L'efficacité des antiseptiques oraux contre le COVID-19
28 janvier 2022 mis à jour par: Sema Nur Sevinc, Ataturk University
L'efficacité des antiseptiques oraux sur la charge virale intra-orale du SRAS-CoV-2
Dans une étude menée sur 75 patients COVID-19, l'effet du SRAS-CoV-2 sur la charge virale a été étudié à la suite de l'utilisation d'acide hypochloreux et de povidone-iode comme antiseptique oral.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avant et 30 minutes après le rinçage avec des antiseptiques buccaux, les participants ont été invités à se rincer la bouche et la gorge pendant 30 secondes avec une solution saline isotonique à 0,9 %.
L'échantillon a été pulvérisé dans un récipient en plastique stérile.
Les participants ont été regroupés selon le type d'antiseptiques oraux utilisés.
L'efficacité de la charge virale du SRAS-CoV-2 a été étudiée en rinçant la bouche et la gorge pendant 30 secondes avec 20 ml d'acide hypochloreux, de povidone iodée et de solution saline isotonique.
La charge virale a été analysée par analyse RT-PCR.
Les résultats ont été évalués par analyse statistique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie, 25240
- Ataturk University Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Résultat positif de RT-PCR SARS-CoV-2,
- Patient adulte hospitalisé,
- Les participants ont la capacité physique et psychologique de suivre les instructions de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients intubés et soutenus par un respirateur mécanique,
- Affection médicale ou psychiatrique aiguë ou chronique grave,
- Antécédents d'effets indésirables significatifs suite à l'utilisation de produits d'hygiène bucco-dentaire tels que dentifrice et bains de bouche,
- Maladie thyroïdienne active non contrôlée,
- Déficience développementale/cognitive,
- Grossesse,
- Sous traitement à l'iode radioactif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de l'acide hypochloreux
L'effet d'une solution d'acide hypochloreux à 0,02 % sur la charge virale a été étudié en utilisant 25 patients COVID-19 comme antiseptique oral pendant 30 secondes.
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L'échantillon SARS-CoV-2 a été obtenu à partir de patients COVID-19 en rinçant la bouche et la gorge avec 5 ml de solution saline isotonique avant et 30 minutes après le rinçage.
Dans le groupe acide hypochloreux, il a été demandé à 20 ml de HClO d'être rincés dans la bouche et la gorge pendant 30 secondes chez 25 participants.
Dans le groupe povidone-iode, 20 ml de PVP-I ont été rincés dans la bouche et la gorge pendant 30 secondes chez 25 participants.
Dans le groupe salin, on a demandé à 20 ml de solution saline d'être rincés dans la bouche et la gorge pendant 30 secondes chez 25 participants.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe povidone-iode
L'effet sur la charge virale a été étudié en utilisant une solution de povidone iodée à 0,5 % comme antiseptique oral pendant 30 secondes chez 25 patients COVID-19.
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L'échantillon SARS-CoV-2 a été obtenu à partir de patients COVID-19 en rinçant la bouche et la gorge avec 5 ml de solution saline isotonique avant et 30 minutes après le rinçage.
Dans le groupe acide hypochloreux, il a été demandé à 20 ml de HClO d'être rincés dans la bouche et la gorge pendant 30 secondes chez 25 participants.
Dans le groupe povidone-iode, 20 ml de PVP-I ont été rincés dans la bouche et la gorge pendant 30 secondes chez 25 participants.
Dans le groupe salin, on a demandé à 20 ml de solution saline d'être rincés dans la bouche et la gorge pendant 30 secondes chez 25 participants.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe salin
L'effet sur la charge virale a été étudié en utilisant une solution saline isotonique à 0,9 % comme placebo pendant 30 secondes chez 25 patients COVID-19.
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L'échantillon SARS-CoV-2 a été obtenu à partir de patients COVID-19 en rinçant la bouche et la gorge avec 5 ml de solution saline isotonique avant et 30 minutes après le rinçage.
Dans le groupe acide hypochloreux, il a été demandé à 20 ml de HClO d'être rincés dans la bouche et la gorge pendant 30 secondes chez 25 participants.
Dans le groupe povidone-iode, 20 ml de PVP-I ont été rincés dans la bouche et la gorge pendant 30 secondes chez 25 participants.
Dans le groupe salin, on a demandé à 20 ml de solution saline d'être rincés dans la bouche et la gorge pendant 30 secondes chez 25 participants.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse RT-PCR
Délai: deux semaines
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Pour l'analyse quantitative de la quantité d'ARN du SRAS-CoV-2 dans les échantillons obtenus, la méthode de réaction en chaîne de la polymérase de la transcyptase inverse en temps réel a été utilisée.
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deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alparslan Dilsiz, Prof., Atatürk University, Faculty of Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
7 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2022
Première publication (Réel)
28 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Agents anti-infectieux locaux
- Agents anti-infectieux
- Substituts du plasma
- Substituts du sang
- Povidone-iode
- Povidone
Autres numéros d'identification d'étude
- MIC1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .