Die Wirksamkeit oraler Antiseptika gegen COVID-19
28. Januar 2022 aktualisiert von: Sema Nur Sevinc, Ataturk University
Die Wirksamkeit oraler Antiseptika auf die intraorale Viruslast von SARS-CoV-2
In einer an 75 COVID-19-Patienten durchgeführten Studie wurde die Wirkung von SARS-CoV-2 auf die Viruslast als Ergebnis der Verwendung von Hypochlorsäure und Povidon-Jod als orales Antiseptikum untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vor und 30 Minuten nach dem Spülen mit Mundantiseptika wurden die Teilnehmer gebeten, Mund und Rachen 30 Sekunden lang mit 0,9 % isotonischer Kochsalzlösung zu spülen.
Die Probe wurde in einen sterilen Kunststoffbehälter gesputtert.
Die Teilnehmer wurden nach der Art der verwendeten oralen Antiseptika gruppiert.
Die Wirksamkeit der SARS-CoV-2-Viruslast wurde untersucht, indem Mund und Rachen 30 Sekunden lang mit 20 ml hypochloriger Säure, Povidon-Jod und isotonischer Kochsalzlösung gespült wurden.
Die Viruslast wurde durch RT-PCR-Analyse analysiert.
Die Ergebnisse wurden durch statistische Analyse ausgewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Erzurum, Truthahn, 25240
- Ataturk University Faculty of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Positives SARS-CoV-2 RT-PCR-Ergebnis,
- Erwachsener Krankenhauspatient,
- Die Teilnehmer haben die physische und psychische Fähigkeit, den Anweisungen in der Studie zu folgen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die intubiert und von einem mechanischen Beatmungsgerät unterstützt werden,
- Schwere akute oder chronische medizinische oder psychiatrische Erkrankung,
- Vorgeschichte von erheblichen Nebenwirkungen nach der Verwendung von Mundhygieneprodukten wie Zahnpasta und Mundspülungen,
- Aktive unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung,
- Entwicklungs-/kognitive Behinderung,
- Schwangerschaft,
- Sich einer radioaktiven Jodtherapie unterziehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hypochlorige Säuregruppe
Die Wirkung von 0,02 % Hypochlorsäurelösung auf die Viruslast wurde untersucht, indem 25 COVID-19-Patienten 30 Sekunden lang als orales Antiseptikum verwendet wurden.
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Eine SARS-CoV-2-Probe wurde von COVID-19-Patienten erhalten, indem Mund und Rachen vor und 30 Minuten nach dem Spülen mit 5 ml isotonischer Kochsalzlösung gespült wurden.
In der Hypochlorsäure-Gruppe wurden 25 Teilnehmer aufgefordert, 30 Sekunden lang 20 ml HClO in Mund und Rachen zu spülen.
In der Povidon-Jod-Gruppe wurden bei 25 Teilnehmern 20 ml PVP-I gebeten, 30 Sekunden lang in Mund und Rachen gespült zu werden.
In der Kochsalzlösungsgruppe wurden 25 Teilnehmer aufgefordert, 30 Sekunden lang 20 ml Kochsalzlösung in Mund und Rachen zu spülen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Povidon-Jod-Gruppe
Die Wirkung auf die Viruslast wurde untersucht, indem 0,5 % Povidon-Jod-Lösung als orales Antiseptikum für 30 Sekunden bei 25 COVID-19-Patienten verwendet wurde.
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Eine SARS-CoV-2-Probe wurde von COVID-19-Patienten erhalten, indem Mund und Rachen vor und 30 Minuten nach dem Spülen mit 5 ml isotonischer Kochsalzlösung gespült wurden.
In der Hypochlorsäure-Gruppe wurden 25 Teilnehmer aufgefordert, 30 Sekunden lang 20 ml HClO in Mund und Rachen zu spülen.
In der Povidon-Jod-Gruppe wurden bei 25 Teilnehmern 20 ml PVP-I gebeten, 30 Sekunden lang in Mund und Rachen gespült zu werden.
In der Kochsalzlösungsgruppe wurden 25 Teilnehmer aufgefordert, 30 Sekunden lang 20 ml Kochsalzlösung in Mund und Rachen zu spülen.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Salzige Gruppe
Die Wirkung auf die Viruslast wurde untersucht, indem 0,9 % isotonische Kochsalzlösung als Placebo für 30 Sekunden bei 25 COVID-19-Patienten verwendet wurde.
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Eine SARS-CoV-2-Probe wurde von COVID-19-Patienten erhalten, indem Mund und Rachen vor und 30 Minuten nach dem Spülen mit 5 ml isotonischer Kochsalzlösung gespült wurden.
In der Hypochlorsäure-Gruppe wurden 25 Teilnehmer aufgefordert, 30 Sekunden lang 20 ml HClO in Mund und Rachen zu spülen.
In der Povidon-Jod-Gruppe wurden bei 25 Teilnehmern 20 ml PVP-I gebeten, 30 Sekunden lang in Mund und Rachen gespült zu werden.
In der Kochsalzlösungsgruppe wurden 25 Teilnehmer aufgefordert, 30 Sekunden lang 20 ml Kochsalzlösung in Mund und Rachen zu spülen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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RT-PCR-Analyse
Zeitfenster: zwei Wochen
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Für die quantitative Analyse der Menge an SARS-CoV-2-RNA in den erhaltenen Proben wurde die Echtzeit-Reverse-Transcyptase-Polymerase-Kettenreaktionsmethode verwendet.
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zwei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alparslan Dilsiz, Prof., Atatürk University, Faculty of Dentistry
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- COVID-19
- Antiinfektiva, lokal
- Antiinfektiva
- Plasma-Ersatz
- Blutersatzstoffe
- Povidon-Jod
- Povidon
Andere Studien-ID-Nummern
- MIC1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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