NICUでのマルチメディア入学オリエンテーション
新生児集中治療室の高リスク乳児の主介護者における親のストレス、不確実性、および入室に関する知識に対するマルチメディア入院オリエンテーションの影響：準ランダム化対照研究
調査の概要
詳細な説明
新生児集中治療室 (NICU) は、不慣れな医療機器や環境のため、主な介護者が非常にストレスを感じる高リスク新生児をケアする場所です。 さらに、NICU に入院している重症児の主な介護者は、面会時間や日射量の制限により、さらに苦痛を感じる可能性があります。 ほとんどの研究は、NICU に入院している乳児の主な介護者は、特に入院の初期段階で高いレベルの親のストレスを経験する可能性があることを示しています。 文献によると、入院中、乳児の状態は生命を脅かすほど不安定になる傾向があり、その結果、親に無力感、不安感、自尊心の低下、コントロールの喪失が生じる可能性があります。
この研究は、テスト前後の準ランダム化対照試験を使用して、重症児の親に対するNICU入学時のマルチメディアオリエンテーションアニメーションの効果を調べることを目的としています。 このビデオには、NICU で乳幼児に見られる呼吸困難などの一般的な病気や、使用される一般的な医療機器、NICU の環境などの紹介が含まれています。 教育ビデオの主な目的は、主な介護者が新生児の NICU への入院に関する重要な情報を理解できるようにすることです。 研究のデータ収集場所は、台湾の北部医療センターの NICU の 1 つです。 被験者は時間間隔によってグループ分けされ、対照群と実験群に分けられ、その調査は入院オリエンテーションの観点から定期的に看護が提供される対照群から最初に収集され、実験群は入院オリエンテーションの終了後にアプローチされます。対照グループからのデータ収集。実験グループにはマルチメディア入学オリエンテーションが提供されます。 研究の測定値には、介護者の親のストレス、不確実性のレベル、および私たちの介入による治療後の入院に関する知識が含まれます。 この研究の治験審査委員会（治験審査委員会番号 CGH-P110036）は、中華民国台北市のキャセイ総合病院によって認可されました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kai-Wei K. Wang, Ph.D.
- 電話番号：3150 886228227101
- メール：kaiwei@ntunhs.edu.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fu-Ching Hsu, BSN
- 電話番号：886983755082
- メール：fuching19930816@gmail.com
研究場所
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Taipei、台湾、112
- 募集
- Cathay General Hospital
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コンタクト：
- Kai-Wei K. Wang, Ph.D.
- 電話番号：3150 886228227101
- メール：kaiwei@ntunhs.edu.tw
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コンタクト：
- Fu-Ching Hsu, BSN
- 電話番号：886983755082
- メール：fuching19930816@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
主な介護者の包含基準
- 1. 中国語を聞き、話し、書き、読むことができ、心理的問題がないことを報告し、研究に同意し、アンケートに記入することに同意する。
- 3. 生後 1 か月以内に急性かつ重篤な病気のため初めて集中治療室に入院する必要がある乳児の潜在的な介護者
- 4. 入院時に人工呼吸器の使用が必要な乳児をお持ちの方。
除外基準:
- 1.うつ病、認知障害、喫煙または飲酒中毒などの精神障害の既往歴がある。
- 2. NICU に入院した乳児のケアアシスタント/介護者/乳母である主な介護者。
- 3. 医師によって先天性異常があると診断された乳児の潜在的な介護者向け。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マルチメディア入学オリエンテーション
NICU に入院した乳児の保護者を対象としたマルチメディア入院オリエンテーションが、保護者の実験グループに提供されます。
NICUの環境に関する基本情報や注意事項、NICU入学初期に必要な検査や検査について、アニメーションや図表を使ってマルチメディアで説明します。
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中華人民共和国台北市にあるキャセイ病院の NICU の環境、医療従事者、入院する乳児に不可欠な検査や検査について、中国語の吹き替えと軽快な音楽を伴った、自分で描いたキャラクターや図形をベースにした短いビデオです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親のストレス
時間枠：入院初日 (first_baseline)、入院後 48 ～ 72 時間 (2 回目のデータ収集)、NICU からの転院 (3 回目のデータ収集)
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アンケート測定: NICU 入院時に実施される子育てストレス指数ショートフォーム (PSI-SF) は、5 段階リッカート型尺度で、3 つの次元、合計 36 項目で構成されています。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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入院初日 (first_baseline)、入院後 48 ～ 72 時間 (2 回目のデータ収集)、NICU からの転院 (3 回目のデータ収集)
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親の不確実性
時間枠：入院初日 (first_baseline)、入院後 48 ～ 72 時間 (2 回目のデータ収集)、NICU からの転院 (3 回目のデータ収集)
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アンケート測定: ミシェルが開発した病気の不確実性スケール (MUIS) を修正した親の不確実性スケール (PPUS)、NICU 入院時に管理される、5 点リッカート型スケールで、3 つの次元、合計 30 で構成されます。アイテム。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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入院初日 (first_baseline)、入院後 48 ～ 72 時間 (2 回目のデータ収集)、NICU からの転院 (3 回目のデータ収集)
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入学の知識
時間枠：入院初日 (first_baseline)、入院後 48 ～ 72 時間 (2 回目のデータ収集)、NICU からの転院 (3 回目のデータ収集)
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NICU入院に関する知識テストの自作アンケート、5段階リッカート尺度（非常にそう思う、非常にそう思わない）、計17項目。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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入院初日 (first_baseline)、入院後 48 ～ 72 時間 (2 回目のデータ収集)、NICU からの転院 (3 回目のデータ収集)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kai-Wei K. Wang, Ph.D.、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CGH-P110036
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
試験データ・資料
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研究プロトコル
情報コメント：記事のタイトル: 新生児集中治療室におけるヨルダン人の両親の生きた経験: 現象学的研究
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研究プロトコル
情報コメント：記事のタイトル: NICU の母親と父親のストレスと感情: 早期介入の危険因子の特定
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研究プロトコル
情報コメント：論文タイトル: 新生児集中治療室に入院した未熟児の父親に対する父親のストレスに対する早期介入の有効性
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研究プロトコル
情報コメント：記事のタイトル: 早産および新生児集中治療室への入院後の母親と父親の親のストレス経験と年齢。前向き観測パイロット研究
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研究プロトコル
情報コメント：論文タイトル：未熟児の母親を対象とした母子相互作用に焦点を当てたビデオ退院教育プログラムの開発と評価
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研究プロトコル
情報コメント：記事タイトル: 新生児の呼吸困難
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研究プロトコル
情報コメント：記事タイトル: 親のVOICE体験記: NICUにおける斬新な支援プログラム
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研究プロトコル
情報コメント：記事のタイトル: NICU の父親のグループ: ピアサポートを利用して父親のストレスを認識し対応する
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研究プロトコル
情報コメント：記事タイトル: 胎便吸引症候群: 洞察
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。