 30 minutos após o bochecho com antissépticos bucais, os participantes foram orientados a enxaguar a boca e a garganta por 30 segundos com solução salina isotônica 0,9%.
A amostra foi pulverizada em um recipiente de plástico estéril.
Os participantes foram agrupados de acordo com o tipo de antisséptico oral utilizado.
A eficácia da carga viral SARS-CoV-2 foi investigada lavando a boca e a garganta por 30 segundos com 20 ml de ácido hipocloroso, iodopovidona e solução salina isotônica.
A carga viral foi analisada por análise RT-PCR.
Os resultados foram avaliados por análise estatística.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Erzurum, Peru, 25240
- Ataturk University Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Resultado positivo de SARS-CoV-2 RT-PCR,
- Paciente adulto hospitalizado,
- Os participantes têm capacidade física e psicológica para seguir as instruções do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes intubados e assistidos por respirador mecânico,
- Condição médica ou psiquiátrica aguda ou crônica grave,
- História de efeitos adversos significativos após o uso de produtos de higiene bucal, como creme dental e enxaguatórios bucais,
- Doença tireoidiana ativa descontrolada,
- Deficiência cognitiva/desenvolvimental,
- Gravidez,
- Em tratamento com iodo radioativo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo ácido hipocloroso
O efeito da solução de ácido hipocloroso a 0,02% na carga viral foi investigado usando 25 pacientes com COVID-19 como antisséptico oral por 30 segundos.
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A amostra de SARS-CoV-2 foi obtida de pacientes com COVID-19 enxaguando a boca e a garganta com 5 ml de solução salina isotônica antes e 30 minutos após o enxágue.
No grupo ácido hipocloroso, 20 ml de HClO foram solicitados a serem enxaguados na boca e na garganta por 30 segundos em 25 participantes.
No grupo de iodopovidona, 20 ml de PVP-I foram solicitados a serem enxaguados na boca e na garganta por 30 segundos em 25 participantes.
No grupo de solução salina, 20 ml de solução salina foram solicitados a serem enxaguados na boca e na garganta por 30 segundos em 25 participantes.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo iodopovidona
O efeito na carga viral foi investigado usando solução de iodopovidona a 0,5% como antisséptico oral por 30 segundos em 25 pacientes com COVID-19.
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A amostra de SARS-CoV-2 foi obtida de pacientes com COVID-19 enxaguando a boca e a garganta com 5 ml de solução salina isotônica antes e 30 minutos após o enxágue.
No grupo ácido hipocloroso, 20 ml de HClO foram solicitados a serem enxaguados na boca e na garganta por 30 segundos em 25 participantes.
No grupo de iodopovidona, 20 ml de PVP-I foram solicitados a serem enxaguados na boca e na garganta por 30 segundos em 25 participantes.
No grupo de solução salina, 20 ml de solução salina foram solicitados a serem enxaguados na boca e na garganta por 30 segundos em 25 participantes.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo salina
O efeito na carga viral foi investigado usando solução salina isotônica a 0,9% como placebo por 30 segundos em 25 pacientes com COVID-19.
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A amostra de SARS-CoV-2 foi obtida de pacientes com COVID-19 enxaguando a boca e a garganta com 5 ml de solução salina isotônica antes e 30 minutos após o enxágue.
No grupo ácido hipocloroso, 20 ml de HClO foram solicitados a serem enxaguados na boca e na garganta por 30 segundos em 25 participantes.
No grupo de iodopovidona, 20 ml de PVP-I foram solicitados a serem enxaguados na boca e na garganta por 30 segundos em 25 participantes.
No grupo de solução salina, 20 ml de solução salina foram solicitados a serem enxaguados na boca e na garganta por 30 segundos em 25 participantes.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise RT-PCR
Prazo: duas semanas
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Para a análise quantitativa da quantidade de RNA do SARS-CoV-2 nas amostras obtidas, foi utilizado o método Real-time Reverse Transcyptase Polymerase Chain Reaction.
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duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alparslan Dilsiz, Prof., Atatürk University, Faculty of Dentistry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
7 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Substitutos de Plasma
- Substitutos do Sangue
- Povidona-iodo
- Povidona
Outros números de identificação do estudo
- MIC1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .