- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05214248
Multimedieoptagelsesorientering i NICU
Effekten af en multimedieindlæggelsesorientering på forældres stress, usikkerhed og viden om indlæggelse i enheden hos primære omsorgspersoner for højrisikospædbørn på en neonatal intensiv afdeling: en kvasi-randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Neonatal Intensive Care Unit (NICU) er stedet for pleje af nyfødte med høj risiko, hvis primære omsorgspersoner ville være meget stressende på grund af ukendt medicinsk udstyr og ukendt miljø. Ydermere kan de primære omsorgspersoner til kritisk syge spædbørn, der er indlagt på NICU, være endnu mere bekymrede som følge af begrænsningen i besøgstid og foranstaltninger til insolation. De fleste undersøgelser har indikeret, at de primære omsorgspersoner for spædbørn i NICU kan opleve et højt niveau af forældrestress, især i den indledende fase af indlæggelsen. Litteraturen har rapporteret, at spædbarnets tilstand under indlæggelsen er tilbøjelig til at være ustabil i et omfang, der kan true hans eller hendes liv, hvilket kan resultere i følelsen af hjælpeløshed, usikkerhed, lavt selvværd og tab af kontrol hos disse forældre.
Undersøgelsen har til formål at bruge et præ- og post-test kvasi-randomiseret kontrolleret spor til at undersøge effekten af Multimedia Orientation Animation of NICU Admission for forældre til kritisk syge spædbørn. Videoen indeholder en introduktion af almindelige sygdomme, der ses hos spædbørn på NICU, såsom åndedrætsbesvær og det almindeligt anvendte medicinske udstyr og NICU-miljøet. Hovedformålet med undervisningsvideoen er at hjælpe de primære omsorgspersoner med at forstå vigtig information om den nyfødtes indlæggelse på NICU. Dataindsamlingsstedet for undersøgelsen er en af NICU fra det nordlige medicinske center i Taiwan. Forsøgspersonerne er grupperet efter tidsintervaller, og inddelt i kontrol- og forsøgsgrupper, og den undersøgelse vil blive indsamlet først med kontrolgruppe, der vil blive varetaget almindelig sygepleje i forhold til indlæggelsesorientering, og forsøgsgruppen kontaktes efter ophør af dataindsamling fra kontrolgruppe, som Multimedia Admission Orientering tilbydes til eksperimentgruppen. Undersøgelsens målinger omfatter omsorgspersonernes forældrestress, usikkerhedsniveau og viden om indlæggelse efter at være blevet behandlet af vores intervention. IRB for denne undersøgelse (IRB-nr.CGH-P110036) er blevet givet af Cathay General Hospital i Taipei, R.O.C.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kai-Wei K. Wang, Ph.D.
- Telefonnummer: 3150 886228227101
- E-mail: kaiwei@ntunhs.edu.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fu-Ching Hsu, BSN
- Telefonnummer: 886983755082
- E-mail: fuching19930816@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Cathay General Hospital
-
Kontakt:
- Kai-Wei K. Wang, Ph.D.
- Telefonnummer: 3150 886228227101
- E-mail: kaiwei@ntunhs.edu.tw
-
Kontakt:
- Fu-Ching Hsu, BSN
- Telefonnummer: 886983755082
- E-mail: fuching19930816@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for den primære omsorgsperson
- 1. Kunne lytte, tale, skrive og læse kinesisk, rapportere ingen psykologiske problemer og acceptere at give samtykke og udfylde spørgeskemaer fra undersøgelsen.
- 3. Den potentielle omsorgsperson, hvis spædbarn er født inden for en måned og skal indlægges på intensivafdelingen for første gang på grund af en akut og svær sygdom
- 4. For dem, hvis spædbarn skal bruge respiratoren ved indlæggelsen.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Har en historie med psykiske lidelser, herunder depression, kognitiv svækkelse, afhængighed af rygning eller alkohol.
- 2. Den primære omsorgsperson, som er plejeassistent/plejer/barnepige for det spædbarn, der er indlagt på NICU.
- 3. For de potentielle omsorgspersoner, hvis spædbarn har medfødt abnormitet, som lægen har identificeret.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: multimedieoptagelsesorientering
Multimedieoptagelsesorientering for forældre til spædbørn indlagt på NICU gives til forældrenes forsøgsgruppe.
Multimedieorienteringen baseret på animation og grafiske figurer for at forklare de grundlæggende oplysninger om NICU-miljøet og forholdsregler og de væsentlige tests og undersøgelser, der er taget for deres spædbarn i den indledende fase af NICU-indlæggelse.
|
En kort video baseret på selvtegnede karakterer og figurer med kinesisk dubbing og baggrundslysmusik, der forklarer NICU-miljøet, sundhedspersonale og tests og undersøgelser, der er afgørende for et spædbarn, der er indlagt på dette NICU på Cathay Hospital i Taipei, R.O.C.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forældres stress
Tidsramme: første dag for indlæggelse (first_baseline), 48~72 timer efter indlæggelse (anden dataindsamling) og overførsel fra NICU (tredje dataindsamling)
|
Spørgeskemamåling: Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) administreret i NICU indlæggelse, en 5-punkts Likert-skala, bestod af 3 dimensioner, i alt 36 punkter.
Højere score betyder dårligere resultat.
|
første dag for indlæggelse (first_baseline), 48~72 timer efter indlæggelse (anden dataindsamling) og overførsel fra NICU (tredje dataindsamling)
|
forældrenes usikkerhed
Tidsramme: første dag for indlæggelse (first_baseline), 48~72 timer efter indlæggelse (anden dataindsamling) og overførsel fra NICU (tredje dataindsamling)
|
Spørgeskemamåling: Forældres Perception of Uncertainty Scale (PPUS) modificeret fra Mishel Uncertainty in Illness Scale (MUIS) som udviklet af Mishel, administreret i NICU-indlæggelse, en 5-punkts Likert-skala, bestod af 3 dimensioner, i alt 30 genstande.
Højere score betyder dårligere resultat.
|
første dag for indlæggelse (first_baseline), 48~72 timer efter indlæggelse (anden dataindsamling) og overførsel fra NICU (tredje dataindsamling)
|
viden om optagelse
Tidsramme: første dag for indlæggelse (first_baseline), 48~72 timer efter indlæggelse (anden dataindsamling) og overførsel fra NICU (tredje dataindsamling)
|
egenudviklet spørgeskema af en videnstest vedrørende indlæggelse på NICU, en 5-punkts Likert-skala (meget enig til meget uenig), i alt 17 punkter.
Højere score betyder bedre resultat.
|
første dag for indlæggelse (first_baseline), 48~72 timer efter indlæggelse (anden dataindsamling) og overførsel fra NICU (tredje dataindsamling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kai-Wei K. Wang, Ph.D., National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CGH-P110036
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokol
Oplysningskommentarer: Artikeltitel: Jordanske forældres levede oplevelse på en neonatal intensiv afdeling: En fænomenologisk undersøgelse
-
Studieprotokol
Oplysningskommentarer: Artikeltitel: Stress og følelser hos mødre og fædre på NICU: identifikation af risikofaktorer for tidlige indgreb
-
Studieprotokol
Oplysningskommentarer: Artikeltitel: Effektiviteten af tidlig intervention på faderlig stress for fædre til for tidligt fødte spædbørn indlagt på en neonatal intensiv afdeling
-
Studieprotokol
Oplysningskommentarer: Artikeltitel: Forældres stressoplevelse og alder af mødre og fædre efter præmatur fødsel og indlæggelse af deres nyfødte på neonatal intensiv afdeling; En prospektiv observationspilotundersøgelse
-
Studieprotokol
Oplysningskommentarer: Artikeltitel: Udvikling og evaluering af et videoudledningsprogram med fokus på mor-spædbarn-interaktion for mødre til for tidligt fødte spædbørn
-
Studieprotokol
Oplysningskommentarer: Artikeltitel: Åndedrætsbesvær hos den nyfødte
-
Studieprotokol
Oplysningskommentarer: Artikeltitel: Forældres erfaringer med VOICE: Et nyt støtteprogram på NICU
-
Studieprotokol
Oplysningskommentarer: Artikeltitel: En fædregruppe i NICU: Genkendelse og reaktion på faderlig stress ved at bruge peer-støtte
-
Studieprotokol
Oplysningskommentarer: Artikeltitel: Meconium Aspiration Syndrome: An Insight
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .