Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimedieoptagelsesorientering i NICU

17. januar 2022 opdateret af: Kai-Wei Katherine Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effekten af ​​en multimedieindlæggelsesorientering på forældres stress, usikkerhed og viden om indlæggelse i enheden hos primære omsorgspersoner for højrisikospædbørn på en neonatal intensiv afdeling: en kvasi-randomiseret kontrolleret undersøgelse

Effekten af ​​en multimedieindlæggelsesorientering på forældres stress, usikkerhed og viden hos primære omsorgspersoner til højrisikobørn på en neonatal intensiv afdeling: en kvasi-randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Neonatal Intensive Care Unit (NICU) er stedet for pleje af nyfødte med høj risiko, hvis primære omsorgspersoner ville være meget stressende på grund af ukendt medicinsk udstyr og ukendt miljø. Ydermere kan de primære omsorgspersoner til kritisk syge spædbørn, der er indlagt på NICU, være endnu mere bekymrede som følge af begrænsningen i besøgstid og foranstaltninger til insolation. De fleste undersøgelser har indikeret, at de primære omsorgspersoner for spædbørn i NICU kan opleve et højt niveau af forældrestress, især i den indledende fase af indlæggelsen. Litteraturen har rapporteret, at spædbarnets tilstand under indlæggelsen er tilbøjelig til at være ustabil i et omfang, der kan true hans eller hendes liv, hvilket kan resultere i følelsen af ​​hjælpeløshed, usikkerhed, lavt selvværd og tab af kontrol hos disse forældre.

Undersøgelsen har til formål at bruge et præ- og post-test kvasi-randomiseret kontrolleret spor til at undersøge effekten af ​​Multimedia Orientation Animation of NICU Admission for forældre til kritisk syge spædbørn. Videoen indeholder en introduktion af almindelige sygdomme, der ses hos spædbørn på NICU, såsom åndedrætsbesvær og det almindeligt anvendte medicinske udstyr og NICU-miljøet. Hovedformålet med undervisningsvideoen er at hjælpe de primære omsorgspersoner med at forstå vigtig information om den nyfødtes indlæggelse på NICU. Dataindsamlingsstedet for undersøgelsen er en af ​​NICU fra det nordlige medicinske center i Taiwan. Forsøgspersonerne er grupperet efter tidsintervaller, og inddelt i kontrol- og forsøgsgrupper, og den undersøgelse vil blive indsamlet først med kontrolgruppe, der vil blive varetaget almindelig sygepleje i forhold til indlæggelsesorientering, og forsøgsgruppen kontaktes efter ophør af dataindsamling fra kontrolgruppe, som Multimedia Admission Orientering tilbydes til eksperimentgruppen. Undersøgelsens målinger omfatter omsorgspersonernes forældrestress, usikkerhedsniveau og viden om indlæggelse efter at være blevet behandlet af vores intervention. IRB for denne undersøgelse (IRB-nr.CGH-P110036) er blevet givet af Cathay General Hospital i Taipei, R.O.C.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for den primære omsorgsperson

  • 1. Kunne lytte, tale, skrive og læse kinesisk, rapportere ingen psykologiske problemer og acceptere at give samtykke og udfylde spørgeskemaer fra undersøgelsen.
  • 3. Den potentielle omsorgsperson, hvis spædbarn er født inden for en måned og skal indlægges på intensivafdelingen for første gang på grund af en akut og svær sygdom
  • 4. For dem, hvis spædbarn skal bruge respiratoren ved indlæggelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Har en historie med psykiske lidelser, herunder depression, kognitiv svækkelse, afhængighed af rygning eller alkohol.
  • 2. Den primære omsorgsperson, som er plejeassistent/plejer/barnepige for det spædbarn, der er indlagt på NICU.
  • 3. For de potentielle omsorgspersoner, hvis spædbarn har medfødt abnormitet, som lægen har identificeret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: multimedieoptagelsesorientering
Multimedieoptagelsesorientering for forældre til spædbørn indlagt på NICU gives til forældrenes forsøgsgruppe. Multimedieorienteringen baseret på animation og grafiske figurer for at forklare de grundlæggende oplysninger om NICU-miljøet og forholdsregler og de væsentlige tests og undersøgelser, der er taget for deres spædbarn i den indledende fase af NICU-indlæggelse.
En kort video baseret på selvtegnede karakterer og figurer med kinesisk dubbing og baggrundslysmusik, der forklarer NICU-miljøet, sundhedspersonale og tests og undersøgelser, der er afgørende for et spædbarn, der er indlagt på dette NICU på Cathay Hospital i Taipei, R.O.C.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forældres stress
Tidsramme: første dag for indlæggelse (first_baseline), 48~72 timer efter indlæggelse (anden dataindsamling) og overførsel fra NICU (tredje dataindsamling)
Spørgeskemamåling: Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) administreret i NICU indlæggelse, en 5-punkts Likert-skala, bestod af 3 dimensioner, i alt 36 punkter. Højere score betyder dårligere resultat.
første dag for indlæggelse (first_baseline), 48~72 timer efter indlæggelse (anden dataindsamling) og overførsel fra NICU (tredje dataindsamling)
forældrenes usikkerhed
Tidsramme: første dag for indlæggelse (first_baseline), 48~72 timer efter indlæggelse (anden dataindsamling) og overførsel fra NICU (tredje dataindsamling)
Spørgeskemamåling: Forældres Perception of Uncertainty Scale (PPUS) modificeret fra Mishel Uncertainty in Illness Scale (MUIS) som udviklet af Mishel, administreret i NICU-indlæggelse, en 5-punkts Likert-skala, bestod af 3 dimensioner, i alt 30 genstande. Højere score betyder dårligere resultat.
første dag for indlæggelse (first_baseline), 48~72 timer efter indlæggelse (anden dataindsamling) og overførsel fra NICU (tredje dataindsamling)
viden om optagelse
Tidsramme: første dag for indlæggelse (first_baseline), 48~72 timer efter indlæggelse (anden dataindsamling) og overførsel fra NICU (tredje dataindsamling)
egenudviklet spørgeskema af en videnstest vedrørende indlæggelse på NICU, en 5-punkts Likert-skala (meget enig til meget uenig), i alt 17 punkter. Højere score betyder bedre resultat.
første dag for indlæggelse (first_baseline), 48~72 timer efter indlæggelse (anden dataindsamling) og overførsel fra NICU (tredje dataindsamling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kai-Wei K. Wang, Ph.D., National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol
    Oplysningskommentarer: Artikeltitel: Jordanske forældres levede oplevelse på en neonatal intensiv afdeling: En fænomenologisk undersøgelse
  2. Studieprotokol
    Oplysningskommentarer: Artikeltitel: Stress og følelser hos mødre og fædre på NICU: identifikation af risikofaktorer for tidlige indgreb
  3. Studieprotokol
    Oplysningskommentarer: Artikeltitel: Effektiviteten af ​​tidlig intervention på faderlig stress for fædre til for tidligt fødte spædbørn indlagt på en neonatal intensiv afdeling
  4. Studieprotokol
    Oplysningskommentarer: Artikeltitel: Forældres stressoplevelse og alder af mødre og fædre efter præmatur fødsel og indlæggelse af deres nyfødte på neonatal intensiv afdeling; En prospektiv observationspilotundersøgelse
  5. Studieprotokol
    Oplysningskommentarer: Artikeltitel: Udvikling og evaluering af et videoudledningsprogram med fokus på mor-spædbarn-interaktion for mødre til for tidligt fødte spædbørn
  6. Studieprotokol
    Oplysningskommentarer: Artikeltitel: Åndedrætsbesvær hos den nyfødte
  7. Studieprotokol
    Oplysningskommentarer: Artikeltitel: Forældres erfaringer med VOICE: Et nyt støtteprogram på NICU
  8. Studieprotokol
    Oplysningskommentarer: Artikeltitel: En fædregruppe i NICU: Genkendelse og reaktion på faderlig stress ved at bruge peer-støtte
  9. Studieprotokol
    Oplysningskommentarer: Artikeltitel: Meconium Aspiration Syndrome: An Insight

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner