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Orientación de admisión multimedia en NICU

17 de enero de 2022 actualizado por: Kai-Wei Katherine Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

El efecto de una orientación de admisión multimedia sobre el estrés, la incertidumbre y el conocimiento de los padres sobre la admisión a la unidad en cuidadores primarios de bebés de alto riesgo en una unidad de cuidados intensivos neonatales: un estudio controlado cuasialeatorio

El efecto de una orientación de admisión multimedia sobre el estrés, la incertidumbre y el conocimiento de los padres de los cuidadores primarios de bebés de alto riesgo en una unidad de cuidados intensivos neonatales: un estudio de ensayo controlado cuasialeatorio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (NICU, por sus siglas en inglés) es el lugar donde se atiende a los recién nacidos de alto riesgo cuyos cuidadores principales estarían muy estresados ​​debido a equipos médicos y entornos desconocidos. Además, los cuidadores primarios de bebés gravemente enfermos hospitalizados en la UCIN pueden estar aún más angustiados como resultado de la limitación del tiempo de visita y las medidas de insolación. La mayoría de los estudios han indicado que los cuidadores principales de los bebés en la UCIN pueden experimentar un alto nivel de estrés de los padres, especialmente durante la fase inicial de admisión. La literatura ha reportado que durante el ingreso las condiciones del infante son propensas a ser inestables al grado de amenazar su vida lo que puede resultar en el sentimiento de desamparo, incertidumbre, baja autoestima y pérdida de control en esos padres.

El estudio tiene como objetivo utilizar una prueba controlada cuasialeatoria previa y posterior a la prueba para examinar el efecto de la Animación de Orientación Multimedia de la Admisión a la UCIN para los padres de bebés críticamente enfermos. El video contiene una introducción de las enfermedades comunes que se observan en los bebés en la UCIN, como la dificultad respiratoria y el equipo médico común que se usa y el entorno de la UCIN. El objetivo principal del video educativo es ayudar a los cuidadores principales a comprender información importante sobre la admisión del recién nacido a la UCIN. El sitio de recopilación de datos del estudio es una de las UCIN del centro médico del norte de Taiwán. Los sujetos se agrupan por intervalos de tiempo y se dividen en grupos de control y experimentales, y esa encuesta se recopilará primero con el grupo de control al que se le brindará atención de enfermería regular en términos de orientación de admisión, y el grupo experimental se abordará después del cese de recolección de datos del grupo de control, que Orientación de Admisión Multimedia se ofrecen al grupo de experimento. Las medidas del estudio incluyen el estrés de los padres de los cuidadores, el nivel de incertidumbre y el conocimiento del ingreso después de ser tratados por nuestra intervención. El IRB de este estudio (IRB no.CGH-P110036) ha sido otorgado por Cathay General Hospital en Taipei, R.O.C.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

132

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kai-Wei K. Wang, Ph.D.
  • Número de teléfono: 3150 886228227101
  • Correo electrónico: kaiwei@ntunhs.edu.tw

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 112
        • Reclutamiento
        • Cathay General Hospital
        • Contacto:
          • Kai-Wei K. Wang, Ph.D.
          • Número de teléfono: 3150 886228227101
          • Correo electrónico: kaiwei@ntunhs.edu.tw
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de Inclusión del Cuidador Principal

  • 1. Capaz de escuchar, hablar, escribir y leer chino, informar que no tiene problemas psicológicos y aceptar dar su consentimiento y completar los cuestionarios del estudio.
  • 3. El cuidador potencial cuyo bebé nació dentro de un mes y necesita ser ingresado en la unidad de cuidados intensivos por primera vez debido a una enfermedad aguda y grave.
  • 4. Para aquellos cuyo bebé necesita usar el ventilador en la admisión.

Criterio de exclusión:

  • 1. Tener antecedentes de trastornos mentales que incluyen depresión, deterioro cognitivo, adicción al tabaco o la bebida.
  • 2. El cuidador principal que es el asistente de cuidado/cuidador/niñera del bebé que ingresó en la UCIN.
  • 3. Para aquellos cuidadores potenciales cuyo bebé tiene una anomalía congénita identificada por el médico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: orientación de admisión multimedia
La orientación de admisión multimedia para los padres de bebés admitidos en la UCIN se proporciona al grupo experimental de padres. La orientación multimedia basada en animaciones y figuras gráficas para explicar la información básica sobre el entorno y las precauciones de la UCIN y las pruebas y exámenes esenciales que se le realizan a su bebé durante la etapa inicial de admisión en la UCIN.
Un breve video basado en personajes y figuras autodibujados con doblaje en chino y música ligera de fondo, que explica el entorno de la UCIN, los trabajadores de la salud y las pruebas y exámenes que son esenciales para un bebé ingresado en esta UCIN del Hospital Cathay en Taipei, R.O.C.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estrés de los padres
Periodo de tiempo: primer día de ingreso (first_baseline), 48~72 horas después del ingreso (segunda recopilación de datos) y transferencia fuera de la UCIN (tercera recopilación de datos)
Medición del cuestionario: El Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) administrado en la admisión en la UCIN, una escala tipo Likert de 5 puntos, constaba de 3 dimensiones, un total de 36 ítems. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
primer día de ingreso (first_baseline), 48~72 horas después del ingreso (segunda recopilación de datos) y transferencia fuera de la UCIN (tercera recopilación de datos)
incertidumbre de los padres
Periodo de tiempo: primer día de ingreso (first_baseline), 48~72 horas después del ingreso (segunda recopilación de datos) y transferencia fuera de la UCIN (tercera recopilación de datos)
Medición del cuestionario: Escala de Percepción de Incertidumbre de los Padres (PPUS) modificada de la Escala de Incertidumbre en la Enfermedad de Mishel (MUIS) desarrollada por Mishel, administrada en el ingreso en la UCIN, una escala tipo Likert de 5 puntos, constaba de 3 dimensiones, un total de 30 elementos. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
primer día de ingreso (first_baseline), 48~72 horas después del ingreso (segunda recopilación de datos) y transferencia fuera de la UCIN (tercera recopilación de datos)
conocimiento de admisión
Periodo de tiempo: primer día de ingreso (first_baseline), 48~72 horas después del ingreso (segunda recopilación de datos) y transferencia fuera de la UCIN (tercera recopilación de datos)
Cuestionario de desarrollo propio de una prueba de conocimientos sobre el ingreso en la UCIN, una escala de Likert de 5 puntos (muy de acuerdo a muy en desacuerdo), un total de 17 ítems. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
primer día de ingreso (first_baseline), 48~72 horas después del ingreso (segunda recopilación de datos) y transferencia fuera de la UCIN (tercera recopilación de datos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Kai-Wei K. Wang, Ph.D., National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de julio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Datos del estudio/Documentos

  1. Protocolo de estudio
    Comentarios de información: Título del artículo: La experiencia vivida de padres jordanos en una unidad de cuidados intensivos neonatales: un estudio fenomenológico
  2. Protocolo de estudio
    Comentarios de información: Título del artículo: Estrés y sentimientos en madres y padres en UCIN: identificación de factores de riesgo para intervenciones tempranas
  3. Protocolo de estudio
    Comentarios de información: Título del artículo: La efectividad de la intervención temprana sobre el estrés paterno para padres de bebés prematuros ingresados ​​en una unidad de cuidados intensivos neonatales
  4. Protocolo de estudio
    Comentarios de información: Título del artículo: Experiencia de estrés de los padres y edad de las madres y los padres después del parto prematuro y la admisión de su recién nacido a la unidad de cuidados intensivos neonatales; Un estudio piloto observacional prospectivo
  5. Protocolo de estudio
    Comentarios de información: Título del artículo: Desarrollo y evaluación de un programa educativo de alta en video centrado en la interacción madre-hijo para madres de bebés prematuros
  6. Protocolo de estudio
    Comentarios de información: Título del artículo: Dificultad respiratoria en el recién nacido
  7. Protocolo de estudio
    Comentarios de información: Título del artículo: Experiencias de los padres de VOICE: un programa de apoyo novedoso en la UCIN
  8. Protocolo de estudio
    Comentarios de información: Título del artículo: Un grupo de padres en la NICU: Reconocer y responder al estrés paterno, utilizando el apoyo de pares
  9. Protocolo de estudio
    Comentarios de información: Título del artículo: Síndrome de aspiración de meconio: una perspectiva

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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