Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność doustnych środków antyseptycznych przeciwko COVID-19

28 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Sema Nur Sevinc, Ataturk University

Skuteczność doustnych środków antyseptycznych na wewnątrzustne obciążenie wirusem SARS-CoV-2

W badaniu przeprowadzonym na 75 pacjentach z COVID-19 zbadano wpływ SARS-CoV-2 na miano wirusa w wyniku zastosowania kwasu podchlorawego i jodopowidonu jako doustnych środków antyseptycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przed i 30 minut po płukaniu jamy ustnej środkami antyseptycznymi uczestnicy zostali poproszeni o płukanie jamy ustnej i gardła przez 30 sekund 0,9% izotonicznym roztworem soli fizjologicznej. Próbkę rozpylono w sterylnym plastikowym pojemniku. Uczestników podzielono na grupy według rodzaju stosowanych doustnych środków antyseptycznych. Skuteczność obciążenia wirusem SARS-CoV-2 badano poprzez płukanie jamy ustnej i gardła przez 30 sekund 20 ml kwasu podchlorawego, powidonu-jodu i izotonicznej soli fizjologicznej. Obciążenie wirusem analizowano za pomocą analizy RT-PCR. Wyniki oceniono za pomocą analizy statystycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Erzurum, Indyk, 25240
        • Ataturk University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pozytywny wynik SARS-CoV-2 RT-PCR,
  • Dorosły pacjent hospitalizowany,
  • Uczestnicy mają fizyczną i psychiczną zdolność do przestrzegania instrukcji zawartych w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zaintubowani i wspomagani respiratorem mechanicznym,
  • Ciężki ostry lub przewlekły stan medyczny lub psychiatryczny,
  • Historia znaczących działań niepożądanych po stosowaniu produktów do higieny jamy ustnej, takich jak pasta do zębów i płukanki do ust,
  • Czynna niekontrolowana choroba tarczycy,
  • Niepełnosprawność rozwojowa/poznawcza,
  • Ciąża,
  • W trakcie terapii jodem radioaktywnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kwasu podchlorawego
Wpływ 0,02% roztworu kwasu podchlorawego na miano wirusa zbadano, stosując 25 pacjentów z COVID-19 jako doustny środek antyseptyczny przez 30 sekund.
Lek: Kwas podchlorawy 0,02% Roztwór górny (krystaliczny) (HClO)
Próbkę SARS-CoV-2 pobrano od pacjentów z COVID-19 poprzez płukanie jamy ustnej i gardła 5 ml izotonicznej soli fizjologicznej przed i 30 minut po płukaniu. W grupie kwasu podchlorawego poproszono 25 uczestników o płukanie jamy ustnej i gardła 20 ml HClO przez 30 sekund. W grupie powidon-jod poproszono 25 uczestników o płukanie jamy ustnej i gardła 20 ml PVP-I przez 30 sekund. W grupie z solą fizjologiczną poproszono 25 uczestników o płukanie jamy ustnej i gardła 20 ml soli fizjologicznej przez 30 sekund.
Inne nazwy:
  • Powidon jodowany 0,5% (betadyna) (PVP-I)
  • Izotoniczna sól fizjologiczna 0,9% (Gifrer)
Aktywny komparator: Grupa powidonowo-jodowa
Wpływ na miano wirusa zbadano, stosując 0,5% roztwór jodopowidonu jako doustny środek antyseptyczny przez 30 sekund u 25 pacjentów z COVID-19.
Lek: Kwas podchlorawy 0,02% Roztwór górny (krystaliczny) (HClO)
Próbkę SARS-CoV-2 pobrano od pacjentów z COVID-19 poprzez płukanie jamy ustnej i gardła 5 ml izotonicznej soli fizjologicznej przed i 30 minut po płukaniu. W grupie kwasu podchlorawego poproszono 25 uczestników o płukanie jamy ustnej i gardła 20 ml HClO przez 30 sekund. W grupie powidon-jod poproszono 25 uczestników o płukanie jamy ustnej i gardła 20 ml PVP-I przez 30 sekund. W grupie z solą fizjologiczną poproszono 25 uczestników o płukanie jamy ustnej i gardła 20 ml soli fizjologicznej przez 30 sekund.
Inne nazwy:
  • Powidon jodowany 0,5% (betadyna) (PVP-I)
  • Izotoniczna sól fizjologiczna 0,9% (Gifrer)
Komparator placebo: Grupa soli
Wpływ na miano wirusa zbadano, stosując 0,9% izotoniczny roztwór soli jako placebo przez 30 sekund u 25 pacjentów z COVID-19.
Lek: Kwas podchlorawy 0,02% Roztwór górny (krystaliczny) (HClO)
Próbkę SARS-CoV-2 pobrano od pacjentów z COVID-19 poprzez płukanie jamy ustnej i gardła 5 ml izotonicznej soli fizjologicznej przed i 30 minut po płukaniu. W grupie kwasu podchlorawego poproszono 25 uczestników o płukanie jamy ustnej i gardła 20 ml HClO przez 30 sekund. W grupie powidon-jod poproszono 25 uczestników o płukanie jamy ustnej i gardła 20 ml PVP-I przez 30 sekund. W grupie z solą fizjologiczną poproszono 25 uczestników o płukanie jamy ustnej i gardła 20 ml soli fizjologicznej przez 30 sekund.
Inne nazwy:
  • Powidon jodowany 0,5% (betadyna) (PVP-I)
  • Izotoniczna sól fizjologiczna 0,9% (Gifrer)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza RT-PCR
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Do ilościowej analizy ilości RNA SARS-CoV-2 w otrzymanych próbkach wykorzystano metodę reakcji łańcuchowej polimerazy z odwróconą transcyptazą w czasie rzeczywistym.
dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alparslan Dilsiz, Prof., Atatürk University, Faculty of Dentistry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MIC1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj