Effekten af orale antiseptika mod COVID-19
28. januar 2022 opdateret af: Sema Nur Sevinc, Ataturk University
Effektiviteten af orale antiseptika på den intraorale virale belastning af SARS-CoV-2
I en undersøgelse udført på 75 COVID-19-patienter blev virkningen af SARS-CoV-2 på virusmængden undersøgt som følge af brugen af hypoklorsyre og povidon-jod som oralt antiseptisk middel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Før og 30 minutter efter skylning med mundantiseptika blev deltagerne bedt om at skylle mund og svælg i 30 sekunder med 0,9 % isotonisk saltvand.
Prøven blev sputteret i en steril plastbeholder.
Deltagerne blev grupperet efter den anvendte type orale antiseptika.
Effektiviteten af SARS-CoV-2 viral load blev undersøgt ved at skylle mund og svælg i 30 sekunder med 20 ml hypoklorsyre, povidon-jod og isotonisk saltvand.
Viral belastning blev analyseret ved RT-PCR-analyse.
Resultaterne blev evalueret ved statistisk analyse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun, 25240
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Positivt SARS-CoV-2 RT-PCR resultat,
- Voksen indlagt patient,
- Deltagerne har den fysiske og psykiske evne til at følge instruktionerne i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter intuberet og understøttet af en mekanisk respirator,
- Alvorlig akut eller kronisk medicinsk eller psykiatrisk tilstand,
- Anamnese med betydelige bivirkninger efter brug af mundhygiejneprodukter såsom tandpasta og mundskyllemidler,
- Aktiv ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom,
- Udviklings-/kognitiv handicap,
- Graviditet,
- Undergår radioaktiv jodbehandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hypochlorsyrling gruppe
Effekten af 0,02 % hypochlorsyreopløsning på viral belastning blev undersøgt ved at bruge 25 COVID-19 patienter som et oralt antiseptisk middel i 30 sekunder.
|
SARS-CoV-2-prøve blev opnået fra COVID-19-patienter ved at skylle mund og svælg med 5 ml isotonisk saltvand før og 30 minutter efter skylning.
I hypoklorsyregruppen blev 20 ml HClO bedt om at blive skyllet i mund og svælg i 30 sekunder hos 25 deltagere.
I povidon-jod-gruppen blev 20 ml PVP-I bedt om at blive skyllet i mund og svælg i 30 sekunder hos 25 deltagere.
I saltvandsgruppen blev 20 ml saltvand bedt om at blive skyllet i mund og svælg i 30 sekunder hos 25 deltagere.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Povidon-jod gruppe
Virkningen på viral belastning blev undersøgt ved at bruge 0,5 % Povidon-jod opløsning som et oralt antiseptisk middel i 30 sekunder hos 25 COVID-19 patienter.
|
SARS-CoV-2-prøve blev opnået fra COVID-19-patienter ved at skylle mund og svælg med 5 ml isotonisk saltvand før og 30 minutter efter skylning.
I hypoklorsyregruppen blev 20 ml HClO bedt om at blive skyllet i mund og svælg i 30 sekunder hos 25 deltagere.
I povidon-jod-gruppen blev 20 ml PVP-I bedt om at blive skyllet i mund og svælg i 30 sekunder hos 25 deltagere.
I saltvandsgruppen blev 20 ml saltvand bedt om at blive skyllet i mund og svælg i 30 sekunder hos 25 deltagere.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Saltvandsgruppe
Virkningen på viral belastning blev undersøgt ved at bruge 0,9 % isotonisk saltvandsopløsning som placebo i 30 sekunder hos 25 COVID-19 patienter.
|
SARS-CoV-2-prøve blev opnået fra COVID-19-patienter ved at skylle mund og svælg med 5 ml isotonisk saltvand før og 30 minutter efter skylning.
I hypoklorsyregruppen blev 20 ml HClO bedt om at blive skyllet i mund og svælg i 30 sekunder hos 25 deltagere.
I povidon-jod-gruppen blev 20 ml PVP-I bedt om at blive skyllet i mund og svælg i 30 sekunder hos 25 deltagere.
I saltvandsgruppen blev 20 ml saltvand bedt om at blive skyllet i mund og svælg i 30 sekunder hos 25 deltagere.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RT-PCR analyse
Tidsramme: to uger
|
Til den kvantitative analyse af mængden af SARS-CoV-2 RNA i de opnåede prøver blev Real-time Reverse Transcyptase Polymerase Chain Reaction-metoden anvendt.
|
to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alparslan Dilsiz, Prof., Atatürk University, Faculty of Dentistry
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
7. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
28. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- COVID-19
- Anti-infektionsmidler, lokale
- Anti-infektionsmidler
- Plasma erstatninger
- Bloderstatninger
- Povidon-jod
- Povidon
Andre undersøgelses-id-numre
- MIC1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .