L'efficacia degli antisettici orali contro COVID-19
28 gennaio 2022 aggiornato da: Sema Nur Sevinc, Ataturk University
L'efficacia degli antisettici orali sulla carica virale intraorale di SARS-CoV-2
In uno studio condotto su 75 pazienti COVID-19, è stato studiato l'effetto del SARS-CoV-2 sulla carica virale a seguito dell'uso di acido ipocloroso e iodio-povidone come antisettico orale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Prima e 30 minuti dopo il risciacquo con antisettici della bocca, ai partecipanti è stato chiesto di sciacquare la bocca e la gola per 30 secondi con soluzione salina isotonica allo 0,9%.
Il campione è stato spruzzato in un contenitore di plastica sterile.
I partecipanti sono stati raggruppati in base al tipo di antisettici orali utilizzati.
L'efficacia della carica virale SARS-CoV-2 è stata studiata sciacquando la bocca e la gola per 30 secondi con 20 ml di acido ipocloroso, iodio-povidone e soluzione salina isotonica.
La carica virale è stata analizzata mediante analisi RT-PCR.
I risultati sono stati valutati mediante analisi statistica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Erzurum, Tacchino, 25240
- Ataturk University Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Risultato positivo SARS-CoV-2 RT-PCR,
- Paziente adulto ricoverato,
- I partecipanti hanno la capacità fisica e psicologica di seguire le istruzioni nello studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti intubati e supportati da un respiratore meccanico,
- Gravi condizioni mediche o psichiatriche acute o croniche,
- Storia di effetti avversi significativi a seguito dell'uso di prodotti per l'igiene orale come dentifrici e collutori,
- Malattia tiroidea attiva non controllata,
- Disabilità dello sviluppo/cognitiva,
- Gravidanza,
- Sottoposto a terapia con iodio radioattivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo dell'acido ipocloroso
L'effetto della soluzione di acido ipocloroso allo 0,02% sulla carica virale è stato studiato utilizzando 25 pazienti COVID-19 come antisettico orale per 30 secondi.
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Il campione SARS-CoV-2 è stato ottenuto da pazienti COVID-19 sciacquando la bocca e la gola con 5 ml di soluzione salina isotonica prima e 30 minuti dopo il risciacquo.
Nel gruppo dell'acido ipocloroso, a 25 partecipanti è stato chiesto di sciacquare la bocca e la gola con 20 ml di HClO per 30 secondi.
Nel gruppo povidone-iodio, a 25 partecipanti è stato chiesto di sciacquare la bocca e la gola con 20 ml di PVP-I per 30 secondi.
Nel gruppo salino, a 25 partecipanti è stato chiesto di sciacquare la bocca e la gola con 20 ml di soluzione salina per 30 secondi.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo povidone-iodio
L'effetto sulla carica virale è stato studiato utilizzando una soluzione di iodio-povidone allo 0,5% come antisettico orale per 30 secondi in 25 pazienti COVID-19.
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Il campione SARS-CoV-2 è stato ottenuto da pazienti COVID-19 sciacquando la bocca e la gola con 5 ml di soluzione salina isotonica prima e 30 minuti dopo il risciacquo.
Nel gruppo dell'acido ipocloroso, a 25 partecipanti è stato chiesto di sciacquare la bocca e la gola con 20 ml di HClO per 30 secondi.
Nel gruppo povidone-iodio, a 25 partecipanti è stato chiesto di sciacquare la bocca e la gola con 20 ml di PVP-I per 30 secondi.
Nel gruppo salino, a 25 partecipanti è stato chiesto di sciacquare la bocca e la gola con 20 ml di soluzione salina per 30 secondi.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Gruppo salino
L'effetto sulla carica virale è stato studiato utilizzando una soluzione salina isotonica allo 0,9% come placebo per 30 secondi in 25 pazienti COVID-19.
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Il campione SARS-CoV-2 è stato ottenuto da pazienti COVID-19 sciacquando la bocca e la gola con 5 ml di soluzione salina isotonica prima e 30 minuti dopo il risciacquo.
Nel gruppo dell'acido ipocloroso, a 25 partecipanti è stato chiesto di sciacquare la bocca e la gola con 20 ml di HClO per 30 secondi.
Nel gruppo povidone-iodio, a 25 partecipanti è stato chiesto di sciacquare la bocca e la gola con 20 ml di PVP-I per 30 secondi.
Nel gruppo salino, a 25 partecipanti è stato chiesto di sciacquare la bocca e la gola con 20 ml di soluzione salina per 30 secondi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi RT-PCR
Lasso di tempo: due settimane
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Per l'analisi quantitativa della quantità di SARS-CoV-2 RNA nei campioni ottenuti, è stato utilizzato il metodo Real-time Reverse Transcyptase Polymerase Chain Reaction.
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due settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alparslan Dilsiz, Prof., Atatürk University, Faculty of Dentistry
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
7 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- COVID-19
- Agenti antinfettivi, locali
- Agenti antinfettivi
- Sostituti del plasma
- Sostituti del sangue
- Iodio povidone
- Povidone
Altri numeri di identificazione dello studio
- MIC1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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