- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05214248
Мультимедийная ориентация при поступлении в отделение интенсивной терапии новорожденных
Влияние мультимедийной ориентации при поступлении на родительский стресс, неуверенность и осведомленность о госпитализации лиц, ухаживающих за младенцами из группы высокого риска в отделении интенсивной терапии новорожденных: квази-рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) — это место ухода за новорожденными из группы высокого риска, основные опекуны которых будут испытывать сильный стресс из-за незнакомого медицинского оборудования и окружающей среды. Кроме того, те лица, которые ухаживают за тяжелобольными младенцами, госпитализированными в ОИТН, могут испытывать еще больший стресс из-за ограничения времени посещения и мер инсоляции. Большинство исследований показали, что лица, осуществляющие основной уход за младенцами в отделениях интенсивной терапии новорожденных, могут испытывать высокий уровень родительского стресса, особенно на начальном этапе госпитализации. В литературе сообщается, что во время госпитализации состояние младенца склонно быть нестабильным до такой степени, что может угрожать его или ее жизни, что может привести к чувству беспомощности, неуверенности, низкой самооценке и потере контроля у этих родителей.
Исследование направлено на использование квазирандомизированного контролируемого исследования до и после тестирования для изучения эффекта мультимедийной анимации ориентации при поступлении в отделение интенсивной терапии новорожденных для родителей тяжелобольных младенцев. Видео содержит введение в распространенные заболевания, наблюдаемые у младенцев в отделении интенсивной терапии, такие как респираторный дистресс, а также об обычном используемом медицинском оборудовании и среде отделения интенсивной терапии. Основная цель обучающего видео — помочь лицам, ухаживающим за новорожденным, понять важную информацию о поступлении новорожденного в отделение интенсивной терапии. Местом сбора данных исследования является одно из отделений интенсивной терапии новорожденных Северного медицинского центра на Тайване. Субъекты сгруппированы по временным интервалам и разделены на контрольную и экспериментальную группы, и этот опрос будет проводиться сначала с контрольной группой, которой будет предоставлен регулярный уход с точки зрения госпитализации, а к экспериментальной группе приступят после прекращения лечения. сбор данных из контрольной группы, которые предлагаются экспериментальной группе. Измерения исследования включают родительский стресс опекунов, уровень неопределенности и осведомленность о госпитализации после лечения с помощью нашего вмешательства. IRB этого исследования (IRB № CGH-P110036) был предоставлен больницей общего профиля Cathay в Тайбэе, Китайская республика.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kai-Wei K. Wang, Ph.D.
- Номер телефона: 3150 886228227101
- Электронная почта: kaiwei@ntunhs.edu.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fu-Ching Hsu, BSN
- Номер телефона: 886983755082
- Электронная почта: fuching19930816@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112
- Рекрутинг
- Cathay General Hospital
-
Контакт:
- Kai-Wei K. Wang, Ph.D.
- Номер телефона: 3150 886228227101
- Электронная почта: kaiwei@ntunhs.edu.tw
-
Контакт:
- Fu-Ching Hsu, BSN
- Номер телефона: 886983755082
- Электронная почта: fuching19930816@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения основного опекуна
- 1. Способен слушать, говорить, писать и читать по-китайски, сообщать об отсутствии психологических проблем и соглашаться давать согласие и заполнять анкеты исследования.
- 3. Потенциальный опекун, чей младенец родился в течение одного месяца и нуждается в госпитализации в отделение интенсивной терапии в первый раз из-за острого и тяжелого заболевания.
- 4. Для тех, чей младенец нуждается в использовании аппарата ИВЛ при поступлении.
Критерий исключения:
- 1. Наличие в анамнезе психических расстройств, включая депрессию, когнитивные нарушения, пристрастие к курению или алкоголю.
- 2. Основной опекун, который является помощником по уходу/опекуном/няней младенца, поступившего в отделение интенсивной терапии новорожденных.
- 3. Для тех потенциальных опекунов, у младенца которых врач выявил врожденную аномалию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ориентация на прием мультимедиа
Для родителей детей, поступивших в отделение интенсивной терапии новорожденных, проводится мультимедийная ориентация при поступлении в экспериментальную группу родителей.
Мультимедийная ориентация, основанная на анимационных и графических рисунках, для объяснения основной информации об условиях отделения интенсивной терапии и мерах предосторожности, а также об основных тестах и обследованиях, проводимых их младенцу на начальном этапе поступления в отделение интенсивной терапии.
|
Короткое видео, основанное на саморисованных персонажах и фигурах с китайским дублированием и фоновой легкой музыкой, объясняющее условия отделения интенсивной терапии, медицинских работников, а также тесты и обследования, которые необходимы для младенца, поступившего в это отделение интенсивной терапии больницы Cathay в Тайбэе, Китайская Республика.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
родительский стресс
Временное ограничение: первый день поступления (first_baseline), 48~72 часа после поступления (второй сбор данных) и перевод из отделения интенсивной терапии (третий сбор данных)
|
Измерение анкеты: краткая форма индекса стресса родителей (PSI-SF), применяемая при поступлении в отделение интенсивной терапии интенсивной терапии, представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта, состоящую из 3 измерений, всего 36 пунктов.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
первый день поступления (first_baseline), 48~72 часа после поступления (второй сбор данных) и перевод из отделения интенсивной терапии (третий сбор данных)
|
|
родительская неуверенность
Временное ограничение: первый день поступления (first_baseline), 48~72 часа после поступления (второй сбор данных) и перевод из отделения интенсивной терапии (третий сбор данных)
|
Измерение анкеты: шкала восприятия родителями неопределенности (PPUS), модифицированная на основе шкалы неуверенности в заболевании Мишеля (MUIS), разработанной Мишелем, применяемая при поступлении в отделение интенсивной терапии интенсивной терапии, 5-балльная шкала типа Лайкерта, состоящая из 3 измерений, всего 30 предметы.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
первый день поступления (first_baseline), 48~72 часа после поступления (второй сбор данных) и перевод из отделения интенсивной терапии (третий сбор данных)
|
|
знание приема
Временное ограничение: первый день поступления (first_baseline), 48~72 часа после поступления (второй сбор данных) и перевод из отделения интенсивной терапии (третий сбор данных)
|
самостоятельно разработанная анкета проверки знаний о поступлении в ОРИТН, 5-балльная шкала Лайкерта (полностью согласен-крайне не согласен), всего 17 пунктов.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
первый день поступления (first_baseline), 48~72 часа после поступления (второй сбор данных) и перевод из отделения интенсивной терапии (третий сбор данных)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kai-Wei K. Wang, Ph.D., National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CGH-P110036
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Данные исследования/документы
-
Протокол исследования
Информационные комментарии: Название статьи: Жизненный опыт иорданских родителей в отделении интенсивной терапии новорожденных: феноменологическое исследование
-
Протокол исследования
Информационные комментарии: Название статьи: Стресс и чувства у матерей и отцов в отделении интенсивной терапии новорожденных: выявление факторов риска для раннего вмешательства
-
Протокол исследования
Информационные комментарии: Название статьи: Эффективность раннего вмешательства при отцовском стрессе для отцов недоношенных детей, поступивших в отделение интенсивной терапии новорожденных
-
Протокол исследования
Информационные комментарии: Название статьи: Родительский стресс и возраст матерей и отцов после преждевременных родов и госпитализации их новорожденных в отделение интенсивной терапии новорожденных; Проспективное обсервационное экспериментальное исследование
-
Протокол исследования
Информационные комментарии: Название статьи: Разработка и оценка образовательной программы видеовыписки, посвященной взаимодействию матери и ребенка для матерей недоношенных детей
-
Протокол исследования
Информационные комментарии: Название статьи: Респираторный дистресс у новорожденных
-
Протокол исследования
Информационные комментарии: Название статьи: Опыт родителей с VOICE: новая программа поддержки в отделении интенсивной терапии новорожденных
-
Протокол исследования
Информационные комментарии: Название статьи: Группа отцов в ОИТН: распознавание и реагирование на отцовский стресс, использование поддержки сверстников
-
Протокол исследования
Информационные комментарии: Название статьи: Синдром аспирации мекония: понимание
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .