- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05214248
NICU의 멀티미디어 입학 오리엔테이션
신생아 집중치료실 고위험군 영유아 1차 보호자의 입원에 대한 부모의 스트레스, 불확실성, 입원 지식에 멀티미디어 입원 성향이 미치는 영향: 준 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
NICU(Neonatal Intensive Care Unit)는 익숙하지 않은 의료 장비와 환경으로 인해 일차 간병인이 스트레스를 많이 받는 고위험 신생아를 돌보는 곳입니다. 더욱이 NICU에 입원한 위독한 영아의 일차 간병인은 방문 시간과 일사량 측정의 제약으로 인해 훨씬 더 고통스러울 수 있습니다. 대부분의 연구에 따르면 NICU에 있는 영아의 일차 보호자는 특히 입원 초기 단계에서 높은 수준의 부모 스트레스를 경험할 수 있습니다. 문헌에 따르면 입원 기간 동안 유아의 상태는 생명을 위협할 수 있는 정도로 불안정하여 부모의 무력감, 불확실성, 낮은 자존감 및 통제력 상실을 초래할 수 있다고 보고되었습니다.
이 연구는 중환자의 부모를 위한 NICU 입원의 멀티미디어 방향 애니메이션의 효과를 조사하기 위해 사전 및 사후 테스트 준 무작위 제어 트레일을 사용하는 것을 목표로 합니다. 영상에는 호흡곤란 등 NICU에서 영유아에게서 흔히 볼 수 있는 질병과 사용하는 일반적인 의료기기, NICU 환경 등이 소개돼 있다. 교육 비디오의 주요 목적은 일차 간병인이 신생아의 NICU 입원에 대한 중요한 정보를 이해하도록 돕는 것입니다. 연구의 데이터 수집 사이트는 대만 북부 의료 센터의 NICU 중 하나입니다. 대상자들을 시간간격별로 그룹화하여 대조군과 실험군으로 구분하고, 그 설문조사는 입원기간 중 정기적인 간호를 제공받을 통제군을 대상으로 우선적으로 취합하고, 실험군은 휴원 후 접근한다. 멀티미디어 입학 오리엔테이션이 실험 그룹에 제공되는 컨트롤 그룹에서 데이터 수집. 이 연구의 측정에는 간병인의 부모 스트레스, 우리의 개입으로 치료를 받은 후 입원에 대한 불확실성 수준 및 지식이 포함됩니다. 이 연구의 IRB(IRB no.CGH-P110036)는 R.O.C. 타이페이에 있는 캐세이 종합병원으로부터 허가를 받았습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kai-Wei K. Wang, Ph.D.
- 전화번호: 3150 886228227101
- 이메일: kaiwei@ntunhs.edu.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Fu-Ching Hsu, BSN
- 전화번호: 886983755082
- 이메일: fuching19930816@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 112
- 모병
- Cathay General Hospital
-
연락하다:
- Kai-Wei K. Wang, Ph.D.
- 전화번호: 3150 886228227101
- 이메일: kaiwei@ntunhs.edu.tw
-
연락하다:
- Fu-Ching Hsu, BSN
- 전화번호: 886983755082
- 이메일: fuching19930816@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
1차 간병인의 포함 기준
- 1. 중국어를 듣고, 말하고, 쓰고, 읽을 수 있고, 심리적 문제가 없다고 보고하며, 연구에 대한 동의 및 설문지 작성에 동의해야 합니다.
- 3. 생후 1개월 이내의 영아로서 급성 및 중증 질환으로 처음으로 중환자실에 입원하여야 하는 보호자
- 4. 입실시 유아의 인공호흡기가 필요한 분
제외 기준:
- 1.우울증, 인지장애, 흡연 및 음주중독 등의 정신질환 병력이 있는 자.
- 2. NICU에 입원한 유아의 간병인/간병인/유모인 주 간병인.
- 3. 의사의 소견에 따라 선천성 기형이 있는 아기를 돌보게 될 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 멀티미디어 입학 오리엔테이션
NICU에 입소한 영유아 부모를 위한 멀티미디어 입학 오리엔테이션은 학부모 실험군에게 제공된다.
NICU 입소 초기에 영아에게 필요한 검사 및 검사와 NICU 환경 및 주의사항에 대한 기본 정보를 설명하는 애니메이션 및 그래픽 그림을 기반으로 한 멀티미디어 오리엔테이션입니다.
|
중화민국 타이페이 캐세이 병원 NICU에 입원한 영유아에게 필수적인 NICU 환경, 의료 종사자, 검사 및 검사를 설명하는 중국어 더빙 및 배경 음악과 함께 직접 그린 캐릭터와 인물을 기반으로 한 짧은 비디오.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부모의 스트레스
기간: 입원 첫날(first_baseline), 입원 후 48~72시간(2차 수집), NICU 외부로 이송(3차 수집)
|
설문지 측정: NICU 입학에서 실시한 PSI-SF(Parenting Stress Index-Short Form)는 5점 리커트식 척도로 3차원, 총 36문항으로 구성되었다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
입원 첫날(first_baseline), 입원 후 48~72시간(2차 수집), NICU 외부로 이송(3차 수집)
|
|
부모의 불확실성
기간: 입원 첫날(first_baseline), 입원 후 48~72시간(2차 수집), NICU 외부로 이송(3차 수집)
|
설문지 측정: Mishel이 개발한 MUIS(Mishel Uncertainty in Illness Scale)에서 수정된 PPUS(Parents' Perception of Uncertainty Scale), NICU 입원실에서 관리하는 5점 리커트형 척도, 3차원으로 구성, 총 30개 항목.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
입원 첫날(first_baseline), 입원 후 48~72시간(2차 수집), NICU 외부로 이송(3차 수집)
|
|
입학에 대한 지식
기간: 입원 첫날(first_baseline), 입원 후 48~72시간(2차 수집), NICU 외부로 이송(3차 수집)
|
NICU 입학에 관한 지식 테스트의 자체 개발 설문지, 5점 리커트 척도(매우 동의 ~ 매우 동의하지 않음), 총 17개 항목.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
|
입원 첫날(first_baseline), 입원 후 48~72시간(2차 수집), NICU 외부로 이송(3차 수집)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kai-Wei K. Wang, Ph.D., National Taipei University of Nursing and Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CGH-P110036
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
연구 데이터/문서
-
연구 프로토콜
정보 댓글: 기사 제목: 신생아 집중 치료실에서 요르단 부모의 생생한 경험: 현상학적 연구
-
연구 프로토콜
정보 댓글: 기사 제목: NICU에 있는 어머니와 아버지의 스트레스와 감정: 조기 개입을 위한 위험 요소 식별
-
연구 프로토콜
정보 댓글: 기사 제목: 신생아 중환자실에 입원한 미숙아 아버지의 아버지 스트레스에 대한 조기 개입의 효과
-
연구 프로토콜
정보 댓글: 논문 제목: 조산과 신생아 집중치료실 입원 후 어머니와 아버지의 부모 스트레스 경험과 연령; 전향적 관찰 파일럿 연구
-
연구 프로토콜
정보 댓글: 논문제목: 미숙아 엄마를 위한 엄마-영아 상호작용 중심 영상배출교육 프로그램 개발 및 평가
-
연구 프로토콜
정보 댓글: 기사 제목: 신생아의 호흡 곤란
-
연구 프로토콜
정보 댓글: 기사 제목: 부모의 VOICE 경험: NICU의 새로운 지원 프로그램
-
연구 프로토콜
정보 댓글: 기사 제목: NICU의 아버지 그룹: 동료 지원을 활용하여 아버지의 스트레스 인식 및 대응
-
연구 프로토콜
정보 댓글: 기사 제목: 태변 흡인 증후군: 통찰력
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .